คำแนะนำในการใช้ยา GRIPPOL ชนิดไตรกลีบบอนของวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่
ใบทะเบียนเลขที่ 96/309/123/4
โพลิเมอร์ย่อยย่อยแบบไตรกลีสต์ วัคซีน Grippol เป็นแอนติเจนป้องกันผิวที่บริสุทธิ์สูง ไวรัสไข้หวัดใหญ่ประเภท A และ B -gemagglyutinin และ neuraminidase - เกี่ยวข้องกับการละลายน้ำโมเลกุลสูง polioksidonija น้ำหนัก immunomodulator
โครงสร้าง
วัคซีน เป็นของเหลวโปร่งใสไม่มีสีไม่มีสิ่งสกปรกและสิ่งเจือปนในต่างประเทศ หนึ่ง immunizing ยา (0.5 มล.) ที่มี 5 .mu.g ของ hemagglutinin จากแต่ละสามการระบาดของโรค สายพันธุ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A (H1N1), A (H3N2), B และ 500 ไมโครกรัมของ Polyoxidonium วัคซีนเป็นสารสกัดบริสุทธิ์ที่ปราศจากสิ่งสกปรกที่ไม่เป็นเชื้อไวรัส สารกันบูด - thiomersal
คุณสมบัติทางภูมิคุ้มกัน
วัคซีนนี้ได้รับการยอมรับจากเด็กและผู้ใหญ่เป็นภูมิคุ้มกันที่เฉพาะเจาะจงกับโรคไข้หวัดใหญ่ หลังจากฉีดวัคซีนป้องกันผลกระทบของวัคซีนที่มักจะเกิดขึ้นภายใน 8-12 วัน, ภูมิคุ้มกันเวลาถึง 12 เดือนรวมทั้งผู้สูงอายุ ระดับแอนติบอดีป้องกันไวรัสไข้หวัดใหญ่หลังจากการฉีดวัคซีนกับทุกเพศทุกวัยที่แตกต่างกันจะถูกกำหนดโดย 75-92% ของ vaccinees รวมในการกำหนดวัคซีน polioksidoniya immunomodulator มีช่วงกว้างของการกระทำ immunopharmacological ให้ภูมิคุ้มกันที่เพิ่มขึ้นและแอนติเจนความมั่นคงจะช่วยให้การเพิ่มหน่วยความจำภูมิคุ้มกันลดปริมาณการรับสินบนแอนติเจน (3 ครั้ง) เพิ่มความต้านทานต่อสิ่งมีชีวิตต่อการติดเชื้ออื่น ๆ เนื่องจากการแก้ไขสถานะของระบบภูมิคุ้มกัน
การแต่งตั้ง
การฉีดวัคซีนป้องกันที่ใช้งานป้องกันไข้หวัดใหญ่ในเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนของอายุวัยรุ่นและผู้ใหญ่ที่มีไม่ จำกัด อายุ
วัคซีนจะแสดงเฉพาะ:
- บุคคลที่มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะแทรกซ้อนในกรณีของโรคไข้หวัดใหญ่:
- กว่า 50 ปี;
- เด็กที่อายุน้อยกว่าและก่อนวัยเรียนวัย;
- ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอาการเรื้อรังทางการแพทย์: โรคและความผิดปกติของประสาทส่วนกลาง, ระบบหัวใจและหลอดเลือดและหลอดลมปอดรวมทั้งโรคหอบหืดโรคไตเรื้อรังโรคเบาหวานโรค metabolic, โรคภูมิ, โรคโลหิตจางเรื้อรังพิการ แต่กำเนิดหรือ โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้มารวมถึงการติดเชื้อ HIV, โรคภูมิแพ้ (ยกเว้นอาการแพ้โปรตีนไก่);
- ผู้ใหญ่และเด็กที่อาศัยอยู่ในโรงเรียนกินนอน, บ้านพักคนพิการเป็นต้น
- บุคคลที่อยู่ในระดับมืออาชีพที่มีความเสี่ยงสูงของการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่หรือคนอื่น ๆ :. คนดูแลสุขภาพ, การศึกษา, ภาคบริการทางสังคม, การขนส่ง, การค้า, ตำรวจ, ทหาร, ฯลฯ ;
การให้ยาและการบริหาร
การฉีดวัคซีนจะดำเนินการเป็นประจำทุกปีในช่วงฤดูใบไม้ร่วงฤดูหนาว เป็นไปได้ที่จะฉีดวัคซีนที่จุดเริ่มต้นของการระบาดของโรคในอุบัติการณ์ของโรคไข้หวัดใหญ่
วัคซีนยาโดยฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือลึกฉีดในไตรมาสที่สามบนของพื้นผิวด้านนอกของไหล่ (กล้ามเนื้อเดลทอยด์) เด็กหนุ่มสาวในต้นขาด้านหน้าด้านนอก
- เด็กอายุ 6 เดือนถึง 3 ปี:
- 0.25 มิลลิลิตรสองครั้งโดยมีช่วงเวลา 4 สัปดาห์;
- 0.5 มล. เพียงครั้งเดียวถ้าเด็กได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ในฤดูกาลที่แล้ว
- เด็กที่มีอายุมากกว่า 3 ปีและผู้ใหญ่ที่ไม่มีระดับอายุ 0.5 มล. เพียงครั้งเดียว
- ผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอาจบริหารวัคซีนครั้งที่สอง 0.5 มิลลิลิตรช่วงเวลา 4 สัปดาห์
ขั้นตอนการฉีดวัคซีนและการฉีดวัคซีน ดำเนินการภายใต้กฎระเบียบที่ปลอดเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อที่เข้มงวด: ก่อนที่จะเปิดมีดหลอดคอหลอดถูด้วยสำลีแช่ในเอทานอลร้อยละ 70, หลอดเข็มฉีดยาที่มีการเปิดรับวัคซีนเข็มฉีดยาทิ้งและเข็มฉีดยาจะถูกลบออกจากอากาศส่วนเกิน แอลกอฮอล์ถูผิวหนังที่บริเวณฉีดยา ยาใน ampoule ที่เปิดขึ้นอยู่กับการเก็บรักษา
ในวันของการฉีดวัคซีนที่จะฉีดวัคซีนควรจะตรวจสอบโดยแพทย์ (แพทย์) ที่มีการวัดอุณหภูมิบังคับ ที่อุณหภูมิสูงกว่า 37.0 องศาเซลเซียสไม่ได้มีการฉีดวัคซีน
ไม่เหมาะ การใช้ยาในหลอดด้วยความซื่อสัตย์สุจริตที่ถูกบุกรุกหรือการทำเครื่องหมายการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางกายภาพ (สีโปร่งใส) กับระยะหมดอายุของความถูกต้อง, การละเมิดข้อกำหนดสำหรับสภาพการเก็บรักษา
ข้อห้ามในการใช้
- ปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อโปรตีนจากไก่และส่วนประกอบของวัคซีน
- รัฐไข้เฉียบพลันหรือการกำเริบของโรคเรื้อรัง การฉีดวัคซีนดำเนินการในระยะเวลาการกู้ (ให้อภัย)
สำหรับการติดเชื้อไวรัสระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันที่ไม่รุนแรงโรคลำไส้เฉียบพลันการฉีดวัคซีนจะดำเนินการหลังจาก normalizing อุณหภูมิ
มาตรการ
ห้ามรับประทานเส้นเลือดดำ ในออฟฟิศที่มีการฉีดวัคซีนจำเป็นต้องมียาเพื่อป้องกันการกระแทกและบรรเทาอาการ anaphylactic การฉีดวัคซีนควรได้รับการตรวจสอบโดยเจ้าหน้าที่สาธารณสุขภายใน 30 นาทีหลังจากได้รับวัคซีน
การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ
วัคซีนสามารถจัดการกับพื้นหลังของการรักษาขั้นพื้นฐานของโรคพื้นฐาน การฉีดวัคซีนของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันอาจมีประสิทธิภาพน้อยลง วัคซีน Grippol สามารถใช้ควบคู่กับวัคซีนอื่น ๆ ได้ ซึ่งควรคำนึงถึงข้อห้ามในแต่ละวัคซีนที่ใช้ยาต้องฉีดเข้าไปในส่วนต่างๆของร่างกายด้วยเข็มฉีดยาที่แตกต่างกัน
การตั้งครรภ์และ lactemia.
การศึกษาก่อนคลินิกแสดงให้เห็นว่า วัคซีน Grippol ไม่มีผลต่อทารกในครรภ์และทำให้เกิดโรคผิวหนัง การตัดสินใจในการฉีดวัคซีนของหญิงตั้งครรภ์ควรทำโดยแพทย์เป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงความเสี่ยงของการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่และภาวะแทรกซ้อนที่เป็นไปได้ของการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ การฉีดวัคซีนมีความปลอดภัยมากที่สุดในไตรมาสที่ 2 และ 3
การให้นมบุตรไม่ได้เป็นข้อห้ามสำหรับการฉีดวัคซีน
ปฏิกิริยาตอบสนองต่อการฉีดวัคซีน
ปฏิกิริยาท้องถิ่นและทั่วไปต่อการแนะนำวัคซีนส่วนใหญ่ไม่อยู่ ไม่ค่อยเกิดขึ้นที่บริเวณฉีดยาอาจมีอาการรุนแรงในรูปของความรุนแรงอาการบวมและแดงของผิวหนัง เป็นเรื่องที่หายากมากสำหรับบุคคลทั่วไปที่มีปฏิกิริยาโดยทั่วไปในรูปแบบของอาการป่วยไม่สบายปวดศีรษะอ่อนเพลียอุณหภูมิต่ำ ปฏิกิริยาเหล่านี้มักหายไปเองใน 1-2 วัน ในกรณีที่มีความไวของบุคคลที่มีความไวสูงอาจพบอาการแพ้ได้
วันหมดอายุ - 1,5 ปี
รูปแบบของปัญหา
วัคซีนได้รับการปล่อยตัวใน ampoules ขนาด 0.5 ml (1 dose) แพคเกจประกอบด้วย 1, 5 หรือ 10 ampoules, คำแนะนำสำหรับการใช้มีดกระบอก การบรรจุด้วย 1 หลอดเติมนอกจากนี้ยังมีเข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้ง
เงื่อนไขการจัดเก็บและขนส่ง
เก็บในที่แห้งป้องกันจากแสง (ในตู้เย็น) ที่อุณหภูมิ 6 + 2 องศาเซลเซียสในสถานที่ที่ไม่สามารถเข้าถึงเด็กได้ ขนส่งทุกประเภทของการขนส่งที่ครอบคลุมที่อุณหภูมิ 6 + 2 องศาเซลเซียส ภายใน 6 ชั่วโมงการขนส่งเป็นไปได้ที่อุณหภูมิสูงถึง 25 องศาเซลเซียส
ยาที่แช่แข็งไม่อยู่ภายใต้การประยุกต์ใช้
ทุกกรณีของการเกิดปฏิกิริยาที่ผิดปกติในการฉีดวัคซีนจะต้องได้รับแจ้งทางโทรศัพท์โทรสารหรือโทรเลขไปยังแผนกสุขภาพท้องถิ่นรัฐสถาบันมาตรฐานและการควบคุมของการเตรียมการ immunobiological การแพทย์ L.A.Tarasevicha รัสเซียกระทรวงสาธารณสุข (Gisco) (121,002 มอสโก Sivtsev Vrazhek, 41, โทรศัพท์: (495) 241-39-22) กับการส่งต่อมาของเอกสารทางการแพทย์ใน Gisco พวกเขา LA Tarasevich สำหรับ GISK นั้น LA Tarasevich ยังได้ส่งเรื่องร้องเรียนเกี่ยวกับการไม่ปฏิบัติตามความต้องการของยาเสพติดที่ระบุคุณสมบัติทางกายภาพบรรจุภัณฑ์บรรจุภัณฑ์
ผู้พัฒนาวัคซีน GRIPPOL SSC - สถาบันภูมิคุ้มกันของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย .
ส่วนประกอบของวัคซีน GRIPPOL:
หนึ่ง immunizing ยา (0.5 มล.) ที่มี 5 .mu.g ของ hemagglutinin จากแต่ละสามสายพันธุ์ของโรคไข้หวัดใหญ่ชนิดระบาดของไวรัส A (H1N1), A (H3N2), B และ 500 ไมโครกรัม polioksidoniya.
วัคซีนเป็นอย่างสูงที่บริสุทธิ์และปราศจากสิ่งสกปรก nevirionnogo กำเนิดและเป็นของเหลวใสไม่มีสีโดยไม่ต้องสิ่งสกปรกภายนอกและการรวม สารกันบูด - thiomersal
องค์ประกอบของแอนติเจนของวัคซีนมีการเปลี่ยนแปลงทุกปีตามสถานการณ์การแพร่ระบาดและคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก
สำหรับระยะเวลาระบาดวิทยา 2007-2008 พบว่าสายพันธุ์ดังต่อไปนี้:
- A / หมู่เกาะโซโลมอน (H1N1) - หมู่เกาะโซโลมอน / AAS / 3/2006 - เหมือนไวรัส;
- A / Wisconsin (H3N2) - A / Wisconsin / 67/2005; A / Hiroshima / 52/2005 เหมือนไวรัส;
- B / Malaysia - B / เชื้อไวรัสมาเลเซีย / 2506 / 2004- เหมือน;
ส่วนประกอบของวัคซีน Grippol สำหรับฤดูกาล 2005-2006:
- A / นิวแคลิโดเนีย (H1N1) - A / นิวแคลิโดเนีย / 20/99 - ชอบ;
- A` / New York (H3N2) - A / New York / 55/2004; A / California / 7/2004 - ชอบ;
- B / Jangsu - B / Jiangsu / 10/2003; B / เซี่ยงไฮ้ / 361/2002 - เช่น;
สำหรับฤดูกาลระบาดในช่วงปี พ.ศ. 2547-2548 มีการใช้สายพันธุ์:
- ไวรัสที่คล้ายคลึงกัน A / New Caledonia / 20/99 (H1N1)
- ไวรัสที่คล้ายกัน A / Fujian / 411/2002 (H3N2)
- ไวรัส B / Shanghai / 361 / 2002- เหมือน
วัคซีนจะทำ Grippol รัฐบาลกลางรัฐ Unitary Enterprise "Microgen" บนพื้นฐานของซู "Immunopreparat" ในอูฟา
การเตรียม: GRIPPOL (GRIPPOL)
สารที่ใช้งาน: วัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ (virion split), inactivated
รหัส ATC: J07BB
CCF: วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่
รหัส ICD-10 (การอ่าน): J10
เร็ก หมายเลข: №003865 / 01
วันที่จดทะเบียน: 21.12.04
เจ้าของ reg. สง่างาม. NGO MICROGEN FSUE (Russia) สาขา IMMUNOPREPARAT (Russia)
แบบยาสมบัติและภาชนะบรรจุ
การแก้ปัญหาสำหรับ w / m และ s / ถึงการแนะนำ ในรูปของของเหลวโปร่งใสไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน
excipients:merthiolate (เป็นสารกันบูด)
* - องค์ประกอบของแอนติเจนของวัคซีนเปลี่ยนแปลงทุกปีตามสถานการณ์การแพร่ระบาดและคำแนะนำของ WHO
0.5 ml (1 dose) - ampoules (1) - กล่องกระดาษแข็ง
0.5 มล. (1 ยา) - หลอด (1) ที่สมบูรณ์แบบด้วยเข็มฉีดยา (1) และเข็ม (1) - แพ็คกระดาษแข็ง
0.5 ml (1 dose) - ampoules (5) - กล่องกระดาษแข็ง
0.5 ml (1 dose) - ampoules (10) - กล่องกระดาษแข็ง
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - ampoule (1) - packings เป็นเซลล์แบบมีแผน
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - ampoule (5) - packings เป็นเซลล์แบบมีแผน
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - ampoules (10) - packings เป็นเซลล์แบบมีแผน
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - เข็มฉีดยา (1) - บรรจุเป็นเซลล์แบบมีแผน
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - เข็มฉีดยา (5) - บรรจุเป็นเซลล์แบบมีแผน
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - เข็มฉีดยา (10) - บรรจุเป็นเซลล์แบบมีแผน
คำแนะนำสำหรับการใช้งานสำหรับผู้เชี่ยวชาญคำอธิบายผลิตภัณฑ์ได้รับการอนุมัติโดยผู้ผลิตในปีพ. ศ. 2548
การกระทำทางเภสัชวิทยา
วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ วัคซีนสร้างภูมิคุ้มกันเฉพาะที่เฉพาะเจาะจงต่อโรคไข้หวัดใหญ่และเป็นที่ยอมรับของเด็กและผู้ใหญ่ หลังการฉีดวัคซีนแอนติบอดีจะปรากฏหลังจาก 8-12 วันภูมิคุ้มกันยังคงมีอยู่ 12 เดือน ในผู้สูงอายุ ระดับแอนติบอดีป้องกันไวรัสไข้หวัดใหญ่หลังจากการฉีดวัคซีนกับทุกเพศทุกวัยที่แตกต่างกันมีความมุ่งมั่นใน 75-92% ของ vaccinees
รวมอยู่ในการจัดทำ immunomodulator polioksidonija ให้ภูมิคุ้มกันเพิ่มขึ้นและแอนติเจนความมั่นคงจะช่วยให้การเพิ่มหน่วยความจำภูมิคุ้มกันลดปริมาณของแอนติเจนรับสินบนเพื่อเพิ่มความต้านทานต่อการติดเชื้ออื่น ๆ เนื่องจากการแก้ไขสถานะของระบบภูมิคุ้มกัน
บ่ง
การฉีดวัคซีนป้องกันที่ใช้งานป้องกันไข้หวัดใหญ่ในเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนของอายุวัยรุ่นและผู้ใหญ่โดยไม่มีข้อ จำกัด อายุ
ผู้มีอายุเกิน 60 ปี
บุคคลที่ป่วยเป็นโรคเรื้อรัง
บ่อยครั้งที่ป่วย ARI;
เด็กวัยอนุบาล
เด็กนักเรียน;
บุคลากรทางการแพทย์;
พนักงานของภาคบริการการขนส่งสถาบันการศึกษา servicemen
โหมดการสั่งจ่าย
การฉีดวัคซีนจะดำเนินการเป็นประจำทุกปีในช่วงฤดูใบไม้ร่วงฤดูหนาว เป็นไปได้ที่จะฉีดวัคซีนที่จุดเริ่มต้นของการระบาดของโรคในอุบัติการณ์ของโรคไข้หวัดใหญ่
เด็กอายุ 6 เดือนถึง 3 ปี การฉีดวัคซีนจะดำเนินการในปริมาณ 0.25 มล. ละสองครั้งกับช่วงเวลา 4 สัปดาห์ระหว่างฉีด; หรือในขนาด 0.5 มล. ปริมาณถ้าเด็กได้รับการฉีดวัคซีนฤดูกาลที่ผ่านมาป้องกันไข้หวัดใหญ่
เด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่ที่ไม่มีข้อ จำกัด ด้านอายุ 0.5 มล. ต่อครั้ง
ผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง สามารถฉีดวัคซีนได้สองครั้งใน 0.5 มิลลิลิตรโดยใช้ช่วงเวลาระหว่างการฉีดยาเป็นเวลา 4 สัปดาห์
วัคซีนฉีด I / m หรือ n ลึก / K ในไตรมาสที่สามบนของพื้นผิวด้านนอกของไหล่ (กล้ามเนื้อเดลทอยด์) เด็กหนุ่มสาวในต้นขาด้านหน้าด้านนอก
การเปิดกระบอกฉีดยาและขั้นตอนการฉีดวัคซีนจะดำเนินการด้วยการยึดมั่นอย่างเคร่งครัดต่อระเบียบปลอดเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อ ยาใน ampoule ที่เปิดขึ้นอยู่กับการเก็บรักษา
ผลไม่พึงประสงค์
ปฏิกิริยาในท้องถิ่น: มากไม่ค่อย - ความรุนแรง, บวมและความแดงของผิว
ปฏิกิริยาของระบบ: หายากมาก - วิงเวียน, ปวดหัว, อ่อนแอ, ไข้ต่ำ (ผ่านคนเดียว 1-2 วันต่อมา); ในกรณีที่หายากมาก - ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (มีความไวต่อบุคคลสูง)
ข้อห้าม
ปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้โปรตีนจากไก่และส่วนประกอบของวัคซีน
อาการไข้เฉียบพลันหรืออาการกำเริบของโรคเรื้อรัง
สำหรับการติดเชื้อไวรัสระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันที่ไม่รุนแรงโรคลำไส้เฉียบพลันการฉีดวัคซีนจะดำเนินการหลังจาก normalizing อุณหภูมิ
การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร
การตัดสินใจในการฉีดวัคซีนของหญิงตั้งครรภ์ควรทำโดยแพทย์เป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงความเสี่ยงของการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่และภาวะแทรกซ้อนที่เป็นไปได้ของการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ การฉีดวัคซีนมีความปลอดภัยมากที่สุดในช่วงที่ 2 และ 3
ใน การวิจัยเชิงทดลอง พบว่าวัคซีน Grippol ไม่มีผลต่อทารกในครรภ์และทำให้เกิดโรคผิวหนัง
การให้นมบุตรไม่ได้เป็นข้อห้ามสำหรับการฉีดวัคซีน
คำแนะนำพิเศษ
ไม่สามารถให้ยาได้ iv
ในออฟฟิศที่มีการฉีดวัคซีนจำเป็นต้องมียาเพื่อป้องกันการกระแทกและบรรเทาอาการ anaphylactic การฉีดวัคซีนควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ภายใน 30 นาทีหลังจากการฉีดวัคซีน
ในวันที่ให้ยาควรฉีดวัคซีนโดยแพทย์ที่มีการวัดอุณหภูมิแบบบังคับ ที่อุณหภูมิสูงกว่า 37.0 องศาเซลเซียสไม่ได้มีการฉีดวัคซีน
ควรเตรียมไว้ล่วงหน้าว่าการเตรียมไม่เหมาะสำหรับการใช้งานใน ampoules ที่มีความสมบูรณ์หรือมีรอยแตกโดยมีการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางกายภาพ (สีความโปร่งใส) อายุการใช้งานที่หมดอายุลงการละเมิดข้อกำหนดสำหรับสภาวะการเก็บรักษา
ทุกกรณีของปฏิกิริยาที่ผิดปกติหลังจากการฉีดวัคซีนควรรายงานไปยังแผนกสาธารณสุขท้องถิ่นสถาบันมาตรฐานและการควบคุมยาภูมิคุ้มกันทางการแพทย์ L.А. Tarasevich จากกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย (GISK) (121002, Moscow, Sivtsev Vrazhek, 41) พร้อมกับการนำเสนอเอกสารทางการแพทย์ใน GISK ที่ตามมา LA Tarasevich สำหรับ GISK นั้น LA Tarasevich ยังส่งคำร้องเรียนเกี่ยวกับการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของยาตามข้อกำหนดที่ระบุไว้สำหรับคุณสมบัติทางกายภาพบรรจุภัณฑ์บรรจุภัณฑ์
ยาเกินขนาด
ข้อมูลเกี่ยวกับยาเกินขนาดของวัคซีน Grippol จะไม่ปรากฏ
การโต้ตอบยา
วัคซีนสามารถจัดการกับพื้นหลังของการรักษาขั้นพื้นฐานของโรคพื้นฐาน
การฉีดวัคซีนของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันอาจมีประสิทธิภาพน้อยลง
วัคซีน Grippol สามารถใช้ควบคู่กับวัคซีนที่ไม่มีการใช้งานอื่น ๆ ได้ นี้ควรจะนำเข้าบัญชีให้กับแต่ละ contra สูตรที่ใช้วัคซีนที่จะบริหารงานในสถานที่ที่แตกต่างกันเข็มฉีดยาที่แตกต่างกัน
ข้อกำหนดและเงื่อนไขการเก็บรักษา
ยาควรเก็บและเคลื่อนย้ายที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
สามารถขนส่งได้ที่อุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 6 ชั่วโมง
ยาที่แช่แข็งไม่อยู่ภายใต้การประยุกต์ใช้
เงื่อนไขการออกจากร้านขายยา
ยาถูกปล่อยตามใบสั่งแพทย์
Grippol® Plus (NPO PETROVAKS PHARM, Russia) คือ วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ . haemagglutinin และ neuraminidase (มัน - เป็น subunit trivalent (วัคซีนรุ่นที่สาม) วัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ยกเลิกประกอบด้วยแอนติเจนพื้นผิวที่เพาะเลี้ยงในไข่ของไก่มีสุขภาพดีชนิดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B มีสายพันธุ์ที่แตกต่างกันของไวรัสชนิดแอนติเจน A ตามที่พวกเขาแตกต่างกันอยู่ H และ N)
รวมอยู่ใน polioksidony สูตรวัคซีน immunomodulator (azoximer โบรไมด์) มีผล immunostimulating ให้การเพิ่มขึ้นของการฉีดวัคซีนกระตุ้นภูมิคุ้มกัน รักษาเสถียรภาพของแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ซึ่งจะช่วยลดปริมาณการรับสินบนของ hemagglutinin และ neuraminidase และเพิ่มความต้านทานของร่างกายในการติดเชื้ออื่น ๆ เนื่องจากการกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่ไม่เฉพาะเจาะจง
องค์ประกอบของแอนติเจนของวัคซีนไข้หวัดใหญ่มีการปรับปรุงทุกปีตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก (WHO) แนวทางเหล่านี้มีข้อมูลเกี่ยวกับสายพันธุ์ที่อันตรายที่สุดของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่มีการปรากฏตัวในดินแดนของยูเรเซีย, ที่คาดว่าจะมากที่สุด
หากมีการคุกคามของโรคระบาด (การแพร่ระบาดโดดเด่นด้วยการแพร่กระจายของเชื้อทั่วประเทศในดินแดนของประเทศเพื่อนบ้านและบางครั้งทั่วโลก) แล้วเช่นสายพันธุ์ของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ต้องรวมอยู่ในองค์ประกอบหรือวัคซีนสำหรับในปีนี้หรือถัดไป
มักจะอยู่ในวัคซีนมีสองสายพันธุ์ที่อันตรายที่สุดของไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์และไข้หวัดใหญ่หนึ่ง B ซึ่งแตกต่างกันมักจะเป็นประจำทุกปี องค์ประกอบวัคซีนจะแสดงเป็น A (HnNn), A (HnNn) และ B ที่ n คือ hemagglutinin ตัวแปรและ neuraminidase หมดอายุในปีนี้องค์การอนามัยโลกแนะนำ
ปริมาณแอนติเจนในการฉีดวัคซีนป้องกันGrippol®พลัสคือ 5 ไมโครกรัม 500 ไมโครกรัมยา polioksidonija haemagglutinin และการผลิตสารชีวภาพ neuraminidase ABBOTT B.V. , เนเธอร์แลนด์
- ไวรัสคล้ายกับ A / California / 7/2009 (H1N1) pdm09;
- ไวรัสคล้ายกับ A / Victoria / 361/2011 (H3N2);
- ไวรัสคล้ายกับ B / Massachusetts / 2/2012;
หมายเหตุ: สายพันธุ์นี้ได้รับการปรับปรุงในช่วงปี พ.ศ. 2556-2357
ตัวชี้วัดสำหรับการใช้งาน Grippol Plus®
การป้องกันที่เฉพาะเจาะจงของโรคไข้หวัดใหญ่ในเด็กอายุตั้งแต่ 3 ปีและผู้ใหญ่
วัคซีนนี้มีขึ้นเฉพาะสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนในกรณีของโรคไข้หวัดใหญ่:
- - เด็กวัยก่อนเรียนเด็กนักเรียนอายุ 60 ปีขึ้นไป
- - ผู้ใหญ่และเด็กซึ่งมักป่วยด้วยโรคเอดส์ซึ่งเป็นโรคเรื้อรังทางร่างกายรวมทั้ง โรคหอบหืดโรคเบาหวานโรคไตเรื้อรังโรคหัวใจและหลอดเลือดทางเดินหายใจและระบบประสาทโรค metabolic, โรคภูมิโรคภูมิแพ้ต่างๆ (นอกเหนือจากการแพ้โปรตีนไก่), โรคโลหิตจางเรื้อรังรัฐ immunnodefitsitnymi ตัวอย่างเช่นผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดหรือโรคเรื้อรังสูบบุหรี่เมื่อไข้หวัดใหญ่และโรคซาร์สที่แท้จริงไม่ได้ไร้โอกาสในทางปฏิบัติเพื่อหลีกเลี่ยงโรคหลอดลมอักเสบอย่างรุนแรงเป็นเวลานานหรือปอดบวม
วัคซีนยังได้ถูกระบุบุคคลโดยการแข่งขันอาชีพที่มีความเสี่ยงสูงของการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่หรือคนอื่น ๆ ที่พวกเขาพร้อม.
- - พนักงานด้านสุขภาพพนักงานของสถาบันการศึกษาบริการทางสังคมการขนส่งการค้าตำรวจ servicemen
Dosing regimen.
ฉีดวัคซีนGrippol® Plus ขนาด 0.5 ml สำหรับเด็กอายุ 3 ปีและผู้ใหญ่
วัคซีนGrippol® Plus อยู่ในเข็มฉีดยาที่พัฒนาขึ้นเป็นพิเศษ นี้เข็มฉีดยายาGrippol®พลัส asepticheki วัคซีนเป็นแพคเกจและเหมาะสำหรับการขนส่งที่สะดวกและการเก็บรักษาให้กับเข็มพิเศษที่ช่วยลดอาการปวดโดยการฉีด การใช้เข็มฉีดยาดังกล่าวช่วยลดการใช้ซ้ำ
วิธีการสมัคร
วิธีการใช้วัคซีนGrippol® Plus - ใช้เป็นยาฉีด ในเด็กมักจะอยู่ใน quadriceps (ที่สามตรงกลางของต้นขา) และในเด็กโตและผู้ใหญ่ในเดลทอยด์นี้ (ไหล่) การฉีดเข้าทางก้นจะไม่ได้รับการฝึกในปัจจุบัน การฉีดยาใต้ผิวหนังเป็นที่ยอมรับได้ ฉีดเข้าหลอดเลือดดำเป็น contraindicated เด็ดขาด
หลักสูตรการฉีดวัคซีน
การฉีดวัคซีนGrippol® Plus จะดำเนินการเป็นประจำทุกปีในช่วงฤดูใบไม้ร่วงฤดูหนาว
Grippol - วัคซีนที่มีการรวมกันของคนรุ่นใหม่สำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคประจำปีกับไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล การพัฒนาที่สถาบันวิทยาภูมิคุ้มกันของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียและผลิตโดย บริษัท รัสเซีย "Microgen" (เพื่อไม่ให้สับสนกับการผลิตในฟาร์ม Grippol พลัสเอ็นจีโอ Petrovax อย่างกว้างขวางมากขึ้นที่สามารถใช้ได้) สามารถใช้สำหรับการฉีดวัคซีนในเด็กที่มีอายุมากกว่า 6 เดือนและในผู้ใหญ่ที่ไม่มีข้อ จำกัด ด้านอายุ
ในอาณาเขตของสหพันธรัฐรัสเซีย Grippol ใช้สำหรับการฉีดวัคซีนบังคับของประเภทเหล่านั้นของประชากรที่ต้องการการฉีดวัคซีนและยังมีให้กับเครือข่ายร้านขายยาเพื่อขายและการใช้ในเชิงพาณิชย์
ตามผลการศึกษาและข้อมูลเกี่ยวกับความคืบหน้าของการฉีดวัคซีน Grippol มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในทุกประเภทของประชากรและหากสังเกตมีความปลอดภัยเพียงพอ เมื่อมีการใช้ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้น แต่ความถี่และความแข็งแรงของพวกเขาต่ำดังนั้นจึงขอแนะนำวัคซีนแม้กระทั่งสำหรับการฉีดวัคซีนในทารก คำแนะนำสำหรับการใช้ Grippol ให้การใช้งานที่ปลอดภัยแม้กระทั่งสำหรับเด็กที่ไม่เคยได้รับการฉีดวัคซีนมาก่อน แต่ได้รับการฉีดวัคซีนโดยใช้วิธีการพิเศษ
จนถึงวันนี้มีผู้ได้รับการฉีดวัคซีน Grippol มากกว่า 54 ล้านคน
องค์ประกอบของ Grippol (รวมถึงในปี 2015 และ 2016)
พื้นฐานขององค์ประกอบของ Grippol คือแอนติเจนของเชื้อไข้หวัดใหญ่เหล่านั้นซึ่งตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลกจะเป็นตัวบ่งชี้ถึงความปลอดภัยที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในตอนท้ายของปีหน้าและต้นปีหน้า
ในปี พ.ศ. 2556 วัคซีนมีองค์ประกอบหลักดังนี้
- Haemagglutinin ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A H1N1 - 5 mcg;
- Hemagglutinin ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ H3N2 - 5 ไมโครกรัม;
- hemagglutinin ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ B คือ 5 ไมโครกรัม
แอนติเจนวัคซีนทั้งหมดผลิตโดย บริษัท เภสัชกรรมชาวดัตช์ Abbott Biologicals B.V. ความเกี่ยวข้องของพวกเขาสอดคล้องกับข้อกำหนดขององค์การอนามัยโลกและด้วยเหตุนี้วัคซีนในปี 2016 และต้นปีพ. ศ. 2560 จึงทำให้คุณสามารถสร้างภูมิคุ้มกันให้กับโรคไข้หวัดใหญ่ชนิดที่มักเกิดจากโรคระบาด
ในปี พ.ศ. 2558 องค์ประกอบของ Grippol มีความคล้ายคลึงกัน แต่เชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่มีความแตกต่างกัน
จำนวนของแอนติเจนในวัคซีนลดลงต่ำกว่าที่ WHO แนะนำถึง 3 เท่า ด้วยเหตุนี้จึงเชื่อได้ว่าประสิทธิผลของ Grippol ต่ำกว่าวัคซีนที่ผลิตในยุโรป อย่างไรก็ตามปริมาณนี้ได้รับการยอมรับว่าเป็นบรรทัดฐานสำหรับวัคซีนทั้งหมดที่ผลิตในสหพันธรัฐรัสเซียดังนั้น Grippol จึงถูกใช้ภายในโปรแกรมการฉีดวัคซีนของรัฐ
การยื่นออกมาบนผิวของอนุภาคไวรัสเป็นโปรตีนที่ทำหน้าที่ในการจดจำและยึดติดกับเซลล์ ในแต่ละชนิดย่อยและสายพันธุ์ของไวรัสมีความจำเพาะและอยู่ในวัคซีน
นอกจากนี้ส่วนประกอบของวัคซีนรวมถึง polyoxidonium 500 (immunostimulant), น้ำและสารกันบูด mertiolate
ผู้ผลิตเน้นย้ำว่าในความเป็นจริงไวรัสแอนติเจนใน Grippol มีส่วนผสมของวัคซีนของผู้ผลิตอื่นน้อยกว่าสามเท่าซึ่งในทางทฤษฎีมีความเป็นสารก่อภูมิแพ้ต่ำและมีความปลอดภัยมากขึ้น องค์ประกอบของแอนติเจนเองมีการเปลี่ยนแปลงทุกปีโดยอิงตามคำแนะนำและข้อมูลทางระบาดวิทยาขององค์การอนามัยโลกโดยตรงในสหพันธรัฐรัสเซีย นี้จะช่วยให้การรักษาความเกี่ยวข้องของวัคซีนและการฉีดวัคซีนกับมันมีแนวโน้มที่จะป้องกันที่น่าเชื่อถือกับโรคไข้หวัดใหญ่ในฤดูระบาดที่เฉพาะเจาะจง
ประสิทธิผลของวัคซีน
การศึกษาแสดงให้เห็นว่าแอนติบอดีต่อเชื้อใต้และสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ซึ่งมีแอนติเจนอยู่ในวัคซีนในปริมาณที่เพียงพอเพื่อป้องกันไม่ให้โรคเกิดขึ้นใน 75-92% ของผู้ที่รับการฉีดวัคซีน สำหรับแอนติบอดีที่ได้รับการฉีดวัคซีนที่เหลือจะมีระดับต่ำกว่ามาตรฐานที่ถือว่าเพียงพอต่อการป้องกันไข้หวัดใหญ่
นักพัฒนากล่าวว่า polyosididonium กระตุ้นภูมิคุ้มกันให้การตอบสนองต่อระบบภูมิคุ้มกันที่รวดเร็วและแข็งแรงขึ้นกับแอนติเจนจากวัคซีน สมมุติฐานจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและลดจำนวนของแอนติเจนเอง ดังนั้นมวลของ hemagglutinins ใน Grippol จึงต่ำกว่าวัคซีนอื่น ๆ ถึงสามเท่า นี้ในที่สุดก็ถูกออกแบบมาเพื่อลดความถี่และความแข็งแรงของอาการแพ้หลังจากการฉีดวัคซีน
ภูมิคุ้มกันต่อสายพันธุ์ของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่จากวัคซีนจะเกิดขึ้นในวันที่ 8-12 จุดสูงสุดของความแรงของมันถึงประมาณ 4-5 เดือนหลังการฉีดวัคซีนและยังคงอยู่เป็นเวลา 1 ปี ในบางคนระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายยังคงรักษาได้เป็นระยะเวลานาน แต่ในกรณีส่วนใหญ่ในฤดูระบาดวิทยาของปีถัดไปวัคซีนจะไม่ได้รับการป้องกันจากสายพันธุ์ใหม่ของไวรัสอีกต่อไป
ในเวลาเดียวกัน
สิ่งบ่งชี้สำหรับการฉีดวัคซีน
การฉีดวัคซีน Grippol มีไว้สำหรับผู้ที่มีแนวโน้มที่จะเป็นไข้หวัดใหญ่มากกว่าประชากรทั่วไป นอกจากนี้ตัวแทนของอาชีพในสาขาการดูแลและทำงานกับเด็ก ๆ จะต้องได้รับการฉีดวัคซีนบังคับ
ต้องใช้วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่มากที่สุด:
- เด็กอายุ 0.5 ถึง 5 ปี;
- เด็กที่เป็นโรคเยื่อจมูกอักเสบ 2-3 องศา (มีไข้หวัดใหญ่มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคหลอดลมอักเสบหรือโรคปอดบวม)
- คนทุกเพศทุกวัยที่มีโรคเรื้อรังใด ๆ เช่นโรคเบาหวานโรคหอบหืดหลอดลมโรคเลือดและโรคหัวใจและหลอดเลือดความผิดปกติของการเผาผลาญโรคทางระบบประสาทและอื่น ๆ
- ผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง;
- ครูนักการศึกษาพนักงานบริการในสถาบันการศึกษาและการศึกษาของเด็ก
- แพทย์;
- พนักงานในสาขาการค้าและการขนส่ง
- ผู้ป่วยที่ต้องกินแอสไพรินเป็นประจำ (วิธีนี้อาจเป็นอันตรายต่อไข้หวัดใหญ่)
- คนที่มักป่วยด้วย ARI
สำหรับทุกคนไข้หวัดใหญ่มีแนวโน้มที่จะกลายเป็นเรื่องที่ซับซ้อนและจำเป็นต้องมีการป้องกัน
ในเด็กบ่อยกว่าในผู้ใหญ่ไข้หวัดใหญ่มีความซับซ้อนโดยโรคของหลอดลมและปอด เนื่องจากความรุนแรงของภาวะแทรกซ้อนดังกล่าวสูงมากและการรักษาเป็นสิ่งที่ยากจะช่วยป้องกันเด็กจากไข้หวัดได้ง่ายขึ้น
สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าถ้ามีคนในครอบครัวอย่างน้อยหนึ่งคนที่ต้องการการฉีดวัคซีนเป็นที่ต้องการอย่างมากในการฉีดวัคซีนให้สมาชิกในครอบครัวทุกคน - ในกรณีนี้ความเสี่ยงของการติดเชื้อจะน้อยที่สุด นอกจากนี้ถ้าจำเป็นให้บันทึกวัคซีนไว้หนึ่งวัฏจักรสามารถแบ่งได้ระหว่างสมาชิกสองคนในครอบครัว - ผลกระทบน่าจะคล้ายกับการฉีดวัคซีนด้วยยาปกติ
รูปแบบของปัญหาและราคาของกองทุน
Grippol จำหน่ายใน ampoules หรืออยู่ในกระบอกฉีดยาที่มีปริมาตร 0.5 มิลลิลิตร ในแพคเกจที่พวกเขาสามารถ 1, 5 หรือ 10 ชิ้น ผู้ขายต้องให้ผู้ซื้อใบรับรองสำหรับยาที่ซื้อแต่ละครั้งเนื่องจากไม่มีใบรับรองในสำนักงานกระบวนการของโพลีคลินิกวัคซีนไม่ได้รับอนุญาตให้เข้า
ราคาหนึ่งขวดของ Grippol คือ 220 rubles คุณสามารถซื้อได้ที่ร้านขายยาส่วนใหญ่ในกรุงมอสโกและเมืองใหญ่อื่น ๆ ของรัสเซีย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Grippol ถูกนำเข้าไปยังยูเครนและประเทศ CIS อื่น ๆ
คำแนะนำสำหรับการใช้ Grippol
ระยะเวลาที่เหมาะสมของการฉีดวัคซีน Grippol - จุดเริ่มต้นของฤดูใบไม้ร่วงแม้กระทั่งก่อนการระบาดเพิ่มขึ้น ขอแนะนำให้ฉีดวัคซีนจนถึงสิ้นเดือนธันวาคมรวม - ในกรณีนี้ยอดของฤดูไข้หวัดใหญ่คนคนหนึ่งจะได้พบกับภูมิคุ้มกันแล้ว
เปิดขวด Grippol พันรอบคอโดยใช้ผ้าฝ้ายและเช็ดด้วยนิ้วมือ จากนั้นยาเสพติดจะถูกดึงเข้าไปในกระบอกฉีดอากาศจะถูกดึงออกจากร่างกายและฉีดเข้ากล้ามเนื้อ deltoid (เพียงใต้ไหล่) ไปยังผู้ใหญ่หรือต้นขา - ไปยังเด็กก่อนวัยเรียน
การฉีดยานั้นไม่เจ็บปวด
ตามคำแนะนำวัคซีนสามารถฉีดเข้าไปในผิวหนังได้ลึก แต่ก็ไม่ค่อยทำ
ห้ามใช้ยา Grippol ในทางหลอดเลือดดำ
หลังจากเปิดกระบอกแล้วคุณจะไม่สามารถจัดเก็บ Grippol ได้
หากเด็กไม่เคยได้รับการฉีดวัคซีนมาก่อนควรให้ยาครึ่ง (0.25 มิลลิลิตร) สักครั้งและทำซ้ำการฉีดวัคซีนครึ่งหลังหลังจาก 4 สัปดาห์ เนื่องจากวัคซีนไม่สามารถจัดเก็บได้ในช่วงเวลานี้ครึ่งหนึ่งของปริมาณจะไม่สูญหายก็สามารถได้รับการฉีดวัคซีนโดยหนึ่งในญาติหรือเด็กอื่นที่คุ้นเคย การฉีดวัคซีนครั้งต่อไปก็จะต้องทำในช่วงครึ่งปี
หากเด็กได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดแล้ว (เช่นปีที่ผ่านมาหรือตัวอย่างเช่นเมื่อสองปีที่แล้ว) เขาสามารถฉีดวัคซีนได้เต็มจำนวน
คำแนะนำสำหรับการใช้งานมีไว้สำหรับระบบการฉีดวัคซีนพิเศษสำหรับผู้ป่วยโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง: พวกเขาได้รับวัคซีนอย่างเต็มรูปแบบสองครั้งต่อเดือนโดยมีช่วงเวลา 1 เดือน ในกรณีดังกล่าวขั้นตอนทั้งหมดจะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ที่เข้ารับการรักษา
หลังจากได้รับวัคซีนแล้วคนไข้ควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างน้อยครึ่งชั่วโมง สำหรับผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนเป็นครั้งแรกนี่เป็นข้อกำหนดเบื้องต้น
ข้อห้ามในการใช้วัคซีน
ไม่สามารถฉีดวัคซีน Grippol ได้หากผู้ป่วยไม่สบาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับสภาพไข้โดยทั่วไปกำลังใช้ ORVI หรือโรคติดเชื้ออื่น ๆ การกำเริบของโรคเรื้อรังเป็นสิ่งต้องห้าม - มันสามารถทำให้รุนแรงขึ้นในสภาพของผู้ป่วยและไม่ให้ผลการป้องกันที่จำเป็น ด้วยเหตุนี้จึงจำเป็นต้องผ่านการตรวจสอบบังคับก่อนการฉีดวัคซีนกับนักบำบัดโรค (สำหรับเด็ก - ที่กุมารแพทย์)
ไม่จำเป็นเร่งด่วนในการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ หากกุมารแพทย์มีการเบี่ยงเบนจากสภาวะทางสรีรวิทยาตามปกติของเด็กการฉีดวัคซีนควรเลื่อนออกไปเป็นเวลาสองสัปดาห์
เพื่อบันทึก
สามารถฉีดวัคซีนนี้ได้ด้วย Grippol ไม่เร็วกว่าหนึ่งเดือนหลังจากการฟื้นตัวเต็มที่จากโรคติดเชื้อใด ๆ ในกรณีนี้คุณสามารถมั่นใจได้ว่าระบบภูมิคุ้มกันได้รับการฟื้นตัวและหากแอนติเจนที่เหมือนไข้หวัดใหญ่เข้าสู่ร่างกายระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายจะพัฒนาแอนติบอดีที่จำเป็นทั้งหมดตามปกติ
นอกจากนี้วัคซีนนี้ยังห้ามใช้ในผู้ที่ได้รับวัคซีนนี้ในอดีตและเป็นผู้ที่ก่อให้เกิดอาการแพ้ การบริหารซ้ำของมันอาจทำให้เกิดการตอบสนองที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นของร่างกาย
ข้อห้ามบางอย่างเพิ่มเติมสำหรับการใช้วัคซีน:
- การแพ้โปรตีนจากไก่ (ไวรัสในการเตรียมวัคซีนได้รับการเพาะเลี้ยงในตัวอ่อนของไก่ไข่และโปรตีนจากสารอาหารที่ผสมอยู่ในปริมาณที่เตรียมไว้ในปริมาณที่น้อย)
- ภูมิแพ้ในระยะเฉียบพลัน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตรไม่ได้เป็นข้อห้ามสำหรับการฉีดวัคซีนกับ Grippol แต่ในทางตรงกันข้ามจะเป็นประโยชน์สำหรับมารดาในการป้องกันโรคที่มีประสิทธิภาพเพื่อไม่ให้มีโอกาสติดเชื้อไข้หวัดใหญ่และการแพร่เชื้อสู่เด็ก ระยะเวลาและคำสั่งของการฉีดวัคซีนต้องได้รับความเห็นชอบจากแพทย์
ใส่เพียงคนสุขภาพที่มีสุขภาพที่ดีและไม่มีอาการของการแพ้วัคซีนจะต้องมีการฉีดวัคซีนโดย Grippol
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้จากการใช้ Grippol
เป็นผลข้างเคียงที่ทำให้พ่อแม่กลัวมากที่สุดที่สงสัยว่าจะฉีดวัคซีนเด็กหรือไม่
เรื่องอื้อฉาวที่รู้จักกันว่าเกิดขึ้นในปี 2006: วัคซีนที่เกิด 68 กรณีของโรคภูมิแพ้ที่รุนแรง imparted ในภูมิภาคต่างๆของประเทศ ท่ามกลางอาการมีอาการบวมของกล่องเสียงหายใจลำบากใจสั่นหัวใจ ผู้ผลิตถอนวัคซีนประมาณ 1 ล้านวัคซีน
ในปีต่อ ๆ เกิดอาการแพ้ที่พบในกรณีที่หายากและมักจะไม่ได้เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีนก่อนที่รู้จักกันดีในทิฐิวัคซีนส่วนประกอบของวัคซีน
ของผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุดคือ:
- รอยแดงของผิวหนังบริเวณที่ฉีดยา
- บวมเล็กน้อยของเนื้อเยื่อ;
- มีอาการคันเล็กน้อยหรือความรุนแรงที่บริเวณฉีดยา
มีอาการบวมที่บริเวณต้นขามากพอที่บริเวณที่ฉีดเชื้อของเด็ก
ตามกฎแล้วปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดขึ้นภายใน 2-3 วัน อาการคันและอาการปวดก็จะถูกกำจัดโดยการรักษาบริเวณที่ฉีดน้ำมันหอมยาแก้ปวดใด ๆ - Menovazin โดยวิธีการใด ๆ กับ lidocaine
บางครั้งหลังจากการฉีดวัคซีนอาจมีอาการเริ่มต้นของโรคซาร์ส - น้ำมูกไหลเจ็บคอและศีรษะอ่อนเพลียมีไข้สูงถึง 37.5 องศาเซลเซียส ( แต่ไม่ได้อยู่เหนือระดับ subfebrile) นี้ไม่ได้เป็นสัญญาณของโรคไข้หวัดที่เกิดขึ้นใหม่ แต่อาการของปฏิกิริยาการอักเสบที่เปิดตัวโดยร่างกายในการตอบสนองต่อการตีโดยแอนติเจนชนิดของ "เตือนที่ผิดพลาด" สำหรับการรักษาความปลอดภัย (ร่างกายไม่ทราบว่ามันไม่ใช่ไวรัส แต่เพียงส่วนหนึ่งของไวรัสและล่วงหน้าจะใช้มาตรการ กับการติดเชื้อที่ถูกกล่าวหา) ภายใน 1-2 วันปฏิกิริยาเหล่านี้จางหายไป
เพื่อบันทึก
วัคซีน Grippol อยู่ในหลักการไม่สามารถที่จะทำให้เกิดการระบาดของไข้หวัดเพราะมันไม่ได้มีอนุภาคไวรัสทั้งหมดแม้กระทั่งการใช้งาน Grippol - วัคซีนแยกซึ่งเป็นวิธีการแก้ปัญหาของโปรตีนแต่ละเปลือกหอยอนุภาคไวรัส โปรตีนเหล่านี้ในหลักการไม่สามารถติดเชื้อในร่างกายและนำไปสู่การพัฒนาของโรคได้ ดังนั้นจึงเป็นไปไม่ได้ที่จะ "ติดเชื้อ" ด้วยไข้หวัดใหญ่จากวัคซีนเอง
รูปแบบการปลดปล่อยองค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์
การแก้ปัญหาสำหรับ w / m และ s / ถึงการแนะนำ ในรูปของของเหลวโปร่งใสไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน
excipients: Merthiolate (เป็นสารกันบูด)
* - องค์ประกอบของแอนติเจนของวัคซีนเปลี่ยนแปลงทุกปีตามสถานการณ์การแพร่ระบาดและคำแนะนำของ WHO
0.5 ml (1 dose) - ampoules (1) - กล่องกระดาษแข็ง
0.5 มล. (1 ยา) - หลอด (1) ที่สมบูรณ์แบบด้วยเข็มฉีดยา (1) และเข็ม (1) - แพ็คกระดาษแข็ง
0.5 ml (1 dose) - ampoules (5) - กล่องกระดาษแข็ง
0.5 ml (1 dose) - ampoules (10) - กล่องกระดาษแข็ง
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - ampoule (1) - packings เป็นเซลล์แบบมีแผน
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - ampoule (5) - packings เป็นเซลล์แบบมีแผน
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - ampoules (10) - packings เป็นเซลล์แบบมีแผน
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - เข็มฉีดยา (1) - บรรจุเป็นเซลล์แบบมีแผน
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - เข็มฉีดยา (5) - บรรจุเป็นเซลล์แบบมีแผน
0.5 มิลลิลิตร (1 dose) - เข็มฉีดยา (10) - บรรจุเป็นเซลล์แบบมีแผน
การกระทำทางเภสัชวิทยา
วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ วัคซีนสร้างภูมิคุ้มกันเฉพาะที่เฉพาะเจาะจงต่อโรคไข้หวัดใหญ่และเป็นที่ยอมรับของเด็กและผู้ใหญ่ หลังการฉีดวัคซีนแอนติบอดีจะปรากฏหลังจาก 8-12 วันภูมิคุ้มกันยังคงมีอยู่ 12 เดือน ในผู้สูงอายุ ระดับแอนติบอดีป้องกันไวรัสไข้หวัดใหญ่หลังจากการฉีดวัคซีนกับทุกเพศทุกวัยที่แตกต่างกันมีความมุ่งมั่นใน 75-92% ของ vaccinees
รวมอยู่ในการจัดทำ immunomodulator polioksidonija ให้ภูมิคุ้มกันเพิ่มขึ้นและแอนติเจนความมั่นคงจะช่วยให้การเพิ่มหน่วยความจำภูมิคุ้มกันลดปริมาณของแอนติเจนรับสินบนเพื่อเพิ่มความต้านทานต่อการติดเชื้ออื่น ๆ เนื่องจากการแก้ไขสถานะของระบบภูมิคุ้มกัน
พยานหลักฐาน
การฉีดวัคซีนป้องกันที่ใช้งานป้องกันไข้หวัดใหญ่ในเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนของอายุวัยรุ่นและผู้ใหญ่โดยไม่มีข้อ จำกัด อายุ
- อายุเกิน 60 ปี
ถนนที่ทุกข์ทรมานจากโรคทางร่างกายเรื้อรัง
- ARI บ่อยครั้ง;
เด็กวัยอนุบาล
- เด็กนักเรียน;
- คนงานด้านการแพทย์
- แรงงานในภาคบริการการขนส่งสถาบันการศึกษาบุคลากรทางการทหาร
ข้อห้าม
- ปฏิกิริยาแพ้การฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้โปรตีนไก่และส่วนประกอบวัคซีน;
- รัฐไข้เฉียบพลันหรือการกำเริบของโรคเรื้อรัง
สำหรับการติดเชื้อไวรัสระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันที่ไม่รุนแรงโรคลำไส้เฉียบพลันการฉีดวัคซีนจะดำเนินการหลังจาก normalizing อุณหภูมิ
ปริมาณ
การฉีดวัคซีนจะดำเนินการเป็นประจำทุกปีในช่วงฤดูใบไม้ร่วงฤดูหนาว เป็นไปได้ที่จะฉีดวัคซีนที่จุดเริ่มต้นของการระบาดของโรคในอุบัติการณ์ของโรคไข้หวัดใหญ่
0.5 มล. ครั้งเดียว
ผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง สามารถฉีดวัคซีนได้สองครั้งใน 0.5 มิลลิลิตรโดยใช้ช่วงเวลาระหว่างการฉีดยาเป็นเวลา 4 สัปดาห์
วัคซีนฉีด I / m หรือ n ลึก / K ในไตรมาสที่สามบนของพื้นผิวด้านนอกของไหล่ (กล้ามเนื้อเดลทอยด์) เด็กหนุ่มสาวในต้นขาด้านหน้าด้านนอก
การเปิดกระบอกฉีดยาและขั้นตอนการฉีดวัคซีนจะดำเนินการด้วยการยึดมั่นอย่างเคร่งครัดต่อระเบียบปลอดเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อ ยาใน ampoule ที่เปิดขึ้นอยู่กับการเก็บรักษา
ผลข้างเคียง
ปฏิกิริยาในท้องถิ่น: มากไม่ค่อย - ความรุนแรง, บวมและความแดงของผิว
ปฏิกิริยาของระบบ: มากไม่ค่อย - วิงเวียน, อาการปวดหัว , อ่อนแอ, ไข้ต่ำ (ผ่านคนเดียว 1-2 วันต่อมา); ในกรณีที่หายากมาก - ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (มีความไวต่อบุคคลสูง)
การตัดสินใจในการฉีดวัคซีนของหญิงตั้งครรภ์ควรทำโดยแพทย์เป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงความเสี่ยงของการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่และภาวะแทรกซ้อนที่เป็นไปได้ของการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ การฉีดวัคซีนมีความปลอดภัยมากที่สุดในช่วงที่ 2 และ 3
ใน การวิจัยเชิงทดลอง พบว่าวัคซีน Grippol ไม่มีผลต่อทารกในครรภ์และทำให้เกิดโรคผิวหนัง
การให้นมบุตรไม่ได้เป็นข้อห้ามสำหรับการฉีดวัคซีน
การประยุกต์ใช้ในวัยเด็ก
เด็กอายุ 6 เดือนถึง 3 ปี การฉีดวัคซีนจะดำเนินการในปริมาณ 0.25 มล. ละสองครั้งกับช่วงเวลา 4 สัปดาห์ระหว่างฉีด; หรือในขนาด 0.5 มล. ปริมาณถ้าเด็กได้รับการฉีดวัคซีนฤดูกาลที่ผ่านมาป้องกันไข้หวัดใหญ่
เด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่ที่ไม่มีข้อ จำกัด ด้านอายุ 0.5 มล. ต่อครั้ง
ข้อกำหนดในการจัดเก็บ
ยาควรเก็บและเคลื่อนย้ายที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
สามารถขนส่งได้ที่อุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 6 ชั่วโมง
ยาที่แช่แข็งไม่อยู่ภายใต้การประยุกต์ใช้
เงื่อนไขการออกจากร้านขายยา
ยาถูกปล่อยตามใบสั่งแพทย์