ข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งาน
วัคซีน Triple Infanrix มีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันโรคต่อโรคไอกรนโรคคอตีบและโรคบาดทะยักในเด็กที่มีอายุมากกว่า 2 เดือนนอกจากนี้ความเสี่ยงที่สำคัญคือการพัฒนาภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับในวันแรกหลังการฉีดวัคซีนในทารกที่คลอดที่อายุครรภ์ต่ำกว่า 28 สัปดาห์ เพื่อที่จะสร้างเสริมภูมิคุ้มกันเด็กเหล่านี้พวกเขาจะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลชั่วคราวจึงมั่นใจได้ว่าจะได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง
การทดลองทางคลินิกหลาย ๆ ครั้งของวัคซีน Infanrix ได้จัดทำเป็นรายงานเกี่ยวกับกรณีของปฏิกิริยาการอักเสบในระบบทางเดินหายใจส่วนบนและระบบทางเดินหายใจส่วนบนหลังการฉีดวัคซีน (การอักเสบของเยื่อเมือกและโพรงจมูกอักเสบหลอดลมอักเสบการอักเสบของหูชั้นกลาง)
ควรสังเกตว่าความสัมพันธ์ของโรคเหล่านี้กับการฉีดวัคซีนยังไม่ได้รับการยืนยัน กล่าวอีกนัยหนึ่งหมอไม่สามารถพูดได้อย่างมั่นใจว่าปฏิกิริยาการอักเสบที่ระบุไว้เกี่ยวข้องกับผลของการฉีดวัคซีนและไม่ใช่ปัจจัยอื่น ๆ (ภาวะอุณหภูมิร่างกายการติดเชื้อ ฯลฯ )
สถานที่ซื้อ
วัคซีน Infanrix สามชิ้นสามารถหาซื้อได้ที่ร้านขายยา ยานี้มีอยู่ในขวดแก้วที่มีปริมาตร 3 มล. บรรจุในกล่องกระดาษแข็งขนาด 1, 10, 50 และ 100 ขวดพร้อมด้วยเข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้งหรือไม่มีรูปแบบอื่นของการปล่อยคือเข็มฉีดยาแก้วที่มีปริมาณเพียงครั้งเดียวซึ่งบรรจุในกล่อง 1 หรือ 10 เข็มฉีดยา
แพ็คเก็จที่ประกอบด้วยยาหนึ่งใบมีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์โดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษา แพคเกจที่ออกแบบมาสำหรับ 10 หรือมากกว่าปริมาณที่มีไว้สำหรับสถาบันทางการแพทย์
ราคาวัคซีน
ขีด จำกัด ราคาสำหรับวัคซีน Infanrix ในร้านขายยาในกรุงมอสโกคือ 482 รูเบิลวัคซีน Infanrix IPV: คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ใครต้องการซื้อวัคซีน Infanrix IPV
วัคซีน Infanrix IPV มีไว้สำหรับการฉีดวัคซีนตามแผนขั้นแรกของเด็กอายุ 2 เดือนขึ้นไปเพื่อป้องกันโรคคอตีบโรคไอกรนโรคบาดทะยักและโปลิโอนอกจากนี้วัคซีน Infanrix สามารถนำมาใช้ในการตรวจเลือดซ้ำสำหรับเด็กที่ได้รับวัคซีนป้องกันโรคคอตีบโรคบาดทะยักโรคไอกรนและโปลิโอด้วยวัคซีน Infanrix IPV หรือยาอื่นที่คล้ายคลึงกัน
แผนการฉีดวัคซีน
โดยปกติแล้วการฉีดวัคซีน Infanrix IPV ครั้งแรกจะกำหนดเป็นเวลา 3 เดือน ตามกำหนดการสร้างภูมิคุ้มกันแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซียหลักสูตรการให้ภูมิคุ้มกันขั้นต้นประกอบด้วย 3 ขนาดโดยใช้ระยะเวลาหนึ่งเดือนครึ่ง - นั่นคือที่ 3, 4.5 และ 6 เดือนในขณะที่ช่วงครึ่งแรกของชีวิตของเด็กเป็นช่วงเวลาที่เหมาะสมในการดำเนินการฉีดวัคซีนป้องกันโรควัณโรคบาดทะยักและโปลิโอ ดังนั้นสามารถใช้สูตรยาอื่น ๆ ได้เช่น 2, 4, 5 เดือน, 2, 3, 4 เดือน, 2, 4, และ 6 เดือน, 3, 4, และ 5 เดือน, 3, 4, และ 6 เดือน
นอกจากนี้ตามข้อบ่งชี้หลักสูตรการฉีดวัคซีนปฐมภูมิอาจกำหนดซึ่งประกอบด้วยสองปริมาณซึ่งโดยปกติจะดำเนินการเมื่ออายุ 3 และ 5 เดือน
หากไม่สามารถให้ยาต่อไปได้ในเวลาที่เหมาะสมก็จะได้รับยาโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และการฉีดวัคซีนที่ตามมาไม่ช้ากว่าหนึ่งเดือนภายหลัง
ตามกำหนดการฉีดวัคซีนแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซียการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีน Infanrix IPV จะดำเนินการเมื่ออายุได้หนึ่งปีครึ่ง ในกรณีที่วัคซีนสร้างภูมิคุ้มกันแบบปฐมภูมิประกอบด้วยสองครั้งระยะเวลาที่เหมาะสมที่สุดของการหดตัวเป็นเวลา 1 ปี
หากไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคคอตีบโรคบาดทะยักโปลิโอและโปลิโอไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม Infanrix IPV ควรเพิ่มขึ้น 6 เดือนหลังจากจบหลักสูตรการให้วัคซีนเบื้องต้น
การฉีดวัคซีน Infanrix IPV เป็นอย่างไร
วัคซีน Infanrix IPV มีไว้สำหรับการบริหารกล้ามเนื้อในช่องปากลึก ควรฉีดวัคซีนปฐมภูมิสามครั้งในพื้นที่ต่างๆปฏิกิริยารุนแรงในท้องถิ่นเช่นเดียวกับภาวะแทรกซ้อนในรูปแบบของโรคอักเสบของระบบทางเดินหายใจส่วนบนเพิ่มขึ้นในระบบต่อมน้ำหลืองลดลงในระดับของเกล็ดเลือดในเลือดจะหายาก
ปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรงต่อยาและภาวะหยุดหายใจ (หยุดหายใจ) เป็นอันตรายโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ภาวะแทรกซ้อนครั้งสุดท้ายอาจเกิดขึ้นในทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนด (เกิดจากอายุครรภ์ที่ 28 สัปดาห์ก่อนหน้านี้)
วัคซีน Infanrix Hex: คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ใครควรซื้อวัคซีน Infanrix Hex?
Infanrix Hex เป็นวัคซีนของรัสเซียเพียงชนิดเดียวที่ช่วยให้เด็ก ๆ ได้รับภูมิคุ้มกันได้ดีพร้อม ๆ กับการติดเชื้อ 6 ชนิด ได้แก่ โรคคอตีบโรคบาดทะยักโรคไอกรนโปลิโอโรคตับอักเสบบีและ โรคฮีโมฟีลัสชนิดแบคทีเรีย b .การฉีดวัคซีนนี้มีจุดประสงค์เพื่อการฉีดวัคซีนป้องกันโรคคอตีบบาดทะยักโรคไอกรนโรคโปลิโอและโรคหัดเยอรมันชนิด B ซึ่งเป็นไปตามปฏิทินการฉีดวัคซีนป้องกันแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซียในกรณีที่ไม่ได้ดำเนินการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีหรือได้รับการดำเนินการในส่วนใดส่วนหนึ่ง
วัคซีน Infanrix ถูกใช้ในการพัฒนาระบบภูมิคุ้มกันในเด็กอายุระหว่าง 2 ถึง 24 เดือน ในวัยสูงอายุมีการใช้ยาอื่น ๆ ในการฉีดวัคซีน
ส่วนประกอบ HIB ของวัคซีนมียาปฏิชีวนะ neomycin sulfate และ polymyxin B sulfate ดังนั้นการฉีดวัคซีน Infanrix Hex จึงห้ามใช้ในเด็กที่มีความไวต่อยาปฏิชีวนะจากกลุ่มนี้
แผนการฉีดวัคซีน
วัคซีนป้องกันการติดเชื้อนี้ประกอบด้วยวัคซีนป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบบีในหลักสูตรประกอบด้วย 3 ขนาดยาซึ่งกำหนดไว้ 2 แบบตามตารางในสัปดาห์แรกของชีวิต (ครั้งแรกยังคงอยู่ในโรงพยาบาลและครั้งที่สอง - เมื่ออายุครบ 1 เดือน) .ดังนั้นในกรณีที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีตามปฏิทินการฉีดวัคซีนแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซียวัคซีน Infanrix Hex สามารถใช้เพียงครั้งเดียวสำหรับหนึ่งครั้ง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งก่อน) ของหลักสูตรการฉีดวัคซีนครั้งแรกกับโรคไอกรน, บาดทะยัก, โรคคอตีบ, โรคโปลิโอและการติดเชื้อฮีโมฟิเลียขอแนะนำให้เปลี่ยนไปใช้วัคซีน Infinrix IPV HIB
ในกรณีที่ไม่ได้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบชนิดบี 2 ชนิดแรกด้วยเหตุผลใดก็ตาม Infanrix Hex ถูกใช้สำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคคอตีบโรคคอตีบบาดทะยักโปลิโอและฮีโมฟีเลียนทั้งสามชนิด
แน่นอนถ้ามีเพียงวัคซีนป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบชนิดเพียงอย่างละหนึ่งใบ Infanrix Hex จะใช้เพียงสองครั้งในการฉีดวัคซีนป้องกันโรคคอตีบโรคบาดทะยักโรคโปลิโอและโรคฮีโมฟีเลีย ดังนั้นตามปฏิทินและปรึกษากับแพทย์ของคุณ
จำได้ว่า Infanrix สร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นในรูปแบบของหลักสูตรประกอบด้วยสองหรือสามขนาด 0.5 มิลลิลิตร ในช่วงระยะเวลา 3, 4 และ 5 เดือนที่ระยะเวลา 2, 3 และ 4 เดือนและ 3, 4, 6 และ 6 เดือน หลักสูตรสองใบมักใช้ในการฉีดยาเมื่ออายุ 3 และ 5 เดือน
หากมีข้อห้ามในการฉีดวัคซีน (ไข้ ฯลฯ ) จะเป็นไปตามที่กำหนดไว้ อย่างไรก็ตามควรระลึกไว้เสมอว่าช่วงระหว่างช่วงเวลาควรมีอย่างน้อยหนึ่งเดือน
Infanrix Hexa ได้รับการฉีดวัคซีนอย่างไร?
ควรอุ่นยาไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนที่จะฉีดวัคซีน สำหรับกรณีนี้บรรจุภัณฑ์จะถูกนำออกจากตู้เย็นก่อนและทิ้งไว้ในห้องที่อุณหภูมิ 22-23 องศา ในเงื่อนไขดังกล่าวยาสามารถมีอายุการใช้งานได้ถึง 8 ชั่วโมงการอุ่นเครื่องของยาช่วยในการฟื้นวัคซีนซึ่งประกอบด้วยการผสมสารแขวนลอยในเข็มฉีดยากับไลโอฟีเลียส ก่อนที่จะล้างคอนแทคเลนส์ใหม่ให้เขย่าตู้คอนเทนเนอร์อย่างแน่นหนาและตรวจดูเนื้อหาสิ่งที่ไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
แล้วขวดที่มี lyophilisate ที่ฝาครอบป้องกันจะถูกลบออกและโลหะหมวกและเข็มเจาะโดยหมวกยางที่มีอยู่ในเข็มฉีดยาที่มีการแนะนำการระงับ
เพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียความแห้งแล้งของกฎของเข็มฉีดยาขวดที่ไม่ได้ตัดการเชื่อมต่อที่จะสมบูรณ์ละลายสินค้าแห้ง ( แต่ไม่เกินห้านาที)
หลังจากเรียกคืนวัคซีนคือการระงับขุ่นเป็นเนื้อเดียวกันซึ่งดึงดูดกลับเข้ามาในเข็มฉีดยาและฉีดโดยวิธีการของเข็มอื่น ๆ เข้ากล้ามเนื้อลึกลงไปในสามช่วงกลางของเด็กที่ต้นขาผิว superolateral
มีการทำ revaccination กับ Infanrix Hex หรือไม่?
ในทางทฤษฎีสนับสนุนยาเสพติด Infanrix Hexa สามารถดำเนินการได้เมื่อจัดขึ้นในแปดเดือนของอายุด้วยเหตุผลใด ๆ ไม่ได้เป็นหนึ่งของวัคซีนที่ได้รับการแนะนำไวรัสตับอักเสบบี revaccination มาตรฐานกับโรคไอกรนบาดทะยักโรคคอตีบโปลิโอและ Haemophilus influenzaeตามคำให้การที่อาจจะเบี่ยงเบนไปจากยาเสพติดมาตรฐานกราฟิกส่งเสริม Infanrix Hexa แต่ช่องว่างระหว่างการสร้างภูมิคุ้มกันโรคหลักที่ผ่านมาและปริมาณการฉีดวัคซีนสนับสนุนควรมีอย่างน้อย 6 เดือน
มันเป็นที่พึงปรารถนาอย่างยิ่งที่จะเลื่อนการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีในภายหลังเช่นอาจจะมีความเสี่ยงต่าง ๆ (จำเป็นเร่งด่วนของการถ่ายเลือดหรือการจัดการอื่น ๆ ภัยคุกคามของไวรัสตับอักเสบบี)
ผู้ปกครองส่วนใหญ่ฟังความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญและฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีในช่วงปีแรก ๆ ของชีวิต ด้วยเหตุนี้ในวันนี้แพทย์มีข้อมูลน้อยเกี่ยวกับการใช้วัคซีน Infanrix เฮกซ่าเป็นหนึ่งในสี่ฉีดวัคซีน DPT เพื่อให้แพทย์จำนวนมากจะได้รับคำแนะนำในการใช้บูสเตอร์สำหรับประเภทอื่น ๆ ของวัคซีน
ผลข้างเคียงและภาวะแทรกซ้อน
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ของวัคซีน Infanrix Hex ประกอบด้วยปฏิกิริยาในท้องถิ่นในรูปแบบของความเจ็บปวดแดงและบวมบริเวณที่ฉีดซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะมีอุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้นเป็นตัวเลข subfebrile (37-38 องศาเซลเซียส) ความอ่อนแอความคลาดเคลื่อนเล็กน้อย การนอนหลับและความกระวนกระวายใจ (1-9% ของทุกกรณีการฉีดวัคซีน) มีการละเมิดระบบทางเดินอาหาร (อาเจียนท้องร่วง) อาการคันท้องไข้สูงถึง 39 องศาเซลเซียสและมีปฏิกิริยาในท้องถิ่นที่เพิ่มขึ้น (บวมและแดงที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางมากกว่า 5 ซม. พร้อมด้วย การบีบอัดของเนื้อเยื่อบริเวณที่ฉีดยา)
การตอบสนองของท้องถิ่นในรูปแบบของอาการบวมที่ขาที่กว้างขวางพบได้ในน้อยกว่า 1% ของกรณีที่ใช้วัคซีน Infanrix Hex ด้วยความถี่เดียวกันเช่นผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เช่นการไอและอาการอื่น ๆ ของการอักเสบของระบบทางเดินหายใจส่วนบนเกิดขึ้น
ภาวะมดลูกและหลอดลมอักเสบเป็นสิ่งที่หายากมาก (น้อยกว่า 0.01% ในกรณี)
ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงหลังฉีดวัคซีน Infanrix Hex มีน้อยมาก ซึ่งรวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่เกิดจากความไวของแต่ละบุคคลที่เพิ่มขึ้นกับส่วนประกอบของยา
การติดเชื้อวัณโรคยังไม่ได้รับการพิสูจน์โดยสิ้นเชิงโดยเฉพาะโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบหลอดเลือดอักเสบหลอดเลือดอักเสบทรวงอกขยายหลอดลมลดเกล็ดเลือดการอักเสบของข้อต่อและกล้ามเนื้ออ่อนแอ
ร้านขายยา Infanrix Hex วัคซีนในรัสเซีย: แบบฟอร์มการปล่อยและราคา
แพคเกจที่ประกอบด้วยวัคซีน Infanrix Hexa วัคซีน Infanrix ชุดเดียวประกอบด้วยชุดประกอบด้วยเข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้งที่มีสารแขวนลอยที่ประกอบด้วยโรคไอกรน, โรคคอตีบ, บาดทะยัก, ส่วนประกอบของโปลิโอและไวรัสตับอักเสบและขวดที่ทำแห้งแบบแห้งซึ่งให้การป้องกันภูมิคุ้มกันต่อเชื้อแบคทีเรียชนิดฮีโมฟิลิตี้ชนิดบีราคาขอบของวัคซีน Infanrix Hex ในรัสเซียวันนี้ถึง 1,300 รูเบิล
ข้อห้ามในการฉีดวัคซีน Infanrix (วัคซีนสามองค์ประกอบเช่นเดียวกับ Infanrix IPV, Infanrix IPV HIB, Infanrix Penta, Infanrix Hex)
ข้อบ่งชี้ในการฉีดวัคซีนเกี่ยวข้องกับความไวของแต่ละบุคคลต่อส่วนประกอบของวัคซีนรวม Infanrix (ปฏิกิริยาการฉีดวัคซีนหรือภาวะแทรกซ้อน)
ทันทีที่สังเกตเห็นว่าความไวของแต่ละบุคคลในองค์ประกอบใดก็ตามของการฉีดวัคซีน Infanrix เป็นข้อห้ามในการได้รับการแต่งตั้งวัคซีนรวมกัน ความไวของแต่ละบุคคลที่เพิ่มขึ้นอาจแสดงออกได้เองในรูปแบบของปฏิกิริยาที่รุนแรงต่อการให้วัคซีนและ / หรือการเกิดภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีน
การมีอาการอย่างน้อยหนึ่งข้อต่อไปนี้ถือเป็นปฏิกิริยาที่สำคัญในการให้วัคซีน:
- ไข้สูงกว่า 40 องศาเซลเซียส;
- อาการบวมและภาวะโลหิตจางมากกว่า 8 ซม. ที่บริเวณฉีดยา
- การชักที่เกิดขึ้นในสามวันแรกหลังการฉีดวัคซีน
- ร้องไห้อย่างต่อเนื่องที่เกิดขึ้นในช่วง 48 ชั่วโมงแรกหลังการฉีดวัคซีนและใช้เวลา 3 ชั่วโมงหรือมากกว่า
- ปฏิกิริยาแพ้ร้ายแรง (ช็อก anaphylactic);
- ปฏิกิริยาภูมิแพ้รุนแรงอย่างรุนแรง (angioedema, serum sickness, ฯลฯ );
- วัคซีนที่เกี่ยวข้องกับความเสียหายอย่างรุนแรงต่อระบบประสาทที่คุกคามชีวิต (โรคไข้สมองอักเสบโปลิโอ) หรือ / และนำไปสู่การพัฒนาของข้อบกพร่องที่เหลือ (encephalopathy, polyneuritis, ฯลฯ )
ในสถานการณ์ที่น่าสงสัยทั้งหมดควรคำนึงถึงอัตราส่วนของความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนและความเสี่ยงต่อโรคที่วัคซีนป้องกัน ดังนั้นคุณอาจต้องใช้ผู้เชี่ยวชาญหลายคน (neuropathologist เด็กผู้เชี่ยวชาญโรคติดเชื้อภูมิคุ้มกัน ฯลฯ )
ข้อห้ามในการฉีดวัคซีน Infanrix เกี่ยวข้องกับการมีส่วนประกอบของโรคไอกรน
วัคซีนทุกประเภท Infanrix มีส่วนประกอบของโรคไอกรน (pertussis toxoid) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการชักหดตัวในเด็กที่ทุกข์ทรมานจากโรคร้ายแรงของระบบประสาทดังนั้นการฉีดวัคซีน Infanrix จึงไม่ได้รับการรักษาด้วยโรคทางพันธุกรรมอย่างรุนแรงของระบบประสาทเช่นโรคกระดูกพรุนของGöinttonและโรค Konovalov-Wilson ที่มีความผิดปกติในการพัฒนาสมองอย่างรุนแรงรวมถึงกระบวนการปริมาตรในสมองและเส้นประสาทไขสันหลังอักเสบ
เด็กเหล่านี้ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคคอตีบและโรคบาดทะยักยกเว้นโรคไอกรน (ADS และ ADS-M)
นอกจากนี้การจัดการโรคพิษสุนัขxilic pertussis ยังต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษในกรณีที่เด็กเคยมีอาการชักเนื่องจากอาการชักเนื่องจากมีไข้ชัก
ผู้ป่วยดังกล่าวจะได้รับการตรวจเพิ่มเติมเพื่อระบุลักษณะของอาการชัก ถ้าสาเหตุของอาการหงุดหงิดคือวัคซีนที่กำหนดไว้ภายใต้หน้ากากของการรักษาด้วยยากันยุง
ข้อห้ามชั่วคราวสำหรับการฉีดวัคซีน Infanrix
การฉีดวัคซีน Infanrix ยาเช่นเดียวกับวัคซีนอื่น ๆ มีข้อห้ามชั่วคราว เรากำลังพูดถึงกรณีเมื่อสถานะของระบบภูมิคุ้มกันถูกรบกวนและมันทำให้รู้สึกที่จะรอสักครู่เพื่อปกติการทำงานของหน่วยความจำภูมิคุ้มกันก่อนอื่นเรากำลังพูดถึงโรคเฉียบพลันเช่นยกตัวอย่างเช่น ARVI เป็นต้น ในกรณีเช่นนี้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายอยู่ในสถานะที่มีสภาพตึงและไม่สามารถใช้งานได้เพื่อเพิ่มความเครียด
นอกจากนี้คุณควรรอสักระยะหนึ่งหลังจากการหายตัวไปของอาการของโรคทางพยาธิวิทยาเฉียบพลันเพื่อให้ร่างกายมีความแข็งแรงเพียงพอและให้หน่วยความจำภูมิคุ้มกันที่มั่นคงอย่างเพียงพอหลังจากฉีดวัคซีน (ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแออาจไม่ตอบสนองต่อการกระตุ้นดังกล่าวเลย)
ตามเนื้อผ้าระยะเวลาสองสัปดาห์ถือว่าเป็นช่วงเวลาที่ดีที่สุดจากการทรุดตัวของสัญญาณของโรคไปสู่การแนะนำวัคซีน แต่มากขึ้นอยู่กับความรุนแรงของพยาธิวิทยาเฉียบพลันและสภาพทั่วไปของผู้ป่วย ดังนั้นระยะเวลานี้สามารถย่อลงเป็นหนึ่งสัปดาห์หรือขยายไปถึง 4-6 สัปดาห์
ข้อห้ามชั่วคราวสำหรับการฉีดวัคซีน Infanrisk เป็นอาการกำเริบของโรคเรื้อรัง ตามปกติแพทย์แนะนำให้ฉีดวัคซีนไม่ช้ากว่า 3-4 สัปดาห์หลังจากการหายตัวไปของอาการทางพยาธิวิทยา
การฉีดวัคซีน Infanrix ไม่ได้ดำเนินการเป็นเวลาหกเดือนหลังจากการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน ช่องว่างดังกล่าวเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการฟื้นฟูระบบภูมิคุ้มกันอย่างเต็มที่
นอกจากนี้การฉีดวัคซีน Infanrix อาจล่าช้าเนื่องจากภาวะโลหิตจางรุนแรง (ฮีโมโกลบิน 80 กรัม / ลิตรและต่ำกว่า) ในกรณีดังกล่าวการฉีดวัคซีนจะดำเนินการหลังจากการฟื้นฟูระดับฮีโมโกลบินตามปกติ
Infanrix Storage (วัคซีนสามองค์ประกอบเช่นเดียวกับ Infanrix IPV, Infanrix IPV HIB, Infanrix Penta, Infanrix Hex)
จำเป็นต้องเก็บขวดด้วยวัคซีน Infanrix ในที่แห้งและเย็นที่แห้ง อุณหภูมิในการจัดเก็บอยู่ที่ 2-8 องศา สถานที่ที่เหมาะสำหรับเก็บเป็นตู้เย็น แต่ไม่ใช่ตู้แช่แข็ง! ไม่ควรแช่แข็งยาในกรณีใด ๆ ด้วยการจัดเก็บวัคซีน Infanrix ในระยะยาวสารแขวนลอยสามารถแยกออกเป็นตะกอนสีขาวและของเหลวใสซึ่งสามารถกำจัดได้โดยการเขย่าแรงของภาชนะ
ควรจำไว้ว่าผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์จะไม่รับผิดชอบในการใช้ขวดโดยไม่ทำเครื่องหมายหรือมีความเสียหายที่มองเห็นได้
ภาชนะบรรจุแบบเปิดที่มีวัคซีน Infanrix ไม่อยู่ภายใต้การจัดเก็บ (ควรใช้ยาทันทีหลังคลอด)
ใส่ Infanrix ที่ไหน? เพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการจัดเก็บวัคซีน
เมื่อเก็บวัคซีน Infanrix ควรปฏิบัติตามกฎต่อไปนี้:1. ไม่ควรเก็บวัคซีนไว้ที่ประตูหรือที่ด้านล่างสุดของตู้เย็นเนื่องจากอุณหภูมิสูงเกินไป
2. ที่ดีที่สุดคือการตรวจสอบอุณหภูมิบนชั้นวางที่จัดเตรียมเพื่อจัดเก็บวัคซีนโดยใช้เครื่องวัดอุณหภูมิ
3. เมื่อทำความสะอาดตู้เย็นวัคซีนทั้งหมดจะถูกย้ายไปที่ตู้เย็นอื่น
วันหมดอายุของ Infanrix (วัคซีนสามองค์ประกอบเช่นเดียวกับ Infanrix IPV, Infanrix IPV HIB, Infanrix Penta, Infanrix Hex)
อายุการเก็บรักษาของยาเสพติดคือ 3 ปี วันสุดท้ายของการออกกำลังกายคือวันสุดท้ายของเดือนที่ระบุไว้ในแพ็คเกจการขนส่ง Infanrix (วัคซีนสามองค์ประกอบเช่นเดียวกับ Infanrix IPV, Infanrix IPV HIB, Infanrix Penta, Infanrix Hex)
ในระหว่างการขนส่งยาเสพติด Infanrix ควรปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านอุณหภูมิเช่นเดียวกับการเก็บรักษา (2-8 องศาเซลเซียส)ผู้ปกครองที่ชอบการผจญภัยแนะนำให้ใช้เทอร์โมที่จะทำให้อุณหภูมิที่ออกมาจากวัคซีนตู้เย็นของร้านขายยาในระดับเดิม
ฉันสามารถฉีดวัคซีน Infanrix (วัคซีนสามองค์ประกอบเช่นเดียวกับ Infanrix IPV, Infanrix IPV HIB, Infanrix Penta, Infanrix Hex)
การฉีดวัคซีน Infanrix เป็นไปได้เฉพาะในสถานพยาบาลเฉพาะทางเท่านั้น ความจริงก็คือเช่นเดียวกับวัคซีนอื่น ๆ ทันทีหลังจากฉีดวัคซีน Infanrix ทันทีที่เป็นไปได้ ควรสังเกตว่าถึงวันที่ไม่มีการลงทะเบียนกรณีดังกล่าวหลังจากการแนะนำวัคซีนชนิด Infanrix อย่างไรก็ตามความเป็นไปได้ทางทฤษฎีของปฏิกิริยาดังกล่าวจะเกิดขึ้นและควรสังเกตว่าทุกอย่างเกิดขึ้นเป็นครั้งแรก
ดังนั้นเพื่อหลีกเลี่ยงผลที่น่าเศร้าก็เป็นสิ่งที่จำเป็นในการตรวจสอบเด็กเป็นเวลา 30 นาทีภายในผนังของสถาบันการแพทย์ที่มีทุกสิ่งที่จำเป็นสำหรับการหยุด
Infanrix hexa หมายถึงวัคซีนที่มีไว้สำหรับการฉีดวัคซีน polyvalent ประโยชน์ของการฉีดวัคซีนนี้คือการลดจำนวนของผลข้างเคียงเนื่องจากมีการฉีดวัคซีนมากกว่าหนึ่งครั้ง ยานี้มีไว้สำหรับเด็กเล็ก เป็นวัคซีน DPT ที่เทียบเท่ากันมากขึ้น
ดังนั้น Infanrix hexa เป็นวัคซีนซึ่งดำเนินการกับโรคที่ต้องได้รับการฉีดวัคซีนบังคับและ Pentax ผู้ผลิตเครื่องมือนี้เป็น บริษัท ยาระหว่างประเทศ GlaxoSmithKline มีความปลอดภัยที่จะกล่าวได้ว่าวัคซีนดังกล่าวเป็นสิ่งที่ปลอดภัยสำหรับทารกมากกว่า DTP ที่เป็นที่รู้จักกันดี แต่ในเวลาเดียวกันยาตัวนี้ไม่มีอิสระในสถาบันทางการแพทย์
ก่อนที่คุณจะเลือกวัคซีนสำหรับเด็กคุณต้องอ่านข้อมูลที่มีคำแนะนำสำหรับการใช้งาน ผู้ปกครองหลายคนเชื่อมั่นในกองทุนฟรีที่มีอยู่ในคลินิกคลินิกจัดการใด ๆ พวกเขาจะซื้อด้วยเงินของรัฐ แต่ปัจจุบันมีแนวโน้มใหม่คือการใช้ยาจากต่างประเทศซึ่งผลิตโดยใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยและมีระดับการป้องกันภาวะแทรกซ้อนและผลข้างเคียงที่สูงขึ้น
ดังนั้นแทนที่จะใช้วัคซีน DPT Infanrix Hex และ Pentaxim มาใช้ในปัจจุบัน คนแรกที่ผลิตในเบลเยี่ยมและแพร่ระบาดอย่างรวดเร็วในระหว่างการฉีดวัคซีนตามปกติของเด็ก มีภูมิคุ้มกันต่อโรคดังต่อไปนี้:
- ไอกรน
- บาดทะยัก;
- โรคคอตีบ;
- โรคโปลิโอ;
- โรคตับอักเสบบี;
- การติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย Haemophilus influenzae (โรคปอดบวม, เยื่อหุ้มสมองอักเสบ, epiglotitis, septicemia)
Pentaxim ใช้สำหรับโรคอื่นที่ไม่ใช่โรคตับอักเสบบีดังที่ระบุไว้ในคำแนะนำ มีการระบุไว้ในกรณีที่มีการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีแยกจากกัน ไม่เป็นความลับที่ว่าโรคไอกรนโรคคอตีบโรคบาดทะยักเป็นโรคที่เป็นอันตรายซึ่งยากต่อการรักษา ขณะนี้พวกเขาจะรวมอยู่ในตารางการฉีดวัคซีนเพื่อรับคำสั่งทั้งหมดของรัสเซียเพื่อให้ภูมิคุ้มกันโดยรวมจากการติดเชื้อที่เป็นอันตรายดังกล่าว
องค์ประกอบของยานี้มีความซับซ้อนมาก พร้อมกับแอนติเจนโรคบาดทะยักและโรคคอตีบคอตีบ ซึ่งรวมถึงสารป้องกันโรคกับเชื้อแบคทีเรีย Haemophilus influenzae และวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบ Infanrix hexa มีเชื้อโรคไส้ติ่งที่ปรับเปลี่ยนและเชื้อไวรัสชนิดโปลิโอที่ถูกยกเลิกการใช้งาน
ในความเป็นจริงวัคซีนมีเชื้อโรคที่ไม่สามารถทำให้เกิดการพัฒนาของโรคเนื่องจากข้อเท็จจริงที่ว่ามีการพัฒนาองค์ประกอบพิเศษขึ้นโดยนักวิทยาศาสตร์และเภสัชกร
เมื่อติดเครื่องแล้วสารดังกล่าวจะสร้างภูมิคุ้มกันที่มั่นคงซึ่งยังคงอยู่กับเขาตลอดไป Pentaxim มีผลเช่นเดียวกัน
มันเป็นสิ่งที่จำเป็นต้องสังเกตเงื่อนไขที่สำคัญ - มันเป็นไปไม่ได้ที่จะรบกวนกำหนดการสำหรับสารที่ใช้งานเพื่อเข้าสู่ร่างกายของเด็ก ตอนนี้หนึ่งนัดสามารถแทนที่หก ด้วยเหตุนี้ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจะลดลงหลายครั้ง ทารกหลายคนค่อนข้างยากที่จะทนต่อการจัดการที่เจ็บปวด ด้วยเหตุนี้วัคซีน Infanrix hexa จึงมีข้อได้เปรียบที่สำคัญอีกอย่างหนึ่งคือรักษาสภาวะอารมณ์ทางจิตของผู้เยาว์ด้วยการลดจำนวนการใช้ความเจ็บปวด
ควรเลือกวัคซีน polyvalent ถ้าพ่อแม่มีโอกาสทางการเงิน ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ก่อนล่วงหน้าเกี่ยวกับยาที่เฉพาะเจาะจง
โครงการฉีดวัคซีน
Infanrix hexaเนื่องจาก Pentaxim แบบอะนาล็อกจะถูกฉีดเข้าไป 3 ครั้งในช่วงเวลาที่กำหนดไว้อย่างเคร่งครัดและหนึ่งเดือนครึ่ง ที่ดีที่สุดคือการฉีดวัคซีนครั้งแรกเมื่ออายุสามเดือน หลังจากนั้นฉีดวัคซีนจะเสร็จสิ้นภายใน 4.5 เดือน
แต่เพื่อให้แน่ใจว่ามีภูมิคุ้มกันครบถ้วนต้องใช้ยาที่สี่เป็นจำนวนมากซึ่งควรได้รับเมื่อเด็กอายุครบ 18 เดือนนั่นคือหลังจากนั้น 12 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งที่ 3 สูตรนี้เป็นมาตรฐานสำหรับวัคซีน DPT และ Pentaxim
ถ้าด้วยเหตุผลใดก็ตามตารางการเข้ารับยาเข้าสู่ร่างกายของเด็กถูกละเมิดควรปรึกษาแพทย์ผู้ทรงคุณวุฒิก่อนและใครจะกำหนดตารางการฉีดวัคซีนแต่ละครั้ง ตัวอย่างเช่นถ้ามีการฉีดวัคซีนครั้งแรกเมื่ออายุ 6-12 เดือนระบบจะใช้วิธีอื่น การฉีดวัคซีนครั้งแรกจะดำเนินการกับ Infanrix hexa หรือ Pentaxim หลังจากนั้นยาที่สองของยาที่นำเข้าสู่ร่างกายหลังจากผ่านไป 1.5 เดือนไม่ควรมีองค์ประกอบของ Hib การฉีดยาครั้งที่สามและสี่จะทำตามรูปแบบมาตรฐาน
ตามตารางการฉีดวัคซีนทุกชนิดของรัสเซียการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโปลิโอควรทำซ้ำใน 20 เดือน โครงการดังกล่าวข้างต้นเมื่อได้รับการฉีดยาที่ 1, 5, 4, 6 และ 18 เดือนเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการป้องกันโรคไอกรนโรคคอตีพและบาดทะยัก วัคซีน Infanrix Hess ในกรณีนี้สามารถใช้เป็นวัคซีนเพียงอย่างเดียวจากโรคเหล่านี้ นั่นคือมันสามารถนำไปใช้กับทารกตามตารางการฉีดวัคซีนที่กำหนดไว้ ส่วนประกอบของสารนี้จะไม่ทำให้เกิดการรบกวนในกระบวนการภูมิคุ้มกันที่ถูกกระตุ้นโดยการฉีดก่อนหน้านี้ Pentaxim ยังอยู่ในกลุ่มของวัคซีนหลายตัวซึ่งจะใช้เป็น monovaccines หากจำเป็น
ข้อดีของยา Infanrix hexa คือความสามารถในการผสมกับวัคซีนใด ๆ ที่ใช้สำหรับการฉีดยาที่วางแผนไว้ทั้งหมดกับรายชื่อโรค
ข้อยกเว้นคือการฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรคของ BCG ซึ่งควรทำแยกกัน ในทางปฏิบัติของประเทศในยุโรปเป็นเวลาหลายปีได้ใช้วัคซีนที่ซับซ้อนเช่น Pentaxim และ Infanrix ทารกมักตอบสนองต่อพวกเขาได้ดีและฟื้นตัวได้ดีขึ้น
ขั้นตอน Enterprise
ก่อนที่เด็กจะได้รับการฉีดวัคซีนแพทย์จะตรวจเด็กเพื่อประเมินสถานะสุขภาพของเขา มันจะดีกว่าถ้าแม่ยังจะตระหนักถึงอาการที่มีการห้ามไม่ให้ดำเนินการ manipulations เพราะเธออาจสังเกตเห็นสิ่งที่กุมารแพทย์ไม่ได้สังเกตเห็น ก่อนที่จะฉีดวัคซีนในห้องจัดการอุณหภูมิของร่างกายทารกจะถูกกำหนด
สัปดาห์ก่อนที่สารจะถูกนำมาใช้คุณต้องสังเกตทารกอย่างรอบคอบ เป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าเขาไม่ได้รับความเดือดร้อนจากโรคทางเดินหายใจ อาการน้ำมูกไหลน้อยที่สุดหรืออาการแดงของลำคอมีเหตุผลที่จะเลื่อนการฉีดวัคซีนไปในภายหลัง ความจริงก็คือส่วนประกอบของวัคซีนใด ๆ รวมถึงส่วนประกอบที่ช่วยเพิ่มการตอบสนองทางระบบภูมิคุ้มกัน หากร่างกายมีโรคอยู่แล้วการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันอาจไม่เพียงพอ นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน
อุณหภูมิก่อนการฉีดวัคซีนควรเป็นปกติในหลายวันก่อนหน้า ควรวัดเมื่อทารกอยู่ในสภาพที่สงบเช่นทันทีหลังจากตื่นนอน Pentaxim หรือ Infanrix hexa มักไม่ทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อน แต่ก็ยังคุ้มค่าที่จะชะลอการจัดการหากทารกซบเซาหรือมีสิ่งซุกซนมาก บนผิวหนังไม่ควรมีผื่นแดง ถ้าเป็นไปได้ที่จะทำการตรวจเลือดคุณสามารถตรวจสอบให้แน่ใจว่าเม็ดเลือดขาวของเด็กเป็นปกติ
Infanrix hexa เป็นวัคซีน polyvalent ที่ช่วยปกป้องเด็กจากโรคที่อันตรายที่สุดเช่นโรคไอกรนโปลิโอโรคคอตีบโรคตับอักเสบบีบาดทะยัก การฉีดวัคซีนป้องกันความผิดปกติเหล่านี้มีผลบังคับใช้ในสหพันธรัฐรัสเซีย สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าความเสี่ยงต่อการฉีดวัคซีนมีน้อยและภาวะแทรกซ้อนในกรณีที่ไม่มีภูมิคุ้มกันต่อโรคดังกล่าวอาจนำไปสู่ความตายและความเสียหายที่ไม่สามารถแก้ไขได้ต่อสุขภาพของผู้ป่วยรายเล็ก
มันเป็นสิ่งที่จำเป็นในการเข้ารับการฉีดวัคซีนของเด็กอย่างมีความรับผิดชอบมากเพราะขึ้นอยู่กับพ่อแม่เมื่อใดและสิ่งที่สำคัญที่สุดคือการฉีดวัคซีน เด็กอายุไม่เกิน 1 ปีในตารางการฉีดวัคซีนจะต้องได้รับวัคซีน 14 ครั้ง จำนวนนี้สามารถลดลงได้โดยการใช้วัคซีนบางชนิดเพราะโดยปกติแล้วคุณสามารถใช้ Infanrix หรือ Infanrix Hex บ่อยครั้งที่พ่อแม่พึ่งพาคำแนะนำของแพทย์โดยไม่ทราบถึงลักษณะของวัคซีนแต่ละชนิด ดังนั้นในบทความนี้เราจะศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับองค์ประกอบของวัคซีนสำหรับการฉีดวัคซีน Infanrix Hex และภาวะแทรกซ้อนที่เป็นไปได้หลังจากการฉีดวัคซีนกับยาตัวนี้
Infanrix Hexa: มันคืออะไร?
Infanrix Hex เป็นวัคซีนหลายชนิด เธอได้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคไวรัสที่เป็นอันตรายถึงหกตัว ได้แก่ โรคไอกรนโรคคอตีบโรคบาดทะยักโรคตับอักเสบบีการติดเชื้อโปลิโอและโรคฮีโมฟีเลีย วัคซีนนี้ถูกแทงด้วย DTP และ Pentaxim ที่ต้นขาบนด้วยขนาด 0.5 มิลลิลิตร
เนื่องจากข้อเท็จจริงที่ว่า Infanrix Hex มีแอนติเจนน้อยกว่าและองค์ประกอบของโรคไอกรนที่ทำให้บริสุทธิ์ (ปราศจากเซลล์) ไม่มีปฏิกิริยาใด ๆ เลยหลังการฉีดวัคซีน
วัคซีนนี้ใช้ตามคำร้องขอของผู้ปกครองดังนั้นพวกเขาจึงซื้อมันเพื่อการฉีดวัคซีนด้วยตัวเองในร้านขายยา เมื่อซื้อโปรดใส่ใจกับผู้ผลิตวัคซีนเนื่องจาก Infanrix Hex ผลิตในเบลเยียมมีผลข้างเคียงน้อยกว่าที่ผลิตในประเทศฝรั่งเศส
Infanrix Hex: ภาวะแทรกซ้อน
เมื่อเทียบกับวัคซีน DTP ที่มีองค์ประกอบของไตร่ตรองทั้งตัวหลังการฉีดวัคซีน Infanrix Hex เด็ก ๆ มีปฏิกิริยาที่เป็นไปได้น้อยที่สุด:
- อุณหภูมิของร่างกายสูงขึ้นถึง 38 องศาเซลเซียสหรือไม่สูงขึ้น
- อาการบวมและแดงบริเวณที่ฉีดยาไม่รุนแรง
- ร้องไห้และหงุดหงิดหลังจากการฉีดวัคซีนผ่านไปอย่างรวดเร็ว
- อาการแพ้ (ผื่นคัน) มีน้อยมาก
แต่บ่อยครั้งมากขึ้นหลังจากการฉีดวัคซีน Infanrix Hex เด็ก ๆ ก็จะสงบลงอุณหภูมิจะไม่เพิ่มขึ้นในช่วงที่เหลือของวันที่ทารกยังอยู่ในอารมณ์ดี
วิธีฉีดวัคซีน Infanrix Hex อย่างถูกต้อง
ในการพัฒนาภูมิคุ้มกันที่ดีต่อการติดเชื้อโปลิโอโรคตับอักเสบและฮีโมฟีเลีย (HIB) โรคไอกรนโรคบาดทะยักและโรคคอตีบจำเป็นต้องปฏิบัติตามช่วงเวลาระหว่างการฉีดวัคซีนและคำแนะนำเกี่ยวกับการเลือกวัคซีนสำหรับพวกเขา
เมื่อเริ่มฉีดวัคซีน Infanrix Hex คุณต้องปฏิบัติตามตารางการฉีดวัคซีนที่แตกต่างกัน:
- 1 การฉีดวัคซีน - Infanrix Hex;
- 2 การฉีดวัคซีน - Infanrix Hex (ทำใน 1.5 - 2 เดือน);
- 3 การฉีดวัคซีน - Pentaxim (วัคซีนไม่มีองค์ประกอบไวรัสตับอักเสบบี);
- 4 การฉีดวัคซีน - Endzheriks B (สำหรับไวรัสตับอักเสบบี) จำเป็นต้องฉีดยา 6 เดือนหลังการฉีดวัคซีน 1 ครั้ง
- Revaccination - Pentaxim ควรทำในระยะเวลา 1.5 ปี
Infanrix Hexa: ข้อห้าม
และแน่นอนก่อนที่จะได้รับการฉีดวัคซีนคุณควรได้รับการตรวจโดยแพทย์เนื่องจากมีเพียงเด็กที่มีสุขภาพแข็งแรงเท่านั้นที่สามารถฉีดวัคซีนได้
การฉีดวัคซีน DTP ภูมิคุ้มกันกับโรคติดเชื้อร้ายแรงจึงเป็นที่พึงปรารถนาที่จะทำ แต่พ่อแม่มักกลัวปฏิกิริยาที่เป็นไปได้ (ไข้บวมชักและน้ำตา) ผู้ปกครองที่ต้องการปกป้องลูกน้อยจากการฉีดยาที่ไม่จำเป็นและภาวะแทรกซ้อนที่ไม่พึงประสงค์ให้เลือก Infanrix Hex เพื่อฉีดวัคซีน
วัคซีนป้องกันโรคคอตีบบาดทะยักไอกรนโรคตับอักเสบบีโปลิโอและโรคที่เกิดจาก Haemophilus influenzae type b
ปล่อยฟอร์มองค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์
การระงับการแนะนำ / m สีขาวแยกจากกันโดยการตกตะกอนบนของเหลวโปร่งใสไม่มีสีและตะกอนสีขาวเสียอย่างสมบูรณ์เมื่อเขย่า
สารเสริม: พุธ 199 (M 199) 1.15 มก. (รวมกรดอะมิโน 0.09 มก.) โซเดียมคลอไรด์ 4.5 มก. อลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ (อลูมิเนียม) 0.5 มก.
การทำ Lyophilisate สำหรับการระงับการใช้ I / M ในรูปของผงหรือมวลหนาแน่นของสีขาวหรือเทาอมขาว สารละลายที่สร้างขึ้นใหม่: ของเหลวขุ่นเมื่อตั้งรกรากจะแยกออกเป็นของเหลวที่ไม่มีสีพร้อมกับเกิดการตกตะกอนสีขาวซึ่งสามารถลุกลามได้ง่ายโดยการเขย่า
สารเสริม: แลคโตส 12.6 มิลลิกรัมอะลูมิเนียมฟอสเฟต 0.12 มก.
0.5 ml (1 dose) - เข็มฉีดยา (1) พร้อมด้วยเข็มสองเข็มและขวดขนาด 0.5 ml (1) - blister (1) - กระดาษแข็ง cardboard
0.5 ml (1 dose) - เข็มฉีดยา (1) พร้อมด้วยขวดขนาด 0.5 ml (1) - blister (1) - กระดาษแข็ง cardboard
0.5 ml (1 dose) - เข็มฉีดยา (10) พร้อมด้วยเข็มสองเข็มและขวดขนาด 0.5 ml (10) - กล่องกระดาษแข็งที่มีพาร์ติชัน
0.5 ml (1 dose) - เข็มฉีดยา (10) พร้อมด้วยขวดขนาด 0.5 ml (10) - กล่องกระดาษแข็งที่มีพาร์ติชัน
การกระทำทางเภสัชวิทยา
กิจกรรมของแอนติเจนของส่วนประกอบของวัคซีน Infanrix Hex ไม่แตกต่างจากฤทธิ์ต้านเชื้อของ monovaccines ที่เกี่ยวข้อง
เมื่อทำการฉีดวัคซีนครั้งแรกในปีแรกของชีวิตและการหดตัวในช่วงปีที่สองของชีวิต titers ป้องกันคือ
1 เดือนหลังการฉีดวัคซีนครั้งแรก:
| แอนติบอดีต่อ (ป้องกันไต) | 2 ปริมาณ | 3 ปริมาณ | |||
| 3-5 เดือน N = 530 |
2-3-4 เดือน N = 196 |
2-4-6 เดือน N = 1693 |
3-4-5 เดือน N = 1055 |
6-10-14 สัปดาห์ N = 265 |
|
| % | % | % | % | % | |
| เพื่อเป็น toxoid โรคคอตีบ (0.1 IU / ml) | 98,0 | 100,0 | 99,8 | 99,7 | 99,2 |
| 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 99,6 | |
| 99,5 | 100,0 | 100,0 | 99,8 | 99,6 | |
| 99,7 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | |
| เพื่อ pertactinu (5 ELISA E / ml) | 99,0 | 100,0 | 100,0 | 99,7 | 98,9 |
| กับแอนติเจนผิวตับอักเสบบี (HBsAg) (10 mME / ml) | 96,8 | 99,5 | 98,9 | 98,0 | 98,5* |
| 99,4 | 100,0 | 99,9 | 99,7 | 99,6 | |
| 96,3 | 97,8 | 99,3 | 98,9 | 95,7 | |
| 98,8 | 100,0 | 99,7 | 99,7 | 99,6 | |
| 91,7 | 96,4 | 96,6 | 96,8 | 97,4 | |
N = จำนวนที่ได้รับการฉีดวัคซีน
* ในกลุ่มย่อยของเด็กที่ไม่ได้รับวัคซีนเมื่อคลอดการวัดระดับความปลอดภัย (≥ 10 mIU / ml) กำหนดไว้ที่ 77.7%
1 เดือนหลังจากที่ได้รับวัคซีน:
| แอนติบอดีต่อ: (ระดับป้องกัน) | การให้วัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่อายุ 11 เดือนหลังจากได้รับวัคซีนปฐมภูมิหลัก 2 ครั้งที่อายุ 3 และ 5 เดือน N = 532 |
การกลับมาทำใหม่ที่อายุ 2 ปีหลังการฉีดวัคซีนครั้งแรก 3 ครั้ง N = 2009 |
| % | % | |
| เพื่อเป็น toxoid โรคคอตีบ (0.1 IU / ml) | 100,0 | 99,9 |
| ถึง toxoid บาดทะยัก (0.1 IU / ml) | 100,0 | 99,9 |
| ต่อ Toxoid pertussis (5 ELISA E / ml) | 100,0 | 99,9 |
| เพื่อ hemagglutinin filamentous (5 ELISA E / ml) | 100,0 | 99,9 |
| เพื่อ pertactinu (5 ELISA E / ml) | 99,2 | 99,2 |
| กับแอนติเจนผิวตับอักเสบบี (HBsAg) (10 mME / ml) | 98,9 | 98,4 |
| สำหรับไวรัสโรคโปลิโอชนิดที่ 1 (ความเจือจาง 1: 8) | 99,8 | 99,9 |
| เมื่อต้องการพิมพ์ไวรัส poliomyelitis 2 (ความเจือจาง 1: 8) | 99,4 | 99,9 |
| สำหรับไวรัสโปลิโอชนิดที่ 3 (ความเจือจาง 1: 8) | 99,2 | 99,9 |
| เพื่อให้ polysaccharide capsular Haemophilusinfluenzaethe ชนิด b (0.15 mcg / ml) | 99,6 | 99,7 |
N = จำนวนที่ได้รับการฉีดวัคซีน
เนื่องจากการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อแอนติเจนของโรคไอกรนในวัคซีน Infanrix Hex เทียบเท่ากับเชื้อแอนติเจนของโรคไอกรนในวัคซีน Infanrix ความสามารถในการป้องกันของทั้งสองวัคซีนคาดว่าจะคล้ายกัน
ประสิทธิภาพในการป้องกันโรคไอกรนในวัคซีน Infanrix ถูกกำหนดไว้เป็น≥ 21 วันของอาการไอพาราเซตามค์ (WHO definition) การศึกษาในอนาคตของเยอรมนี (รายชื่อผู้ติดต่อในครัวเรือนที่สอง) แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการป้องกันของ Infanrix ที่ 88.7% ประสิทธิภาพในการป้องกันไวรัสตับอักเสบบีได้รับการดูแลอย่างน้อย 3.5 ปีในมากกว่า 90% ของเด็กที่ได้รับวัคซีน Infanrix Hex สี่ครั้ง ระดับแอนติบอดีไม่แตกต่างจากที่เปรียบเทียบกับวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีชนิดเดียว
ประสิทธิผลของ Infanrix Hex ต่อการติดเชื้อที่เกิดจาก Haemophilus influenza type b ได้รับการประเมินในการศึกษาหลังการลงทะเบียนในประเทศเยอรมนีและคิดเป็น 89.6% สำหรับผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนเบื้องต้นในอัตรา 100% สำหรับผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนและการปรับวัคซีนเบื้องต้น
พยานหลักฐาน
- การฉีดวัคซีนครั้งแรกและการให้วัคซีนในเด็กที่เป็นโรควัณโรคบาดทะยักโรคไอกรนโรคตับอักเสบบีและโรคโปลิโอและการติดเชื้อจาก Haemophilus influenzae type b
ข้อห้าม
- แพ้กับสารออกฤทธิ์ของวัคซีนหรือส่วนประกอบใด ๆ ของวัคซีนรวมทั้ง neomycin และ polymyxin;
- แพ้เมื่อได้รับวัคซีนป้องกันโรคคอตีบบาดทะยักวัคซีนโรคตับอักเสบวัคซีนตับอักเสบบีโปลิโอหรือการติดเชื้อที่เกิดจาก Haemophilus influenzae type b;
- Encephalopathy ของสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุซึ่งพัฒนาขึ้นภายใน 7 วันหลังจากได้รับวัคซีนที่มีส่วนผสมของโรคไอกรนก่อนหน้านี้ ในกรณีนี้ควรยกเลิกวัคซีนโรคไอกรนและแนะนำให้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคคอตีบบาดทะยักและวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีโปลิโอและอักเสบจากเชื้อไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ Haemophilus ชนิด b
- โรคติดเชื้อเฉียบพลันและไม่ติดเชื้อการกำเริบของโรคเรื้อรังเป็นข้อห้ามชั่วคราวสำหรับการฉีดวัคซีน การฉีดวัคซีนประจำจะได้รับ 2-4 สัปดาห์หลังการกู้คืนหรือระหว่างการกู้คืนหรือการให้ยา การติดเชื้อไวรัสระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันเฉียบพลันโรคลำไส้อักเสบเฉียบพลันและการฉีดวัคซีนอื่น ๆ จะดำเนินการทันทีหลังจากที่อุณหภูมิปกติ
ปริมาณ
แผนการฉีดวัคซีน
วัคซีนเพียงครั้งเดียวคือ 0.5 มิลลิลิตร
การฉีดวัคซีนหลัก:
ตามตารางการฉีดวัคซีนแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซียหลักสูตรการฉีดวัคซีนหลักประกอบด้วยวัคซีน 3 ชนิดใน 3, 4, 5 และ 6 เดือน อย่างไรก็ตามตามคำแนะนำของแพทย์อาจใช้ยาสามขนาดอื่น ๆ (เช่น 2-3-4 เดือน 3-4-5 เดือน 2-4-6 เดือน) และฉีดวัคซีนปฐมภูมิแบบคู่ (เช่น 3-5 เดือน) มีความจำเป็นต้องสังเกตช่วงเวลาระหว่างช่วงเวลาไม่น้อยกว่า 1 เดือน
ผู้สนับสนุน
ตามปฏิทินการฉีดวัคซีนแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซียการหดตัวจะดำเนินการครั้งเดียวใน 18 เดือนของชีวิต
อย่างไรก็ตามตามคำแนะนำของแพทย์การหดตัวอาจดำเนินการในเวลาอื่นได้โดยที่ช่วงเวลาอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งสุดท้ายของหลักสูตรระดับปฐมวัย ดังนั้นหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งแรกแบบคู่ขนาน (ตัวอย่างเช่น 3-5 เดือน) ยาที่ได้รับการปรับปรุงใหม่จะใช้เวลาระหว่าง 11 ถึง 13 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งแรก 3 ครั้งการฉีดวัคซีนสามารถทำได้ถึง 18 เดือน
ในทุกกรณีที่มีการละเมิดกำหนดการฉีดวัคซีนควรปรึกษาแพทย์ตามคำแนะนำในการใช้ยาและคำแนะนำของตารางการฉีดวัคซีนแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซีย
โหมดการบริหาร
สถานที่ฉีดยาที่แนะนำสำหรับ Infanrix Hex คือบริเวณกลางด้านที่สามของผิวหน้าบริเวณต้นขา วัคซีนควรได้รับการฉีดเข้ากล้ามเนื้อลึกสลับกับด้านหลัง
ภายใต้สถานการณ์ใด Infantrix Hex จะไม่ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือ intracutaneously
วัคซีนป้องกันโรคคอตีบโรคบาดทะยักโรคไอกรนโรคตับอักเสบบี poliomyelitis รวมทั้งสารดูดซับและวัคซีนเพื่อป้องกันการติดเชื้อ Haemophilus influenzae type b conjugated ต้องดูดซับด้วย adsorbed โดยไม่ต้องมีการผนึกทางกลและ / หรือเปลี่ยนรูปลักษณ์ หากตรวจพบเชื้อวัณโรคควรยกเลิกการใช้วัคซีน
สำหรับตัวเลือกบรรจุภัณฑ์สองเข็มก่อนที่จะฟื้นตัวให้ถอดฝาครอบยางป้องกันออกจากหัวฉีดของเข็มฉีดยาแล้วค่อยๆใส่เข็มที่ผ่านการฆ่าเชื้อไว้ในภาชนะพลาสติกที่แยกจากกันไปยังเข็มฉีดยา
ในการคืนค่าวัคซีนจำเป็นต้องถอดออกจากขวดที่มีส่วนผสมของ liofilization, ฝาพลาสติกป้องกันและฝาอลูมิเนียม (ฉีดวัคซีนป้องกันโรคคอตีบโรคบาดทะยักโรคไอกรน (acellular) โรคโปลิโอ (inactivated) ไวรัสตับอักเสบบีรวมและดูดซับ) ผ่านเข็มฉีดยาในขวดที่มี liofilization (วัคซีนเพื่อป้องกันการติดเชื้อจาก Haemophilus influenzae type b, conjugated) , ดูดซับ) โดยการเจาะเข็มด้วยขวดยางอุด ใส่เนื้อหาอย่างครบถ้วน โดยไม่ต้องถอดปลั๊กออกจากขวดคุณต้องรอจนกว่าจะละลายตัวละลายน้ำได้ (ไม่เกิน 5 นาที)
วัคซีนที่สร้างใหม่เป็นภาวะระงับความขุ่นมากขึ้นกว่าวัคซีนเดิมที่ใช้สำหรับการทำใหม่ ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ วัคซีนต้องถูกทำลาย หลังจากฉีดวัคซีนคืนเสร็จแล้วให้หมุนโทรศัพท์กลับเข้าเข็มฉีดยาให้เปลี่ยนเข็มและใส่ทันที ในกรณีนี้วัคซีนที่ทำขึ้นใหม่อาจอยู่ในอุณหภูมิห้อง (21 องศาเซลเซียส) เป็นเวลา 8 ชั่วโมง
ควรฉีดวัคซีนหลังจากให้ความร้อนแก่อุณหภูมิห้อง นอกจากนี้ในอุณหภูมิห้องยังมีความยืดหยุ่นที่จำเป็นในการอุดฟันยางของขวด ในการทำเช่นนี้ขวดต้องทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้อง (25 ± 3 องศาเซลเซียส) เป็นเวลาห้านาทีก่อนที่จะนำสารแขวนลอยออกจากกระบอกฉีด วัคซีน Infanrix Hexa ไม่ใช้กับเด็กที่มีอายุมากกว่า 36 เดือน
ผลข้างเคียง
ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก
ข้อมูลด้านความปลอดภัยต่อไปนี้อ้างอิงจากข้อมูลจากผู้เข้าร่วมการวิจัยทางคลินิกมากกว่า 16,000 ราย
เมื่อใช้ยา AKADS และวัคซีนร่วมกันที่มีส่วนผสมของ AKADS พบว่าการฉีดวัคซีน Infanrix Hex ในช่วง 18 เดือนของอายุขัยมีการเพิ่มความถี่ในการเกิดปฏิกิริยาและไข้ในท้องถิ่นมากขึ้นในช่วง 18 เดือนแรกของชีวิตเทียบกับการฉีดวัคซีนเบื้องต้น
อาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้ด้านล่างจะแสดงตามระบบของร่างกายและสอดคล้องกับความถี่ของการเกิด ความถี่ของการเกิดขึ้นจะถูกกำหนดดังนี้บ่อย ๆ (≥1 / 10) บ่อยครั้ง (≥1 / 100 และ<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
ตารางที่ 1 ความถี่ของการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
| ปฏิกิริยาทั่วไป | |
| บ่อยมาก: | กระวนกระวาย, ร้องไห้ผิดปกติ, หงุดหงิด, สูญเสียความหิว, ไข้≥ 38 ° C, เมื่อยล้า |
| มักจะ: | ความตื่นเต้น, ไข้≥ 39.5 ° C |
| เรื่องแปลก: | อาการง่วงนอน |
| มากไม่ค่อย: | อาการชัก (มีหรือไม่มีไข้) |
| ในส่วนของระบบทางเดินหายใจ | |
| เรื่องแปลก: | การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนไอ 1 |
| หายาก: | โรคหลอดลมอักเสบ |
| จากระบบทางเดินอาหาร | |
| มักจะ: | อาเจียนท้องร่วง |
| จากผิวหนังและ PZHK | |
| มักจะ: | คัน 1 |
| หายาก: | ผื่น |
| มากไม่ค่อย: | โรคผิวหนัง, ลมพิษ 1 |
| ปฏิกิริยาที่บริเวณฉีดยา | |
| บ่อยมาก: | ความรุนแรง, สีแดง, บวมบริเวณที่ฉีดยา (≤50มม.) |
| มักจะ: | บวมบริเวณที่ฉีดยา (\u003e 50 มม.) 2, ความชุ่มชื้นที่บริเวณฉีดยา |
| เรื่องแปลก: | อาการบวมน้ำของแผลพุพองที่เกิดจากการฉีดยาบางครั้งอาจมีส่วนเกี่ยวข้องกับข้อต่อที่อยู่ติดกัน 2 |
ข้อมูลการเฝ้าระวังหลังการขาย
เมื่อสังเกตวัคซีนใช้วัคซีนเป็นประจำมีรายงานเหตุการณ์และอาการ (ไม่ได้สร้างสัมพันธภาพที่เป็นสาเหตุของปรากฏการณ์เหล่านี้กับการฉีดวัคซีน):
ความผิดปกติของระบบเลือดและน้ำเหลือง: lymphadenopathy 1, thrombocytopenia 3.
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (รวมทั้งปฏิกิริยา anaphylactic และ anaphylactoid, angioedema)
ความผิดปกติของระบบประสาท: (hypotensive-hyporeponsive ตอน) หรือไม่
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจอวัยวะในทรวงอกและสื่อมวลชน:หยุดหายใจขณะหลับ 1.
ความผิดปกติและความผิดปกติทั่วไปในสถานที่ปฏิบัติงาน: อาการบวมที่เกิดอาการบวมที่ขาทั้ง 2 ซึ่งเป็นสาเหตุของการฉีดวัคซีนที่บริเวณฉีดยาของวัคซีน
1 - ยังสังเกตเมื่อกำหนดวัคซีน DTP อื่น ๆ และวัคซีน AKADS
เด็กที่ได้รับวัคซีนโรคไอกรนที่เป็นสิวเป็นวัคซีนหลักมีแนวโน้มที่จะพัฒนาปฏิกิริยาในท้องถิ่นในรูปแบบของอาการบวมหลังการให้ยากระตุ้นกว่าในเด็กที่ได้รับการฉีดวัคซีนเบื้องต้นโดยใช้วัคซีนทั้งเซลล์ ปฏิกิริยาดังกล่าวมักจะผ่านโดยเฉลี่ยหลังจาก 4 วัน
ประสบการณ์ที่ได้จากการใช้วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี:
ในระหว่างการติดตามผลหลังลงทะเบียนหลังการฉีดวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบีที่ผลิตโดย GlaxoSmithKline Biologicals SA ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีมีรายงานผลข้างเคียงดังต่อไปนี้: โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคไขสันหลังรัง, โรค Guillain-Barré, โรคประสาทอักเสบ, ความดันโลหิตลดลง, vasculitis, แบน ขาด, แดง, multiforme, โรคไขข้อ, กล้ามเนื้ออ่อนแอ
ยาเกินขนาด
ไม่ได้อธิบายกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
ปฏิสัมพันธ์ยา
ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้วัคซีน Infanrix Hex และวัคซีนหัดโรคคางทูมและวัคซีนโรคหัดเยอรมันไม่เพียงพอสำหรับข้อมูลที่ไม่อนุญาตให้เราเสนอคำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ร่วมกัน
ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Infanrix Hex ร่วมกับวัคซีน Prevenar (adsorbed conjugated pneumococcal vaccine) ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในการผลิตแอนติบอดีต่อแอนติเจนแต่ละตัวที่ทำขึ้นเป็นวัคซีนเมื่อใช้เป็นโครงการฉีดวัคซีนเบื้องต้น 3 ขนาด
(39.5 องศาเซลเซียส) ในเด็กที่ได้รับ Infanrix Hex และ Prevenar ในเวลาเดียวกันเมื่อเทียบกับเด็กที่ได้รับวัคซีน Infanrix Hex เพียงอย่างเดียว
ในกรณีนี้ควรเริ่มการรักษาด้วยยาลดไข้ตามคำแนะนำในท้องถิ่น
เช่นเดียวกับวัคซีนอื่น ๆ คาดว่าในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันอาจไม่สามารถตอบสนองต่อระบบภูมิคุ้มกันได้อย่างเพียงพอ
วัคซีน Infanrix Hex ไม่ควรผสมกับวัคซีนตัวอื่นในเข็มฉีดยาเดียวกัน
คำแนะนำพิเศษ
Infanrix Hex ไม่ควรฉีดอินซูลินหรือ intracutaneously ในทุกกรณี
ก่อนที่จะฉีดวัคซีนควรตรวจดูประวัติของเด็กโดยให้ความสนใจกับการแนะนำวัคซีนก่อนหน้านี้และการเกิดปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องเช่นเดียวกับการตรวจ
เช่นเดียวกับการแนะนำวัคซีนอื่น ๆ คุณควรเตรียมพร้อมสำหรับทุกอย่างที่จำเป็นเพื่อหยุดการตอบสนองที่เป็นไปได้ของ Infanrix Hex ฉีดวัคซีนควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์เป็นเวลา 30 นาทีหลังการฉีดวัคซีน
การเกิดปฏิกิริยาต่อไปนี้หลังการฉีดวัคซีน Infanrix Hex ไม่ใช่ข้อห้ามสำหรับการฉีดวัคซีนภายหลัง แต่ต้องคำนึงถึงความสมดุลของผลประโยชน์และความเสี่ยง:
- อุณหภูมิ≥ 40 ° C ซึ่งเกิดขึ้นภายใน 48 ชั่วโมง;
- การยุบหรือตกใจเหมือนรัฐที่พัฒนาภายใน 48 ชั่วโมงหลังการให้วัคซีน
- แผลทะลุซึ่งกินเวลานาน 3 ชั่วโมงได้เกิดขึ้นภายใน 48 ชั่วโมงหลังการฉีดวัคซีน
- ชักอาการไข้หรือไขสันหลังอักเสบเกิดขึ้นภายใน 3 วันหลังการฉีดวัคซีน
Infanrix Hexa ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะ thrombocytopenia หรือภาวะเลือดแข็งตัวเนื่องจากผู้ป่วยดังกล่าวอาจทำให้เกิดภาวะเลือดออกได้
เช่นเดียวกับการฉีดวัคซีนอื่น ๆ วัคซีนไม่ได้ทั้งหมดสามารถตรวจพบการตอบสนองภูมิคุ้มกันป้องกัน
Infanrix Hex ไม่ได้ป้องกันการเกิดโรคที่เกิดจากเชื้อโรคอื่น ๆ ยกเว้น Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, ไวรัสตับอักเสบบี, ไวรัสโปลิโอไวรัส 1, 2, 3 ชนิดและ Haemophilus influenzae type b อย่างไรก็ตามคาดว่าจะมีผลต่อการป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบชนิด D ซึ่งสามารถป้องกันได้ด้วยการฉีดวัคซีนเนื่องจาก ไวรัสตับอักเสบ D (เกิดจากเชื้อไวรัสตับอักเสบเดลต้า) ไม่เกิดขึ้นในกรณีที่ไม่มีไวรัสตับอักเสบบี
มีข้อมูลที่ จำกัด อยู่บนพื้นฐานการฉีดวัคซีนของทารกคลอดก่อนกำหนด 169 รายซึ่งระบุว่า Infanrix Hex สามารถให้ทารกที่คลอดก่อนกำหนดได้ อย่างไรก็ตามพวกเขาอาจมีภูมิคุ้มกันลดลง
การติดเชื้อเอชไอวีไม่ใช่ข้อห้ามในการฉีดวัคซีน อย่างไรก็ตามหลังจากการฉีดวัคซีนของผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่คาดไว้อาจไม่สามารถทำได้
เนื่องจากแอนติบอดีโพลีแซ็คคาไรด์ Haemophilus influenzae B ถูกขับออกมาในปัสสาวะการทดสอบในเชิงบวกสามารถบันทึกได้ภายใน 1-2 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน ในช่วงเวลานี้ต้องมีการทดสอบอื่น ๆ เพื่อยืนยันการวินิจฉัยการติดเชื้อที่เกิดจาก Haemophilus influenzae type b
ในเด็กที่มีความผิดปกติทางระบบประสาทที่ก้าวหน้า ได้แก่ การชักกระตุกของทารกโรคลมชักที่ไม่สามารถควบคุมหรือโรคไขสันหลังอักเสบที่รุนแรงได้การฉีดวัคซีนป้องกันโรคไอกรน (ทั้งวัคซีนทั้งเซลล์และเซลล์) ควรจะเลื่อนออกไปจนกว่าสถานะจะเสถียร การตัดสินใจในการแต่งตั้งวัคซีนที่มีส่วนประกอบของไตร่ตรองควรได้รับการพิจารณาเป็นรายบุคคลหลังจากการประเมินผลประโยชน์และความเสี่ยงอย่างละเอียด
ควรพิจารณาถึงความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะหยุดหายใจขณะหลับและความจำเป็นในการตรวจสอบการทำงานของระบบทางเดินหายใจเป็นเวลา 72 ชั่วโมงระหว่างการฉีดวัคซีนครั้งแรกของเด็กที่คลอดก่อนกำหนด (≤ 28 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์) และโดยเฉพาะอย่างยิ่งเด็กที่มีภาวะหายใจลำบาก เนื่องจากความจำเป็นในการฉีดวัคซีนของเด็กในกลุ่มนี้จึงไม่ควรเลื่อนการฉีดวัคซีนเป็นครั้งแรกหรือปฏิเสธการใช้งาน ขั้นตอนการฉีดวัคซีนเบื้องต้นสำหรับเด็กดังกล่าวควรอยู่ในโรงพยาบาลภายใต้การดูแลของแพทย์เป็นเวลา 72 ชั่วโมง
หลังจากฉีดวัคซีนหรือบางครั้งก่อนที่มันจะเป็นลมหรือเป็นจุดอ่อนที่รุนแรงเป็นไปได้เนื่องจากปฏิกิริยาทางจิตวิทยาในการฉีดยา ก่อนที่จะฉีดวัคซีนต้องให้แน่ใจว่าผู้ป่วยไม่ได้รับบาดเจ็บในกรณีที่เป็นลม
การมีอาการชักไข้ในประวัติศาสตร์เช่นเดียวกับอาการชักในประวัติครอบครัวหรือทารกตายอย่างฉับพลันไม่ได้เป็นข้อห้าม แต่ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษ ควรฉีดวัคซีนดังกล่าวภายใน 2-3 วัน เนื่องจากในช่วงเวลานี้ปรากฏการณ์ที่ไม่พึงปรารถนาเกิดขึ้นได้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจากวัคซีน Infanrix Hex ถูกนำมาใช้ตามปฏิทินการฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรคแห่งชาติของสหพันธรัฐรัสเซียในเด็กไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลของยาในขณะตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ใช้ในวัยเด็ก
วัคซีน Infanrix Hexa ไม่ใช้กับเด็กที่มีอายุมากกว่า 36 เดือน
เงื่อนไขการขายร้านขายยา
ตามสูตร
ข้อกำหนดในการจัดเก็บ
เก็บและขนส่งที่อุณหภูมิตั้งแต่ 2 °ถึง 8 ° C อย่าแช่แข็ง เก็บให้พ้นมือเด็ก อายุการเก็บรักษา - 3 ปี
ความคิดเห็นยาคำอธิบายยาเสพติดคะแนนยาคำแนะนำสำหรับการใช้ความคิดเห็นของผู้ใช้คำแนะนำพิเศษผลข้างเคียงยาเกินขนาดใช้บ่งชี้ความเห็น 1
วัคซีน Infanrix Hexa- วัคซีนรวมกันเพื่อป้องกันโรคคอตีบบาดทะยักโรคไอกรน (ส่วนประกอบที่เป็นส่วนประกอบ) โรคตับอักเสบบีโปลิโอและโรคที่เกิดจากเชื้อสาเหตุ Haemophilus influenzae ชนิดบีInfanrix Hexa คุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดขององค์การอนามัยโลกที่มีต่อการผลิตสารชีวภาพโรคคอตีบบาดทะยักไอกรนและวัคซีนรวมวัคซีนสำหรับป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบบีที่ได้รับผ่านทางเทคโนโลยีดีเอ็นเอวัคซีนโปลิโอการใช้งานสำหรับการป้องกันและวัคซีน Hib-ผันที่
พิจารณาว่าการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อแอนติเจนแบคทีเรียไอกรนหลังจากได้รับวัคซีน Infanrix Hex เทียบเท่ากับวัคซีน Infanrix คาดว่าประสิทธิภาพในการป้องกันวัคซีนทั้งสองชนิดนี้ก็จะเทียบเท่ากันด้วย
ประสิทธิภาพของการป้องกันโรคไอกรนของวัคซีน Infanrix เพื่อป้องกันโรคไอกรนตามที่กำหนดโดย WHO (≥21วันที่มีอาการไอพ่น) ได้รับการพิสูจน์ใน:
การศึกษาตาบอดในอนาคตของการติดต่อทางครอบครัวที่ดำเนินการในประเทศเยอรมนี (3-4-5 เดือน) จากข้อมูลที่ได้จากการติดต่อรองในครอบครัวที่มีการระบุกรณีดัชนีของโรคไอกรนแบบทั่วไปประสิทธิภาพในการป้องกันวัคซีนเท่ากับ 88.7%
การศึกษาประสิทธิภาพที่ได้รับการสนับสนุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติในอิตาลี (2-4-6 เดือนของการบริหาร) เป็นที่ยอมรับว่าประสิทธิผลของวัคซีนเป็น 84%
เมื่อสังเกตจากกลุ่มเดียวกันแล้วพบว่าประสิทธิภาพได้รับการยืนยันแล้วเป็นเวลา 60 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นการฉีดวัคซีนครั้งแรกโดยไม่ต้องมีการฉีดวัคซีนป้องกันวัณโรคในผู้ใหญ่
ข้อมูลที่ได้จากการติดตามผลระยะยาวของวัคซีนในประเทศสวีเดนระบุว่าวัคซีนไส้ติ่งแบบไม่มีเซลล์มีประสิทธิภาพสูงในการฉีดวัคซีนทารกแรกเกิดตามสูตรการให้วัคซีนเบื้องต้นที่อายุ 3 และ 5 เดือนโดยมีขนาดยากระตุ้นเมื่ออายุ 12 เดือน อย่างไรก็ตามข้อมูลระบุว่าการป้องกันโรคไอกรนที่อายุ 7-8 ปีอาจไม่สมบูรณ์ การฉีดวัคซีนครั้งที่สองเพื่อป้องกันโรคไอกรนแก่เด็กอายุ 5-7 ปีที่เคยฉีดวัคซีนตามโครงการดังกล่าวมีความสมเหตุสมผล
พบว่าการได้รับวัคซีน Infanrix Hex วัคซีน Infanrix Hex จำนวน 4 ครั้งจะได้รับการคุ้มกันอย่างน้อย 3.5 ปีในมากกว่า 90% ของเด็กที่ได้รับวัคซีน Infanrix Hex ระดับแอนติบอดีไม่แตกต่างจากที่พบในกลุ่มควบคุมของผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนป้องกันวัณโรคชนิดเดียวเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบบี
ประสิทธิภาพของส่วนประกอบ Hib ของวัคซีน (เมื่อรวมกับ A-CDA, A-CCD-IPV หรือ A-CCD-HepV-IPV) ได้รับการจัดตั้งขึ้นและยังคงได้รับการศึกษาตามแบบการศึกษาทางคลินิกที่มีขนาดใหญ่ที่ดำเนินการในประเทศเยอรมนีในช่วงระยะเวลาหลังการขายยา การติดตามผลในระยะยาวเป็นเวลา 7 ปีพบว่าประสิทธิภาพของส่วนประกอบ Hib ของวัคซีนเฮกซะเว็ต 2 ตัว ได้แก่ Infanrix Hex เท่ากับ 89.6% หลังจากครบชุดเบื้องต้นและ 100% หลังจากที่ใช้ชุดปฐมภูมิเต็มรูปแบบรวมทั้งยาเสริม (โดยไม่คำนึงถึง วัคซีนที่ใช้ในการฉีดวัคซีนครั้งแรก) ในช่วงระยะเวลา 3 ปีในการติดตามผลในระยะยาวประสิทธิผลของวัคซีนเฮกซะวาเวเดนท์เท่ากับ 92.8% สำหรับชุดปฐมภูมิเต็มรูปแบบและ 100% สำหรับยาเสริม
สิ่งบ่งชี้สำหรับการใช้:
วัคซีน Infanrix Hexa แสดงให้เห็นถึงการฉีดวัคซีนป้องกันโรควัณโรคบาดทะยักโรคไอกรนโรคตับอักเสบบีและโปลิโอและการติดเชื้อที่เกิดจาก Haemophilus influenzae ชนิดบี
วิธีใช้:
การฉีดวัคซีนเบื้องต้น
ขั้นตอนการฉีดวัคซีนหลักประกอบด้วยการฉีดวัคซีน 3 ขนาด 0.5 มิลลิลิตร (การฉีดวัคซีนในช่วง 2-3-4 เดือนหรือ 3-4-5 เดือนหรือ 2-4-6 เดือน) หรือสองครั้ง (การฉีดวัคซีนเมื่ออายุ 3 , 5 เดือน) ระหว่างช่วงเวลาควรเป็นช่วงเวลาอย่างน้อย 1 เดือน การฉีดวัคซีน Infanrix Hexa ตามที่กำหนดไว้ในตาราง EPI (โปรแกรมเสริมภูมิคุ้มกันแบบขยายเมื่ออายุ 6-10-14 สัปดาห์) สามารถใช้ได้เฉพาะในกรณีที่บุคคลที่ได้รับวัคซีนที่ได้รับวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบี
ควรปฏิบัติตามวัคซีน Infanrix Hex เพื่อทดแทนวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบีเพิ่มเติมหลังจากได้รับวัคซีนป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบชนิดเอในช่วงอายุ 6 สัปดาห์ผู้ที่ฉีดวัคซีนเมื่อคลอดได้รับวัคซีนเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบบี ถ้าก่อนอายุนี้จำเป็นต้องฉีดวัคซีนครั้งที่สองเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบบีในกรณีนี้จำเป็นต้องใช้วัคซีนวัณโรคเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบบี
การฉีดวัคซีน Booster
หลังจากฉีดวัคซีนสองครั้ง (เช่นเมื่ออายุ 3-5 เดือน) ของวัคซีน Infanrix Hex ควรให้ยาเสริมหลังการให้ยาครั้งแรกอย่างน้อย 6 เดือนโดยควรมีอายุระหว่าง 11 ถึง 13 เดือนขึ้นไป
หลังจากฉีดวัคซีนด้วยยาสามชนิด (เช่น 2-3-4 เดือน 3-4-5 เดือน, 2-4-6 เดือน) ของวัคซีน Infanrix Hex ควรให้ยาเสริมอย่างน้อย 6 เดือนหลังครั้งแรก ตอนอายุ 18 เดือน
ควรใช้ยา Booster ตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
วัคซีน Infanrix Hexa ควรได้รับการพิจารณาว่าเหมาะสมสำหรับการแนะนำให้ใช้ยากระตุ้นถ้าส่วนประกอบของยาเป็นไปตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
การผสมผสานของแอนติเจนอื่นที่ได้รับการศึกษาในการศึกษาทางคลินิกหลังจากได้รับวัคซีนครั้งแรกสามารถใช้ในการให้ยา booster dose: ชุดของวัคซีนป้องกันโรคคอตีบ, บาดทะยัก, แอนติเจนที่เป็นโรคไอกรน (acrylicular pertussis) (AAKDS) โรคคอตีบ, โรคบาดทะยัก, โรคไอกรนตีบ, Haemophilus influenzae type B (AAKDS / Hib); โรคคอตีบบาดทะยักไอกรน acellular, โปลิโอสิ้นชีพ, Haemophilus ประเภท influenzae ข (DTaP-IPV / Hib) และโรคคอตีบบาดทะยัก kokolyusha ไอกรนตับอักเสบ B, โปลิโอสิ้นชีพ, Haemophilus ประเภท influenzae B (DTaP-ไวรัสตับอักเสบ B-IPV / Hib) .
วัคซีน Infanrix Hexa ออกแบบมาสำหรับการบริหารจัดการระยะไกล i / m
การฉีดวัคซีนของเด็กในยูเครนจะดำเนินการให้สอดคล้องกับความต้องการของคำสั่งที่มีประสิทธิภาพของกระทรวงสาธารณสุขของประเทศยูเครน
คำแนะนำเกี่ยวกับการเตรียมวัคซีนก่อนใช้ การระงับ AAKDS-HepB-IPV ควรเขย่าเพื่อให้ได้รูประงับสีขาวที่เป็นเนื้อเดียวกัน ควรตรวจสอบตะกรัน Hib ของ AAKDS-GepV-IPV และตะกอน Hib ที่แช่แข็งเพื่อตรวจสอบอนุภาคและ / หรือการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางกายภาพ หากมีการสังเกตอนุภาคต่างประเทศหรือมีการเปลี่ยนแปลงสมบัติทางกายภาพวัคซีนต้องกำจัดทิ้ง
ควรเตรียมวัคซีนโดยเพิ่มเนื้อหาทั้งหมดของเข็มฉีดยาด้วยสารแขวนลอย AaKDS-GepV-IPV ซึ่งบรรจุในหีบห่อบรรจุลงในขวดนม (ที่มีหรือไม่มีฝาปิด Bioset) ที่มีส่วนผสมของผง Hib ที่แช่เยือกแข็ง ใส่วัคซีนเฉพาะเมื่อถึงอุณหภูมิห้อง นอกจากนี้เมื่ออุณหภูมิห้องสูงขึ้นจะช่วยลดความยืดหยุ่นของฝาขวดยางซึ่งจะช่วยลดการเข้าออกของอนุภาคยางลงในขวด เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ควรเก็บขวดไว้ที่อุณหภูมิห้อง (25 องศาเซลเซียส) อย่างน้อย 5 นาทีก่อนที่จะเชื่อมต่อกับเข็มฉีดยา
ผลข้างเคียง:
การติดเชื้อและการรุกราน - ไม่บ่อยนัก - การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
ความผิดปกติของการเผาผลาญอาหารและโภชนาการ - มากมักจะ - สูญเสียความกระหาย
ความผิดปกติทางจิตเวช - บ่อยครั้งมาก - หงุดหงิดร้องไห้ผิดปกติวิตกกังวล บ่อย - ความกังวลใจ
ในส่วนของระบบประสาท - บ่อย - ง่วงนอน; มากไม่ค่อย - ชัก (มีและไม่มีไข้)
ความล้มเหลวของระบบทางเดินหายใจ, การทำงานของช่องอกและสื่อกระแสเลือด - ไม่ค่อย - หลอดลมอักเสบ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร - บ่อยครั้ง - อาเจียนท้องร่วง
ฟังก์ชั่นบกพร่องของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง - ไม่ค่อยมีอาการผื่นขึ้น มากไม่ค่อย - โรคผิวหนัง, ลมพิษ
ความผิดปกติทั่วไปและปฏิกิริยาทางพยาธิวิทยาที่บริเวณฉีดยา - บ่อยมาก - อาการปวด, hyperemia, บวมที่บริเวณที่ฉีดยา (<50 мм), лихорадка >ความเมื่อยล้า 38 ° C; บ่อยครั้ง - บวมบริเวณที่ฉีดยา (<50 мм)*, лихорадка > 39.5 ° C ปฏิกิริยาทางพยาธิวิทยาที่บริเวณฉีดยารวมถึงการแทรกซึม บ่อยครั้งที่มีอาการบวมน้ำที่แพร่กระจายในส่วนปลายซึ่งการฉีดยาถูกดำเนินการบางครั้งรวมถึงข้อต่อที่อยู่ติดกัน
การกำกับดูแลด้านการตลาดหลังการขายยา
การละเมิดของระบบไหลเวียนโลหิตและต่อมน้ำเหลือง - lymphadenopathy, thrombocytopenia
ความผิดปกติของภูมิคุ้มกัน - ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (รวมถึงปฏิกิริยาตอบสนองที่เกี่ยวกับลูกอัณฑะและ anaphylactoid)
การทำงานผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด - การล่มสลายหรือภาวะช็อกเหมือน (hypotonic - hyporeactive epizodes)
ความผิดปกติทั่วไปและปฏิกิริยาทางพยาธิวิทยาในบริเวณที่ฉีดยา - อาการบวมอย่างรุนแรงอาการบวมของแขนทั้งที่ถูกฉีด **, ถุงน้ำนมในบริเวณที่ฉีดยา
มีรายงานว่าในช่วงหลังการตลาดการตรวจสอบยาหลังการให้วัคซีนหลังการฉีดวัคซีนเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบบีในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีผลข้างเคียงเช่นอัมพฤกษ์โรคระบบประสาทโรค Guillaume-Barréโรคสมองอักเสบไขสันหลังูอักเสบเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างผลข้างเคียงเหล่านี้กับการให้วัคซีนยังไม่ได้รับการยอมรับ
ข้อห้าม:
วัคซีน Infanrix Hexa ไม่ได้กำหนดไว้ในบุคคลที่มีความไวเพิ่มขึ้นเป็นสารที่ใช้งานหรือใด ๆ ของ บริษัท ย่อยหรือสารตกค้าง (ดู. องค์ประกอบ) หรือบุคคลที่มีอาการของโรคภูมิแพ้หลังจากที่การบริหารก่อนหน้าของการฉีดวัคซีนเพื่อป้องกันโรคคอตีบบาดทะยักไอกรนตับอักเสบบีโปลิโอหรือโรคที่ก่อให้เกิดความ สาเหตุของ Haemophilus influenzae type B (Hib)
Infanrix Hex ถูกห้ามใช้หากเด็กมีอาการทางจุลพยาธิวิทยาที่ไม่ทราบสาเหตุภายใน 7 วันหลังจากได้รับวัคซีนป้องกันโรคไอกรนก่อนหน้านี้ ในสถานการณ์เช่นนี้การฉีดวัคซีนไอกรนควรจะยกเลิกและหลักสูตรการฉีดวัคซีนยังคงฉีดวัคซีนเพื่อป้องกันโรคคอตีบบาดทะยักตับอักเสบบีวัคซีนป้องกันโรคโปลิโอยกเลิกและวัคซีนสำหรับป้องกันโรคที่เกิดจากเชื้อ Haemophilus influenzae ชนิดบีที่
การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ :
สำหรับการให้คำแนะนำที่เหมาะสมจำนวนข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนในการฉีดวัคซีน Infanrix Hex ควบคู่กับวัคซีนโรคหัด / คางทูม / หัดเยอรมันไม่เพียงพอ
ข้อมูลเกี่ยวกับการบริหารงานพร้อมกันของวัคซีน Infanrix Hexa และวัคซีน Prevnar / Prevenar (วัคซีนของ polysaccharide ผันของ pneumococci) บ่งบอกถึงตัวตนของที่สอดคล้องกันอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกข้ามปฏิกิริยาการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในรูปแบบของการผลิต (การผลิต) ที่แอนติบอดีต่อแอนติเจนแต่ละชนิดแต่ละที่ให้สามปริมาณการฉีดวัคซีนหลัก .
อย่างไรก็ตามรายงานเกี่ยวกับอุบัติการณ์ของไข้สูง (ที่อุณหภูมิร่างกาย\u003e 39.5 องศาเซลเซียส) ในทารกแรกเกิดที่ได้รับวัคซีน Infanrix hexa และ Prevnar / Prevenar เทียบกับที่ได้รับวัคซีนเฮโรอีนเพียงตัวเดียว
การรักษาไข้ควรเริ่มต้นตามคำแนะนำในท้องถิ่นที่เกี่ยวข้องกับการรักษาดังกล่าว
เช่นเดียวกับวัคซีนอื่น ๆ คาดว่าการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เพียงพออาจไม่สามารถทำได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน
วัคซีน Infanrix Hexa ห้ามผสมในเข็มฉีดยาเดียวกันกับวัคซีนอื่น ๆ
ยาเกินขนาด:
วัคซีนข้อมูลยาเกินขนาด Infanrix Hexaไม่เพียงพอ
สภาวะการจัดเก็บ:
วัคซีน Infanrix Hexaเก็บในที่มืดที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส เมื่อขนย้ายควรปฏิบัติตามเงื่อนไขการจัดเก็บที่แนะนำ AakDS-Hib-IPV-suspension และเตรียมพร้อมสำหรับการแนะนำวัคซีนไม่สามารถแช่แข็งได้
ห้ามใช้ถ้าวัคซีนถูกแช่แข็ง
แบบฟอร์มเผยแพร่:
susp d / นิ้ว เข็มฉีดยาครั้งเดียว. + lyophil. ตั้งแต่นั้นมา d / นิ้ว in fl., № 1
susp d / นิ้ว เข็มฉีดยาครั้งเดียว. + lyophil. ตั้งแต่นั้นมา d / นิ้ว in fl., № 10, № 20, № 50
โครงสร้าง:
ปริมาณวัคซีน 0.5 มิลลิลิตร Infanrix Hexa(C) - อย่างน้อย 40 IU, adsorbed pertussis toxoid (AaK) - 25 μg, adsorbed เส้นใย hemagglutinin (FHA) - 25 μg, adsorbed pertactin - 8 μg, โปรตีนที่ได้รับการดูดซับ recombinant HBsAg - 10 μg, poliovirus type 1 (Mahoney) - 40 หน่วย D- แอนติเจน, type 2 (MEF-1) - 8 หน่วย D-antigenic, poliovirus type 3 (Saukett) - 32 D- แอนติเจน หน่วย
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์ - 4.5 มก., ปานกลาง 199 (M199), มีกรดอะมิโน - 1.15 มก., น้ำฉีด - 0.5 มิลลิลิตร
Adjuvants: อลูมิเนียมคลอไรด์ - 0.5 mg, อลูมิเนียมฟอสเฟต - 0.2 มก.
ส่วนประกอบของส่วนประกอบ Hib: conjugate polysaccharide capsular (PRP) ของ Haemophilus Influenzae ชนิด B - 10 ไมโครกรัม, toxoid บาดทะยัก (C), ดูดซับ - 20-40 ไมโครกรัม; แลคโตส - 12.6 มก.; อลูมิเนียม 0.12 มก.
นอกจากนี้:
เช่นเดียวกับวัคซีนอื่น ๆ การบริหาร Infanrix Hexaควรจะล่าช้าในผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงเฉียบพลันและไข้ การปรากฏตัวของการติดเชื้อเล็กน้อยไม่ได้เป็นข้อห้าม
การฉีดวัคซีนควรดำเนินการโดยการทบทวนประวัติทางการแพทย์ของเด็ก (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการฉีดวัคซีนก่อนหน้าและผลข้างเคียงที่เป็นไปได้) และการตรวจทางคลินิก
หากทราบว่ามีอาการใด ๆ ด้านล่างเกี่ยวข้องกับการได้รับวัคซีนที่เป็นโรคไอกรนควรพิจารณาการตัดสินใจครั้งต่อไปของวัคซีนซึ่งประกอบด้วยองค์ประกอบของโรคไอกรน:
อุณหภูมิไม่เกิน 40 ° C ภายใน 48 ชั่วโมงหลังการฉีดวัคซีนไม่เกี่ยวข้องกับสาเหตุอื่นที่สามารถระบุได้
(hypotonic hyporeactive episode) ภายใน 48 ชั่วโมงหลังการฉีดวัคซีน
ร้องไห้หรือร้องไห้ซึ่งไม่หยุดนิ่งและไม่สามารถสงบลงได้ภายในเวลา 48 ชั่วโมงหลังการฉีดวัคซีนกินเวลา≥3ชั่วโมง
มีอาการชักที่มีหรือไม่มีไข้เกิดขึ้นภายใน 3 วันหลังการฉีดวัคซีน
ควรคำนึงถึงสถานการณ์เช่นอุบัติการณ์โรคไอกรนสูงเมื่อผลประโยชน์ที่ได้รับมีค่าเกินกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
ในเด็กที่มีความผิดปกติทางระบบประสาทความก้าวหน้ารวมทั้งกระตุกเด็กอมมือโรคลมชักที่ไม่สามารถควบคุมหรือ encephalopathy ก้าวหน้ามันจะดีกว่าที่จะชะลอการ (ไอกรน Ra-acellular เซลล์ไอกรน PW-ทั้งหมด) การสร้างภูมิคุ้มกันโรคไอกรนในการปรับปรุงหรือรักษาเสถียรภาพสภาพ อย่างไรก็ตามการตัดสินใจในการใช้วัคซีนไอกรนควรทำเป็นรายบุคคลหลังจากประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เป็นไปได้อย่างละเอียด
เช่นเดียวกับวัคซีนฉีดทุกชนิดการดูแลรักษาทางการแพทย์อย่างเพียงพอและการดูแลรักษาควรมีพร้อมเสมอในกรณีที่มีปฏิกิริยาตอบสนองต่อยาที่พบบ่อยที่สุดหลังการฉีดวัคซีน
ควรให้วัคซีน Infanrix Hexa ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีภาวะ thrombocytopenia หรือความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดเนื่องจากอาจทำให้ผู้ป่วยมีเลือดออกได้
ภายใต้สถานการณ์ใด ๆ ควรฉีดวัคซีน Infanrix Hex ด้วย intravascular หรือ intracutaneously
Infanrix Hex มีร่องรอยของ neomycin และ polymyxin วัคซีนต้องใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่แพ้ยาปฏิชีวนะชนิดนี้
Infanrix Hexa จะไม่ป้องกันการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อโรคอื่น ๆ นอกเหนือจาก Corrynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella ไอกรนตับอักเสบบี, ไวรัสโปลิโอหรือแบคทีเรีย Haemophilus influenzae ชนิดบี แต่ก็สามารถคาดหวังว่าการสร้างภูมิคุ้มกันโรคด้วยวัคซีนเป็นตัวชี้วัดของการป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบ D โรค, เนื่องจากการติดเชื้อ (ซึ่งตัวแทนเป็นตัวแทนของเดลต้า) ไม่เกิดขึ้นในกรณีที่ไม่มีการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี
การตอบสนองภูมิคุ้มกันอาจไม่ได้รับจากการฉีดวัคซีนทั้งหมด
การปรากฏตัวในประวัติทางการแพทย์ของผู้ป่วยเกี่ยวกับการเกิดอาการไข้ไข้การปรากฏตัวในประวัติครอบครัวของอาการชักหดหรืออาการเสียชีวิตอย่างกะทันหันในทารกไม่ใช่ข้อห้ามสำหรับการฉีดวัคซีน Infanrix Hex วัคซีนที่มีประวัติเกี่ยวกับอาการชักไข้ต้องสังเกตเนื่องจากผลข้างเคียงดังกล่าวอาจเกิดขึ้น 2-3 วันหลังการฉีดวัคซีน
การติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อไวรัสเอชไอวี (human immunodeficiency virus) ไม่ถือเป็นข้อห้าม หลังจากการฉีดวัคซีนของผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันตกต่ำการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เพียงพออาจไม่เกิดขึ้น
ข้อมูลที่ จำกัด เกี่ยวกับการใช้ Infanrix Hex ในการสร้างภูมิคุ้มกันทารกที่คลอดก่อนกำหนด 169 รายแสดงให้เห็นว่าวัคซีนตัวนี้สามารถนำมาใช้ในการสร้างภูมิต้านทานแก่เด็ก ๆ ได้ อย่างไรก็ตามการตอบสนองภูมิคุ้มกันอาจลดลงและยังไม่ทราบถึงระดับการป้องกันทางคลินิก
ช่วงเวลาของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร เนื่องจาก Infanrix Hex ไม่ได้ใช้สำหรับผู้ใหญ่จึงไม่มีข้อมูลที่เกี่ยวข้องในการใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรในมนุษย์และการทดสอบการสืบพันธุ์ในสัตว์
