Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной спиртовым методом из плазмы или сыворотки доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита. Для производства препарата используется плазма, полученная от здоровых доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2 типов, к вирусу гепатита С, а также поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg). Концентрация белка в иммуноглобулине от 10 до 16%. Титр геммаглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита не менее 1:80. Стабилизатор – глицин (кислота аминоуксусная) в концентрации до 2,5%. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, полностью исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20+/-2 о С).
Биологические и иммунологические свойства.
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ). Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат обладает неспецифической активностью, повышая резистентность организма.
Назначение.
Препарат предназначен для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.
Противопоказания к применению.
Противопоказанием к применению иммуноглобулина являются тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина. Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Препарат применяется только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение.
Побочные действия.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела. Возможно повышение температуры тела до 37,5 о С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях – анафилактический шок. В связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины. Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быт не менее 4-х недель.
Способ применения и дозировки.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20+/-2 о С). Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Доза иммуноглобулина и кратность введения зависят от показаний к применению.
Профилактика.
Введение после укуса клеща.
С целью экстренной профилактики препарат вводят в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.
В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам.
В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.
Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4 дня после укуса клеща.
Введение до укуса клеща.
Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита – укусом в эндемическом районе (доэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.
С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.
Таблица профилактических дозировок препарата иммуноглобулина против КЭ
|
Масса тела |
Объем инъекций |
С лечебной целью иммуноглобулин водят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела и клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.
Больным со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3 -5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет при этих формах не менее 21, мл препарата.
При менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/ кг массы тела с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация или ументшение менингеальных симптомов). Курсовая доза иммуноглобулина для взрослого составляет при менингеальной форме инфекции не менее 70,0 мл.
Больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем не менее 80,0 –130,0 мл иммуноглобулина.
При крайнетяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.
Если больным менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина на стадии апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Форма выпуска.
В ампулах по 1,0 или 3,0 мл. В пачке 10 ампул.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре (6+/-4 о С). Не допускается замораживание.
Срок годности.
Срок годности 2 года. Продлению не подлежит.
В случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (ГИСК им. Л.А.Тарасевича, 121002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41; тел/факс: 241-39-22) с последующим предоставлением медицинской документации.
Рекламации на качество препарата и упаковки направлять в ГИСК им. Л.А.Тарасевича и в адрес предприятия, выпустившего препарат, с обязательным сообщением номера серии и контрольного номера ОБК.
Регистрационный номер препарата – 94/161/14.
Укус инфицированного вирусом клеща вызывает у человека развитие патологических процессов, которые могут привести к летальному исходу, если своевременно не ввести иммуноглобулин против клещевого энцефалита. Его лечебный и профилактический эффект обусловлен высоким процентом содержания антител к возбудителю. Но стоит знать, что у данного препарата существуют и противопоказания.
Краткое описание заболевания
Клещевой энцефалит представляет собой вирусную инфекцию, проявляющуюся у человека повышением температуры тела, признаками интоксикации, симптомами поражения головного мозга и его оболочек. Иногда после выздоровления могут проявляться осложнения в виде психических расстройств и нервных явлений. Несвоевременное лечение или его отсутствие приводит к летальному исходу.
Заражение происходит во время укуса иксодового клеща, являющегося переносчиком вируса.
Через полторы недели могут появиться первые , к которым относятся:
- повышение температуры тела до 39-40°C;
- тошнота и рвота;
- снижение тактильной чувствительности;
- судороги;
- параличи отдельных групп мускулов или конечностей;
- сильные головные боли;
- потеря сознания.
После того, как вирус поразит весь головной мозг, больной может впасть в состояние комы. Также происходят патологические изменения в сердечнососудистой и пищеварительной системе. Возникают вздутия и запоры, увеличивается селезенка и печень.
Что представляет собой препарат
Иммуноглобулин для борьбы против клещевого энцефалита представляет собой препарат сыворотки крови человека, прошедшего процедуру вакцинации от данного заболевания. Этим объясняется содержание в нем высокого уровня антител класса G, которые препятствуют размножению патогенных микроорганизмов.
В качестве стабилизатора используется аминоуксусная кислота. Консерванты и антибиотики в данном лекарстве отсутствуют.
Перед сдачей крови на иммуноглобулин все доноры проходят обследование на наличие возбудителей гепатита B, C и ВИЧ-инфекции.
Представленная сыворотка применяется и с профилактической целью, так как после ее применения происходит резкое повышение резистентности (сопротивляемости) организма человека к данной инфекции.
Она выпускается в запаянных ампулах. Имеет вид полупрозрачной беловатой жидкости. При температуре ниже 20°C в ампуле может образовываться осадок, растворяющийся при механическом перемешивании и повышении температуры.
Следует четко понимать, что иммуноглобулин оказывает только противовирусное действие, но не устраняет симптомы поражения нервной системы и других органов.
Процедура инъекции
Иммуноглобулин от данного заболевания вводится внутримышечно.
Во время лечения точную дозировку и кратность применения определяет врач, а вот с целью профилактики она устанавливается из расчета 0,1 мл препарата на каждый килограмм массы тела и проводится одноразово.
Наибольшую эффективность антитела проявляют первые 24 часа после укуса клеща . Их действие продолжается еще в течение месяца после инъекции, но с уже меньшей силой. За 5 недель иммуноглобулин полностью выводится из организма.
Возможные побочные действия
После введения иммуноглобулина на месте инъекции может наблюдаться:
- покраснение;
- болезненность;
- повышение местной и общей температуры тела.
Так как препарат содержит свыше 16% белков, то организм может отреагировать на него аллергией. Для устранения этого побочного эффекта пациентам назначаются антигистаминные средства в течение восьми суток после введения.
Противопоказания
Применение сыворотки от запрещено в случаях, когда пациент страдает от таких заболеваний, как:
- бронхиальная астма;
- рецидивирующая крапивница;
- нарушения иммунной системы;
- атопический дерматит;
- некоторые патологии сердечнососудистой системы.
Перед назначением препарата врач должен в обязательном порядке узнать у пострадавшего от укуса клеща пациента о наличии перечисленных болезней.
Особенности применения
Иммуноглобулин от энцефалита, вызванного укусом клеща, можно приобрести в аптеке только по рецепту врача с его подписью и печатью лечебного учреждения.
Срок годности вещества в запаянной ампуле составляет два года. Во вскрытой ампуле сыворотка храниться не может.
Введение лекарства осуществляется только медицинским работником, который заносит эти сведения в специальный журнал. Перед данной процедурой следует убедиться в целостности ампулы и соблюдении сроков хранения. Во время забора нельзя допускать вспенивания препарата. Инъекция сыворотки против энцефалита после должна происходить отдельно от других медикаментозных веществ.
Так как действующее вещество оказывает влияние и на вирусы, вызывающие другие заболевания, то вакцинация против кори, краснухи и эпидемического паротита может проводиться не ранее трех месяцев после его введения.
Для людей, которым противопоказано применение иммуноглобулина, а также при невозможности соблюдения сроков его инъекции назначаются специальные противовирусные и иммуномодулирующие лекарства, имеющиеся в свободной продаже. Однако стоит помнить, что самостоятельное лечение этого инфекционного заболевания может привести к тяжелым осложнениям и даже летальному исходу.
Отправляясь на природу в местности, которая неблагополучна по представленному заболеванию, стоит обезопасить себя, проведя вакцинацию, надев специальную защитную одежду или применив сильные репелленты.
Применение иммуноглобулина при укусе клеща – вынужденная мера, не позволяющая человеку заразиться тяжелейшей инфекцией – клещевым энцефалитом. Но многие получают укус клеща, будучи на природе и употребляя алкоголь. Что делать в такой ситуации, можно ли совмещать препарат и алкоголь?
Что собой представляет иммуноглобулин против клещевого энцефалита?
Противоклещевой иммуноглобулин – концентрированный раствор из прошедшей очистку фракции иммуноглобулинов. Эти вещества добывают спиртовым методом из сыворотки крови или из плазмы. Для изготовления препарата применяется кровь донора, в которой есть антитела к вирусу клещевого энцефалита. Для этого человек должен либо переболеть данной патологией, либо быть привитым от энцефалита.
Как иммуноглобулин действует на организм? После введения препарат способствует нейтрализации вируса, который попал в организм после укуса клеща, поскольку в иммуноглобулине уже есть готовые антитела. Также препарат усиливает неспецифическую устойчивость организма, тем самым, не дает тяжелому заболеванию развиться.
Конкретные показания к использованию препарата:
- Множественные укусы клещей.
- Присасывание клеща к коже непривитого человека, если нет возможности выполнить специальный анализ насекомого.
- Укус через 1-1,5 месяца после инфицирования.
Препарат против клещевого энцефалита нужно вводить в мышцу ягодицы или наружную часть бедра в течение трех суток после укуса насекомого. Наибольшую эффективность средство проявляет в течение 24 часов после укуса, а через 4 дня его введение не имеет смысла.
Доза лекарства рассчитывается исходя из веса человека – 0,1 мг. на килограмм массы. Запрещено вводить средство тем, у кого уже были тяжелые реакции на применение препаратов крови. При наличии любых аллергических заболеваний иммуноглобулин вводят одновременно с приемом антигистаминных средств.
Совместимость с алкоголем
Употреблять алкоголь после укола такого серьезного препарата, как иммуноглобулин от клещевого энцефалита, придет в голову не каждому. Тем не менее, такие ситуации вполне возможны, и стоит подробнее изучить, что именно будет происходить в организме при такой комбинации.
В составе алкоголя, причем всех его видов, есть этанол. Это вещество разрушает все механизмы защиты, которые ранее работали в организме. Иммунитет тех, кто пьет спиртное часто, сильно ослаблен, как и работа эндокринных органов, печени, ЦНС. Во время приема спиртного печень начинает усиленно трудиться по переработке и утилизации этанола. В организме присутствуют токсины, ведь в нем развивается алкогольная интоксикация.
Если в этот момент ввести в кровь средство, которое вызывает «всплеск» активности иммунной системы и требующее адекватного ответа всех органов и систем, несложно представить, что реакция может быть непредсказуемой. У злоупотребляющих спиртным людей должный ответ иммунной системы может вовсе не последовать, либо этот ответ будет направлен против собственного организма – в виде аутоиммунных реакций. Тот же вариант развития нередко наблюдается у тех, кто уже имеет аллергические болезни – астму, атопический дерматит.
Последствия
Врачи отмечают, что риск для человека при совместном приеме алкоголя и при введении иммуноглобулина очень высок. Эти вещества смело можно назвать антагонистами, поэтому стоит приготовиться к серьезным и непредсказуемым последствиям. Иммуноглобулин сам по себе нередко плохо переносится организмом, а при «возлиянии» опасность развития побочных эффектов повышается в несколько раз.
Возможны такие реакции:
- Сильные головные боли;
- Падение давления;
- Тяжелые местные реакции;
- Повышение температуры тела;
- Различные аллергические реакции – сыпь, крапивница.
В тяжелых случаях возникает отек Квинке и анафилактический шок, регистрировались случаи летального исхода при совмещении иммуноглобулина и спиртного.
Через сколько можно спиртное?
Иммуноглобулин вводится в мышцу для профилактики клещевого энцефалита однократно. Поэтому специалисты отмечают, что сразу после проведения инъекции нельзя пить алкоголь как минимум на 7 суток (в идеале – на месяц, ведь именно столько длится защита от лекарства). Если через месяц была проведена повторная инъекция после нового укуса, далее действуют те же правила.
В случае, когда человек уже принял алкоголь, а затем ему понадобилось лечение, следует выждать время, когда этанол полностью утилизируется из организма (несколько часов согласно специальным таблицам).
Выводы
Исходя из представленной информации, можно сделать вывод: иммуноглобулин против клещевого энцефалита неоднозначно воспринимается организмом, так как напрямую воздействует на иммунную систему. У него есть побочные эффекты, которые встречаются довольно часто. Если принимать алкоголь на фоне терапии, это усугубит проявления «побочек», а может вызвать и летальный исход. Поэтому совместный прием спиртного и иммуноглобулина категорически воспрещен!
Понравилась статья? Поделитесь с друзьями в социальных сетях:Вконтакте
Одноклассники
И подписывайтесь на обновления сайта в
Ежегодно в нашей стране фиксируются тысячи укусов клещей. Как известно, эти насекомые разносят множество инфекционных заболеваний. Профилактическим средством в этом случае является иммуноглобулин, при укусе клеща его ставят во всех медицинских учреждениях страны.
Общие сведения о клещах
Автолюбители могут не бояться ставить укол иммуноглобулина. Его действие не снижает концентрацию внимания, так что они могут спокойно управлять своим автомобилем.
В заключение
Клещи - очень опасные насекомые, так как являются переносчиками множества вирусных заболеваний. Самым страшным из них считается клещевой энцефалит. Есть лекарство, которое рекомендуется применять после контакта с насекомым. Помогает ли иммуноглобулин при укусе клеща? Да, но только тогда, когда введен вовремя. У него множество побочных эффектов. Однако на настоящий момент это одно из лучших профилактических средств от клещевого энцефалита.
Иммуноглобулины направленного действия - Гамма-глобулины направленного действия (устар.)
Иммуноглобулины составная часть белков сыворотки крови. Они содержат защитные антитела, способные нейтрализовать болезнетворное действие различных микроорганизмов - в том числе и вирус клещевого энцефалита. Иммуноглобулины оказывают губительное действие на вирусы, бактерии, спирохеты и простейшие, что определяет их важную роль в предупреждении и лечении ряда инф. заболеваний, особенно у детей.
Обычно Иммуноглобулины получают из крови людей, переболевших определенным заболеваниемм, животных (чаще лошадей), которым специально вводили соответствующие вакцины. Иммуноглобулины образуются на 2-й нед. после начала иммунизации или болезни.
В профилактических целями Иммуноглобулины вводят внутримышечно лицам, которые имели контакты с больными и могли заразиться. Для лечения больных Иммуноглобулины рекомендуется вводить как можно раньше от начала заболевания (желательно в первые 2 дня). Как правило, Иммуноглобулины сокращают длительность лихорадочного периода, уменьшают тяжесть заболевания и возникновение возможных осложнений.
В настоящее время используются Иммуноглобулины против гриппа, клещевого энцефалита, краснухи, свинки, инфекционного гепатита, кори, оспы, дизентерии, скарлатины, коклюша и сибирской язвы.
Что такое иммуноглобулин для «быстрой прививки»? Для чего он используется?
Если необходимость отправиться в эндемичную зону не позволяет ждать 2 недели, то можно провести экстренную профилактику с помощью иммуноглобулина. В этом случае защитный эффект наступает уже через сутки, однако при этом он сохраняется не более 1 месяца. Не следует преувеличивать эффективность подобного мероприятия. Защитное действие иммуноглобулина значительно слабее прививки. В некоторых регионах в связи с дефицитностью донорского иммуноглобулина в предварительной иммунизации отказывают. Это обстоятельство следует учитывать при выборе тактики иммунопрофилактики. Кроме того, профилактическое введение иммуноглобулина – это платная услуга, которая стоит весьма недешево.
Иммуноглобулин также применяется для экстренной профилактики (то есть быстрой профилактики ПОСЛЕ укуса клеща). В России доступны два отечественных препарата (из лошадиной и человеческой сыворотки) и один импортный - FSME-Bulin (Immuno AG, Австрия).
Если вскоре после укуса клеща вы окажетесь в населенном пункте, то имеет смысл обратиться в медицинское учреждение для введения иммуноглобулина.
ВАЖНО!!!
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ использовать иммуноглобулин для экстренной профилактики в походных условиях (для этого можно использовать ). Иммуноглобулин белковый препарат, который может вызвать тяжелую аллергическую реакцию (вплоть до фатального исхода), справиться с которой в полевых условиях без специальной подготовки и медикаментов невозможно. Кроме того, иммуноглобулин требует строгого соблюдения условий хранения (+2 - +8°С), что в походных условиях соблюдать весьма непросто.
