Instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului, abstract. Vaccinarea împotriva gripei la copii.

Instrucțiuni de utilizare a vaccinului gripal trivalent subunitate GRIPPOL lichid polimer

Certificat de înregistrare nr. 96/309/123/4

Grippozitiv-subunitate polimer trivalent vaccin Grippol   este un antigeni protectori de suprafață foarte purificați virusul influenței A și B   -gemagglyutinin si neuraminidaza - asociat cu o polioksidonija imunomodulatoare cu greutate moleculară mare, solubil în apă.

structură
vaccin  este un lichid transparent incolor, fără impurități și incluziuni străine. O doză de imunizare (0,5 ml) conținând 5 ug de hemaglutinina de la fiecare dintre cele trei epidemii tulpini de virus de tip gripal A (H1N1), A (H3N2),  B și 500 ug de polioxidoniu. Vaccinul este un preparat foarte purificat, fără impurități de origine non-virială. Conservant - tiomersal.

Proprietăți imunobiologice

Vaccinul a fost bine tolerat la copii și adulți, creează o imunitate specifică ridicată împotriva gripei. După vaccinare, efectul protector al vaccinului, are loc de obicei în termen de 8-12 zile, imunitatea durează până la 12 luni, inclusiv persoanele în vârstă. Titrurile de anticorpi de protectie pentru virusurile gripale după vaccinarea cu diferite vârste sunt determinate cu 75 - 92% dintre persoanele vaccinate. Includerea în imunomodulator polioksidoniya formulare de vaccin care are un spectru larg de acțiune imunofarmacologice asigură imunogenitate crescută și antigenele de stabilitate permite creșterea memoriei imunologice, reduce semnificativ doza de antigen a grefei (de 3 ori) creșterea rezistenței organismului la alte infecții datorate corectarea statusului imun.

numire
   Imunizarea activă preventivă împotriva gripei la copii de la vârsta de 6 luni, adolescenți și adulți, fără restricții de vârstă.

Vaccinul este prezentat mai ales:

  1. Persoanele cu risc crescut de complicații în cazul gripei:
    • peste 50 de ani;
    • copii de vârstă mică și preșcolară;
    • adulți și copii cu afectiuni cronice medicale: boli și malformații ale nervos central, cardiovascular și sistemele bronhopulmonare, incluzând astmul, boala renala cronica, diabet, boli metabolice, boli autoimune, anemia cronică, congenitală sau imunodeficienței dobândite, inclusiv, boli alergice HIV-pozitivi (cu excepția alergie la proteinele de pui);
    • adulții și copiii care locuiesc în școlile internat, casele pentru persoanele cu handicap etc.
  2. Persoanele care, într-un profesionist cu un risc ridicat de infecție gripală sau altele. Lucrătorii medicali, educatori, sectorul de servicii sociale, transport, comerț, poliție, soldați, etc;

Dozare și administrare

Vaccinarea se efectuează anual în perioada toamnă-iarnă. Este posibil să se vaccineze la începutul unei creșteri epidemice a incidenței gripei.

Vaccinul se administrează prin injectare subcutanată sau intramusculară profundă în treimea superioară a suprafeței exterioare a umărului (mușchiul deltoid), copii mici in coapsa fata exterioara.

  • Copii între 6 luni și 3 ani:
    • 0,25 ml de două ori cu un interval de 4 săptămâni;
    • 0,5 ml o dată, dacă copilul a fost vaccinat împotriva gripei în sezonul anterior.
  • Copii mai mari de 3 ani și adulți fără limită de vârstă de 0,5 ml o dată.
  • Pacienții cu imunodeficiențe poate administra vaccinul de două ori cu 0,5 ml cu un interval de 4 săptămâni.

Procedura de deschidere și vaccinare a ampulei   efectuate în conformitate cu reglementările aseptice și antiseptice stricte: înainte de deschiderea cuțitului fiolă gât fiolă frecat cu vată îmbibat în 70 procente etanol, fiola este deschisă, obținerea de vaccin seringă de unică folosință și seringa este scoasă din excesul de aer. Alcoolul freacă pielea la locul injectării. Medicamentul din fiola deschisă nu este supus depozitării.

In ziua vaccinării care urmează să fie vaccinate trebuie examinat de către un medic (paramedic) cu Termometria obligatoriu. La o temperatură mai mare de 37,0 ° C, vaccinarea nu se efectuează.

Nu este potrivit  la utilizarea de medicamente în fiolă cu integritate sau marcarea, modificarea proprietăților fizice (culoare, transparență), cu termenul de valabilitate expirat, încalcă cerințele privind condițiile de depozitare compromise.

Contraindicații pentru utilizare

  • Reacții alergice la proteinele de pui și la componentele vaccinului.
  • Condiții febrile acute sau exacerbarea unei boli cronice. Vaccinările se efectuează în timpul recuperării (remisie).

Pentru infecțiile virale respiratorii acute fără boli severe, boli intestinale acute, vaccinarea se efectuează după normalizarea temperaturii.

măsuri de precauție

Nu se administrează intravenos. În birourile unde se efectuează vaccinarea, este necesară administrarea de medicamente pentru măsuri anti-șoc și ameliorarea reacției anafilactice. Vaccinatul ar trebui să fie monitorizat de un lucrător medical în termen de 30 de minute după imunizare.

Interacțiunea cu alte medicamente

Vaccinul poate fi administrat pe fundalul terapiei de bază a bolii de bază. Vaccinarea pacienților tratați cu terapie imunosupresoare poate fi mai puțin eficientă. Vaccinul Grippol poate fi utilizat concomitent cu alte vaccinuri. Aceasta ar trebui să ia în considerare contraindicațiile fiecăruia dintre vaccinurile utilizate, medicamentele trebuie injectate în diferite părți ale corpului cu seringi diferite.

Sarcina și lactemia.

Studiile preclinice au arătat că vaccin Grippol   nu are efecte embriotoxice și teratogene. Decizia privind vaccinarea femeilor însărcinate trebuie luată individual de către un medic, luând în considerare riscul de infectare cu gripa și posibilele complicații ale infecției cu gripă. Vaccinarea este cea mai sigură în al doilea și al treilea trimestru.

Alaptarea nu este o contraindicație pentru vaccinare.

Reacția la vaccinare

Reacțiile locale și generale la introducerea vaccinului sunt în mare parte absente. Foarte rar la locul injectării, pot apărea reacții sub formă de durere, umflare și roșeață a pielii. Este extrem de rar ca indivizii să aibă reacții generale sub formă de stare de rău, cefalee, slăbiciune, temperatură subfebrilă. Aceste reacții dispar, de obicei, pe cont propriu în 1-2 zile. În cazuri foarte rare, cu sensibilitate individuală ridicată, pot fi observate reacții alergice.

Data expirării  - 1,5 ani.

Forma emiterii

Vaccinul se eliberează în fiole de 0,5 ml (1 doză). Ambalajul conține 1, 5 sau 10 fiole, instrucțiuni de utilizare, un cuțit cu fiole. Ambalarea cu o fiolă conține în plus o seringă de unică folosință.

Condiții de depozitare și transport.

Depozitare într-un loc uscat protejat de lumină (în frigider) la o temperatură de 6 + 2 ° C, în locuri inaccesibile copiilor. Transportul tuturor tipurilor de transport acoperit la o temperatură de 6 + 2 ° C În termen de 6 ore, transportul este posibil la temperaturi de până la 25 ° C.

Medicamentul, care a fost înghețat, nu este supus aplicării.

Toate cazurile de reacții neobișnuite în vaccinate trebuie să fie notificat prin telefon, fax sau telegraf la departamentul local de sănătate, Institutul de Stat de Standardizare și Control Preparate immunobiological medicale. L.A.Tarasevicha Ministerul rus al Sănătății (GISCO) (121002, Moscova, Sivtsev Vrazhek, 41, tel: (495) 241-39-22), cu prezentarea ulterioară a documentației medicale în GISCO acestora. LA Tarasevich. Pentru GISK. LA Tarasevich a trimis, de asemenea, o plângere cu privire la nerespectarea cerințelor specificate de droguri pe proprietățile fizice, ambalaje, ambalaje.


Vaccin Developer GRIPPOL SSC - Institutul de Imunologie, Ministerul rus al Sănătății .

Compoziția vaccinului GRIPPOL:

O doză de imunizare (0,5 ml) conținând 5 ug de hemaglutinina din fiecare dintre cele trei tulpini de virus gripal de tip A epidemic (H1N1), A (H3N2), B și polioksidoniya 500 ug.

Vaccinul este înalt purificat și liber de origine impurități nevirionnogo, și este un lichid incolor transparent, fără impurități străine și incluziuni. Conservant - tiomersal.

Compoziția de vaccin antigenic se modifică în fiecare an, în conformitate cu situația epidemiologică și recomandările OMS.

Pentru perioada epidemiologică 2007-2008 au fost utilizate următoarele tulpini:

  • A / Insulele Solomon (H1N1) - A / Insulele Solomon / 3/2006 - ca virus;
  • A / Wisconsin (H3N2) - A / Wisconsin / 67/2005; A / Hiroshima / 52/2005 - virus asemănător;
  • Virusul B / Malaysia - B / Malaysia / 2506/2004;

Compoziția vaccinului Grippol pentru sezonul 2005-2006:

  • A / New Caledonia (H1N1) - A / New Caledonia / 20/99 - cum ar fi;
  • A` / New York (H3N2) - A / New York / 55/2004; A / California / 7/2004 - ca;
  • B / Jangsu - B / Jiangsu / 10/2003; B / Shanghai / 361/2002 - ca;

Pentru sezonul epidemic 2004-2005 s-au folosit tulpini:

  • Virusul A / New Caledonia / 20/99 (H1N1)
  • Virusul A / Fujian / 411/2002 (H3N2)
  • Virusul B / Shanghai / 361/2002

Vaccinul se face Grippol Federal de Stat Unitar Enterprise „Microgen“ pe baza SUE „Immunopreparat“ din Ufa.

Preparare: GRIPPOL (GRIPPOL)

Substanța activă: vaccin gripal (virion divizat), inactivat
Codul ATC: J07BB
CCF: Vaccin pentru prevenirea gripei
Codurile ICD-10 (citiri): J10
Reg. Număr: Р №003865 / 01
Data înregistrării: 21.12.04
Proprietar reg. conferi o demnitate.: Unitar Microgen Stat Federal Enterprise (Rusia), filiala Immunopreparat (Rusia)

FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ

Soluție pentru w / m și s / la introducere   sub formă de lichid transparent sau ușor gălbui.

excipienţi:merthiolate (ca conservant).

* - compoziția antigenică a vaccinului se schimbă în fiecare an în conformitate cu situația epidemiologică și recomandările OMS.

0,5 ml (1 doză) - fiole (1) - ambalaje din carton.

0,5 ml (1 doză) - fiole (1) complete cu seringă (1) și ac (1) - ambalaje din carton.

0,5 ml (1 doză) - fiole (5) - ambalaje din carton.

0,5 ml (1 doză) - fiole (10) - ambalaje din carton.

0,5 ml (1 doză) - fiole (1) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

0,5 ml (1 doză) - fiole (5) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

0,5 ml (1 doză) - fiole (10) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

0,5 ml (1 doză) - seringi (1) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

0,5 ml (1 doză) - seringi (5) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

0,5 ml (1 doză) - seringi (10) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE PENTRU UN SPECIALIST.
Descrierea produsului a fost aprobată de producător în 2005.

ACȚIUNEA FARMACOLOGICĂ

Vaccin pentru prevenirea gripei. Vaccinul formează o imunitate ridicată specifică împotriva gripei și este bine tolerată de către copii și adulți. După vaccinare, apar anticorpi după 8-12 zile, imunitatea persistă până la 12 luni, inclusiv. la vârstnici. Titrurile de protecție ale anticorpilor la virusurile gripale după vaccinarea persoanelor de vârste diferite sunt determinate la 75-92% dintre cei vaccinați.

Includerea în prepararea polioksidonija imunomodulatoare asigură imunogenitate crescută și antigenele de stabilitate permite creșterea memoriei imunologice, reduce semnificativ doza de antigeni altoi pentru a crește rezistența la alte infecții datorate corectarea statusului imun.

INDICATII

Imunizare preventivă activă împotriva gripei la copii de la vârsta de 6 luni, adolescenți și adulți fără restricții de vârstă:

Persoane peste 60 de ani;

Persoanele care suferă de boli fizice cronice;

Adesea ARI aflat în dificultate;

Copii de vârstă preșcolară;

elevi;

Lucrători medicali;

Angajații din sectorul serviciilor, transporturi, instituții de învățământ, militari.

MOD DE DOSARE

Vaccinarea se efectuează anual în perioada toamnă-iarnă. Este posibil să se vaccineze la începutul unei creșteri epidemice a incidenței gripei.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani  Vaccinarea se efectuează la o doză de 0,25 ml de două ori cu un interval de timp între injectările de 4 săptămâni; sau într-o doză de 0,5 ml o dată, dacă copilul din sezonul anterior a fost vaccinat împotriva gripei.

Copii peste 3 ani și adulți fără restricții de vârstă  0,5 ml o dată.

Pacienții cu imunodeficiență  este posibil să se administreze vaccinul de două ori în 0,5 ml cu un interval între injectările de 4 săptămâni.

Vaccinul a fost injectat i / m sau adâncime n / k în treimea superioară a suprafeței exterioare a umărului (mușchiul deltoid), copii mici in coapsa fata exterioara.

Deschiderea fiolelor și procedura de vaccinare sunt realizate cu respectarea strictă a regulilor aseptice și antiseptice. Medicamentul din fiola deschisă nu este supus depozitării.

EFECTE ADVERSE

Reacții locale:  foarte rar - durere, umflare și roșeață a pielii.

Reacții sistemice:  extrem de rare - stare generală de rău, cefalee, slăbiciune, febră scăzută (trecând singur 1-2 zile mai târziu); în cazuri extrem de rare - reacții alergice (cu sensibilitate individuală ridicată).

CONTRAINDICAȚII

Reacții alergice la vaccinările anterioare, proteinele de pui și componentele vaccinului;

Condiții febrile acute sau exacerbarea unei boli cronice.

Pentru infecțiile virale respiratorii acute fără boli severe, boli intestinale acute, vaccinarea se efectuează după normalizarea temperaturii.

PREGĂTIREA ȘI LACTAREA

Decizia privind vaccinarea femeilor însărcinate trebuie luată individual de către un medic, luând în considerare riscul de infectare cu gripa și posibilele complicații ale infecției cu gripă. Vaccinarea este cea mai sigură în trimestrele II și III.

În cercetarea experimentală  sa constatat că vaccinul Grippol nu are efecte embriotoxice și teratogene.

Alaptarea nu este o contraindicație pentru vaccinare.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Medicamentul nu poate fi administrat iv.

În birourile unde se efectuează vaccinarea, este necesară administrarea de medicamente pentru măsuri anti-șoc și ameliorarea reacției anafilactice. Vaccinatul trebuie să fie sub supraveghere medicală în 30 de minute după introducerea vaccinului.

În ziua administrării medicamentului, vaccinatul trebuie examinat de un medic cu termometrie obligatorie. La o temperatură mai mare de 37,0 ° C, vaccinarea nu se efectuează.

Trebuie să se înțeleagă că nu este potrivit pentru utilizarea în flacoane de droguri cu integritate compromisa sau marcarea, modificarea proprietăților fizice (culoare, transparență), cu termenul de valabilitate expirat, încălcarea cerințelor privind condițiile de depozitare.

Toate cazurile de reacții neobișnuite după vaccinare trebuie raportate la departamentul local de sănătate publică, Institutul de Stat pentru Standardizare și Control al Medicamentelor Imunobiologice Medicale. L.A.Tarasevicha Ministerul rus al Sănătății (GISCO) (121002, Moscova, Sivtsev Vrazhek, 41), cu prezentarea ulterioară a documentației medicale în GISCO acestora. LA Tarasevich. Pentru GISK. LA De asemenea, Tarasevich a trimis o plângere privind neconformitatea medicamentului cu cerințele specificate privind proprietățile fizice, ambalarea, ambalarea.

SUPRADOZĂ

Datele privind supradozajul vaccinului Grippol lipsesc.

INTERACȚIUNEA DE DROGURI

Vaccinul poate fi administrat pe fundalul terapiei de bază a bolii de bază.

Vaccinarea pacienților tratați cu terapie imunosupresoare poate fi mai puțin eficientă.

Vaccinul Grippol poate fi utilizat concomitent cu alte vaccinuri inactivate. Acest lucru trebuie luat în considerare pentru fiecare dintre formulările de vaccin folosit contra pentru a fi administrate în diferite locuri diferite seringi.

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Medicamentul trebuie depozitat și transportat la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C.

Este posibil să se transporte la o temperatură de până la 25 ° C timp de 6 ore.

Medicamentul, care a fost înghețat, nu este supus aplicării.

Condiții de concediu din farmacii

Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.

Grippol® Plus (NPO PETROVAKS PHARM, Rusia) este vaccin pentru prevenirea gripei  . Este o subunitate trivalent (vaccinuri treia generație) vaccin gripal inactivat constând din antigene de suprafață cultivate în ouă de pui sănătoase, tipuri de virus gripal A și B. Există diferite tulpini de antigeni A de tip virus pe care acestea diferă - ea hemaglutinina și neuraminidaza ( H și N).

Inclus în polioksidony formulare de vaccin imunomodulator (azoximer bromură) cu efect imunostimulator, prevede o creștere a vaccinului imunogenitatea. Stabilizai antigene ale virusurilor gripale, care reduce în mod semnificativ doza de grefa de hemaglutinina si neuraminidaza, si creste rezistenta organismului la infectii datorate stimularea sistemului imunitar nespecific.

Compoziția antigenică a vaccinului antigripal este actualizată anual conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). Aceste linii directoare conțin informații despre cele mai periculoase tulpini de virus gripal, a cărui apariție pe teritoriul Eurasia, cel mai așteptat.

În cazul în care există o amenințare a unei pandemii (o epidemie, caracterizată prin răspândirea infecției în întreaga țară, pe teritoriul statelor vecine, și, uneori, din întreaga lume), atunci o astfel de tulpină de virus gripal trebuie să fie incluse în compoziție sau vaccin pentru acest an sau altul.

De obicei într-un vaccin, există două dintre cele mai periculoase tulpina virusurilor gripale A si tulpina una influenza B, care variază, de obicei anual. Compoziția de vaccin sunt reprezentate ca A (HnNn), A (HnNn) și B, unde n este o variantă hemaglutinina și neuraminidaza a expirat în acest an, OMS a recomandat.

Doza de antigenii din vaccin Grippol® Plus este de 5 micrograme, 500 micrograme doza polioksidonija. Hemaglutinină și neuraminidază producție ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Olanda.

  • un virus similar cu A / California / 7/2009 (H1N1) pdm09;
  • un virus similar cu A / Victoria / 361/2011 (H3N2);
  • un virus similar cu B / Massachusetts / 2/2012;
  • Notă: tulpinile au fost actualizate în perioada 2013-2014.

Indicații pentru utilizarea Grippol Plus®

Prevenirea specifică a gripei la copii de la 3 ani și adulți.

Vaccinul este indicat în special pentru persoanele cu risc crescut de complicații în cazul gripei:

  • - copii de vârstă preșcolară, elevi, persoane peste 60 de ani;
  • - adulții și copiii, care sunt adesea bolnavi de ARVI, suferă de boli fizice cronice, astm bronșic, diabet zaharat, boli renale cronice, boli cardiovasculare, sistemul respirator și nervos, boli metabolice, boli autoimune, diferite boli alergice (altele decât alergii la proteinele de pui), anemia cronică, stări immunnodefitsitnymi. De exemplu, un pacient cu astm bronșic sau un fumător cronic, cu o boală reală a gripei, și nu cu ARVI, este practic lipsit de șansa de a evita bronșita grea sau pneumonia prelungită.

Vaccinul este indicat, de asemenea, persoanele de rasa profesie care au un risc crescut de infecție cu virusul gripal sau au alte persoane, inclusiv.:

  • - lucrători în domeniul sănătății, angajați ai instituțiilor de învățământ, servicii sociale, transport, comerț, poliție, militari.

Schema de dozare.

O singură doză de vaccin Grippol® Plus 0,5 ml pentru copii de la 3 ani și adulți.

Vaccinul Grippol® Plus se află într-o doză specială de seringă. Această seringă doza de vaccin Grippol® Plus asepticheki este ambalat și adaptat pentru transportul convenabil și depozitare, prevăzut cu un ac special care minimizează durerea prin injectare. Utilizarea unei astfel de seringi elimină reutilizarea acesteia.

Metoda de aplicare.

Modul de utilizare a vaccinului Grippol® Plus - se administrează intramuscular. La copii, de obicei, în cvadriceps (treimea medie a coapsei) și la copii mai mari și adulți din deltoidul (umăr). Injecția în fesie nu este practicată în prezent. O injectare subcutanată este acceptabilă. Injecția intravenoasă este categoric contraindicată.

Curs de vaccinare

Imunizarea vaccin Grippol® Plus are loc anual în perioada de toamnă-iarnă.

Grippol - combinat compoziția de vaccin din noua generație pentru imunizarea preventivă anual împotriva gripei sezoniere. Dezvoltat la Institutul de Imunologie al Ministerului Sănătății al Federației Ruse și fabricate de compania rusă „Microgen“ (a nu se confunda cu producția agricolă Grippol Plus ONG Petrovax scară mai largă). Poate fi utilizat pentru vaccinări la copii cu vârsta peste 6 luni și la adulți fără restricții de vârstă.

Pe teritoriul Federației Ruse, Grippol este utilizat pentru vaccinarea obligatorie a acelor categorii de populație care au nevoie de vaccinare și este, de asemenea, furnizată lanțurilor de farmacie pentru vânzare și utilizare comercială.

Conform rezultatelor studiilor și datelor privind evoluția vaccinărilor, Grippol este eficient pentru prevenirea gripei în toate categoriile populației și, dacă este observat, este suficient de sigur. Când se utilizează, pot să apară efecte secundare, dar frecvența și rezistența lor sunt scăzute și, prin urmare, vaccinul este recomandat chiar și pentru vaccinările la sugari. Instrucțiunile privind utilizarea Grippol asigură utilizarea sa în condiții de siguranță chiar și pentru copiii care nu au fost niciodată vaccinați, dar sunt vaccinați folosind o metodă specială.

Pana in prezent, mai mult de 54 de milioane de persoane au fost vaccinate cu vaccinul Grippol.

Compoziția Grippol (inclusiv în 2015 și 2016)

Bazele compoziției Grippol sunt antigenele acelor tulpini de gripă care, conform recomandărilor OMS, vor reprezenta cea mai mare siguranță la sfârșitul anului curent și la începutul anului viitor.

În 2016, vaccinul conține ca principale componente:

  1. Hemaglutinina virusului gripal A H1N1 - 5 mcg;
  2. Hemaglutinina virusului gripal A H3N2 - 5 μg;
  3. Hemaglutinina virusului gripal B este de 5 μg.

Toate antigenele de vaccin sunt fabricate de compania farmaceutică olandeză Abbott Biologicals B.V. Relevanța acestora corespunde cerințelor OMS și, prin urmare, vaccinul în 2016 și începutul lui 2017 vă permite să formați imunitatea la tipurile de gripă care sunt cel mai adesea cauzate de epidemii.

În 2015, compoziția Grippol a fost similară, dar tulpinile virusului gripal au fost diferite.

Numărul de antigeni din vaccin este de trei ori mai mic decât cel recomandat de OMS. Din acest motiv, se crede că eficacitatea Grippol este mai mică decât cea a vaccinurilor produse în Europa. Cu toate acestea, această sumă este acceptată ca normă pentru toate vaccinurile produse în Federația Rusă și, prin urmare, Grippol este utilizat în cadrul programului de vaccinare de stat.


Proeminențele de pe suprafața particulei virale sunt proteine ​​care îndeplinesc funcțiile de recunoaștere și atașare la celulă. În fiecare subtip și tulpină a virusului, ele sunt specifice și sunt în vaccin.

În plus, compoziția vaccinului include polioxidoniu 500 (imunostimulant), apă și mertiolat de conservare.

Producătorul subliniază faptul că, de fapt, antigene virale în Grippol conține de trei ori mai mică decât pentru vaccinuri de la alți producători, care oferă teoretic mai puțin alergenicitate și o mai mare siguranta de droguri. Compoziția antigenică însăși se schimbă în fiecare an pe baza recomandărilor OMS și a datelor epidemiologice direct în Federația Rusă. Acest lucru permite menținerea relevanței vaccinului, iar vaccinarea cu acesta este foarte probabil să fie o protecție fiabilă împotriva gripei într-un sezon epidemic specific.

Eficacitatea vaccinului

Studiile arată că la 75-92% dintre persoanele vaccinate se formează anticorpi la subtipuri și tulpini de gripă, ale căror antigene sunt conținute în vaccin, în cantități suficiente pentru prevenirea bolilor. Pentru restul titrurilor vaccinate, anticorpii din diferite motive pot fi sub standardele considerate suficiente pentru a proteja împotriva gripei.

Dezvoltatorul susține că polioxidoniul imunostimulant furnizează un răspuns imun mai rapid și mai puternic la antigene din vaccin. Din punct de vedere ipotetic, aceasta permite creșterea eficienței sale și reducerea numărului de antigeni înșiși. Astfel, masa hemaglutininelor din Grippol este de trei ori mai mică decât în ​​cazul altor vaccinuri similare. Acest lucru, la rândul său, este conceput pentru a reduce frecvența și tăria reacțiilor alergice după vaccinare.

Imunitatea tulpinilor de virus gripal din vaccin se formează în intervalul 8-12 zile, vârful rezistenței sale atinge aproximativ 4-5 luni după vaccinare și persistă timp de 1 an. La unele persoane, sistemul imunitar păstrează pentru o lungă perioadă de timp, dar în cele mai multe cazuri, în sezonul de anul viitor epidemiologica grefei nu mai este protejat împotriva unor noi tulpini de virus.

În același timp

Indicatii pentru vaccinare

Vaccinarea Grippol este indicat pentru toate persoanele care au o probabilitate mai mare de a dezvolta gripa decât populația medie. În plus, reprezentanții ocupațiilor din domeniul îngrijirii și al muncii cu copii sunt supuși vaccinării obligatorii.

Cel mai mare vaccin împotriva gripei este necesar:

  • Copii cu vârsta cuprinsă între 0,5 și 5 ani;
  • Copiii cu adenoide de 2-3 grade (cu gripa sunt susceptibile de a dezvolta bronsita sau pneumonie);
  • Persoanele de toate vârstele cu boli cronice: diabet, astm bronșic, boli de sânge și boli cardiovasculare, tulburări metabolice, boli neurologice și altele;
  • Pacienți cu imunodeficiențe;
  • Profesori, educatori, personal de serviciu în instituțiile de învățământ și educație pentru copii;
  • medici;
  • Angajați în domeniul comerțului și transportului;
  • Pacienții care au nevoie de administrare regulată de aspirină (acest remediu poate fi foarte periculos pentru gripa);
  • Persoanele care sunt adesea bolnavi la ARI.

Pentru toți, gripa este foarte probabil să se complică și, prin urmare, este necesară o protecție.


La copii mai des decât la adulți, gripa este complicată de afecțiuni ale bronhiilor și plămânilor. Deoarece severitatea acestor complicații este foarte ridicată și tratamentul este dificil, este mai ușor să protejezi copilul de gripă în sine.

De asemenea, este important să înțelegem că, dacă există cel puțin o persoană din familia care are nevoie de vaccinare, este foarte de dorit să se vaccineze toți membrii familiei - în acest caz, riscul de infecție va fi minim. În plus, dacă este necesar, salvarea unei doze de vaccin poate fi împărțită între doi membri ai familiei - efectul este probabil să fie similar cu vaccinarea cu o doză normală.

Forme de emitere și prețul fondurilor

Grippol se vinde fie în fiole, fie în seringi cu un volum de 0,5 ml. În pachet pot fi 1, 5 sau 10 bucăți. Vânzătorul trebuie să furnizeze cumpărătorului un certificat pentru fiecare doză achiziționată de medicament, deoarece fără un certificat în biroul procedural al policlinicului, vaccinul nu este permis să intre.

Prețul unei fiole de Grippol este de 220 de ruble, îl puteți cumpăra la majoritatea farmaciilor din Moscova și în alte orașe importante din Rusia. În special, Grippol este importat în Ucraina și în alte țări CSI.

Instrucțiuni privind utilizarea Grippol

Perioada optimă de vaccinare Grippol - începutul căderii, chiar înainte de creșterea epidemiei. Este recomandabil să se vaccineze până la sfârșitul lunii decembrie inclusiv - în acest caz, vârful sezonului de gripă o persoană se va întâlni deja cu imunitate.

Fișa Grippol este deschisă, înfășurată în jurul gâtului cu un tampon de bumbac și rupt cu degetele. Apoi, medicamentul este tras într-o seringă, aerul este îndepărtat din acesta și injectat în mușchiul deltoid (chiar sub umăr) la adulți sau în coapsă - la copiii preșcolari.


Injectarea însăși este practic nedureroasă.

Conform instrucțiunilor, vaccinul poate fi, de asemenea, injectat profund subcutanat, dar acest lucru este rar făcut.

Nu administrați Grippol intravenos.

După deschiderea fiolei, nu puteți stoca Grippol.

Dacă un copil nu a mai fost vaccinat înainte, el trebuie să primească o jumătate de doză (0,25 ml) o dată și apoi să repetă vaccinarea la jumătatea dozei după 4 săptămâni. Deoarece vaccinul nu poate fi stocat în acest timp, jumătate din doză nu este pierdută, poate fi vaccinată de către unul dintre rude sau alt copil familiar. Următoarea vaccinare va trebui făcută și în jumătate.

În cazul în care copilul a fost vaccinat anterior împotriva gripei (chiar și în, sau, de exemplu, în urmă cu doi ani, anul trecut), este posibil sa se vaccineze o doză completă.

Instrucțiuni de utilizare prevede un regim special de vaccinare pentru pacientii cu deficiente imunitare: acestea sunt o doză completă de vaccin administrat de două ori cu un interval de 1 lună. În astfel de cazuri, toate procedurile trebuie să fie efectuate sub supravegherea medicului curant.

După introducerea vaccinului, o persoană ar trebui să fie supravegheată medical timp de cel puțin o jumătate de oră. Pentru cei care se vaccinează pentru prima dată, aceasta este o condiție prealabilă.

Contraindicații privind utilizarea vaccinului

Grippol nu poate fi vaccinat dacă pacientul nu se simte bine. În particular, un febril tipic care curge în momentul SARS sau alte boli infecțioase, exacerbarea bolii cronice fumat vaccinate - se poate agrava starea pacientului și nu a dat rezultatul profilactic dorit. Din acest motiv, înainte de vaccinare, este necesar să se treacă un examen obligatoriu de către un medic (pentru copil - medic pediatru).


Nu există urgență în vaccinarea împotriva gripei. În cazul în care un medic pediatru onaruzhivaet orice abateri de la starea fiziologică normală a copilului, vaccinarea este mai bine să se amâne pentru câteva săptămâni.

La notă

Este posibil să se vaccineze cu Grippol nu mai devreme de o lună după recuperarea completă de la orice boală infecțioasă. În acest caz, putem fi siguri că imunitatea și recuperate atunci când gripa ingerate antigenele sistemul imunitar in mod normal va produce toate anticorpul dorit.

De asemenea, vaccinul este contraindicat persoanelor care au primit acest vaccin în trecut și care au provocat reacții alergice. Administrarea repetată a acesteia poate provoca un răspuns chiar mai puternic al organismului.

Unele contraindicații suplimentare pentru utilizarea vaccinului:

  1. proteine ​​de intoleranta la pui (pentru virusuri de vaccin cultivate in embrioni de pui si proteine ​​din mediul de cultură inclus în formulare în cantități mici);
  2. Alergia în stadiul acut.

Sarcina și alăptarea nu sunt contraindicații pentru vaccinarea cu Grippol. Mai degrabă, dimpotrivă - mama mai adecvată pentru prevenirea eficientă, pentru a elimina posibilitatea de a obține gripa si trece-l la copil. Momentul și ordinea vaccinării trebuie stabilite de comun acord cu medicul.

Pur și simplu, oamenii sănătoși cu sănătate bună și fără semne de intoleranță la vaccin sunt supuși vaccinării de către Grippol.

Reacții adverse posibile din utilizarea Grippol

Efectele secundare sunt cele mai înspăimântate părinți care se îndoiesc dacă vor vaccina un copil sau nu.

Scandalul cunoscut faptul că a avut loc în 2006: vaccinul a cauzat 68 de cazuri de alergii severe, transmise în diferite regiuni ale țării. Printre simptome au fost umflăturile laringelui, dificultăți de respirație, palpitații ale inimii. Producătorul a retras aproximativ 1 milion de doze de vaccin.

În anii următori, reacții alergice frecvente întâlnite în cazuri rare și nu este, de obicei, au fost asociate cu vaccinarea anterioară cunoscută în intolerant vaccinată unei componente de vaccin.

Dintre efectele secundare nedorite, cele mai frecvente sunt:

  • Roșeața pielii la locul injectării;
  • Ușoară umflare a țesuturilor;
  • Mâncărime ușoară sau durere la locul injectării.


Suficientă umflare mare pe coapse la locul de inoculare al copilului

De regulă, aceste reacții au loc în decurs de 2-3 zile. Pruritul si durerea pot fi eliminate prin tratarea locul injectării oricărui unguent analgezic - Menovazin, prin orice mijloace, cu lidocaină.

Uneori, după vaccinare se poate dezvolta simptome inițiale ale SARS - nas înfundat, dureri de gât și cap, stare de rău, febră până la 37,5 ° C (dar nu deasupra nivelului subfebrilă). Acesta nu este un semn al unei gripe în curs de dezvoltare, dar simptomele reacțiilor inflamatorii, lansat de către organism ca răspuns la o lovitură de antigene, un fel de „alarmă falsă“ pentru sigure (organismul nu știe că nu era un virus, ci doar o parte a virusului, și în prealabil să ia măsuri împotriva presupusei infecții). În decurs de 1-2 zile, aceste reacții se estompează.

La notă

Vaccinul Grippol, în principiu, nu este capabil să provoace gripa, deoarece nu conține particule întregi de virus gripal, chiar inactivate. Grippol este un vaccin divizat, care este o soluție a proteinelor individuale ale plicurilor de particule virale. Aceste proteine, în principiu, nu sunt capabile să infecteze organismul și să conducă la dezvoltarea bolii. Prin urmare, este imposibil să se "infecteze" cu gripa din vaccinul în sine.

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Soluție pentru w / m și s / la introducere   sub formă de lichid transparent sau ușor gălbui.

excipienţi:  Merthiolate (ca conservant).

* - compoziția antigenică a vaccinului se schimbă în fiecare an în conformitate cu situația epidemiologică și recomandările OMS.

0,5 ml (1 doză) - fiole (1) - ambalaje din carton.

0,5 ml (1 doză) - fiole (1) complete cu seringă (1) și ac (1) - ambalaje din carton.

0,5 ml (1 doză) - fiole (5) - ambalaje din carton.

0,5 ml (1 doză) - fiole (10) - ambalaje din carton.

0,5 ml (1 doză) - fiole (1) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

0,5 ml (1 doză) - fiole (5) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

0,5 ml (1 doză) - fiole (10) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

0,5 ml (1 doză) - seringi (1) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

0,5 ml (1 doză) - seringi (5) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

0,5 ml (1 doză) - seringi (10) - ambalajele sunt planimetrice celulare.

efecte farmacologice

Vaccin pentru prevenirea gripei. Vaccinul formează o imunitate ridicată specifică împotriva gripei și este bine tolerată de către copii și adulți. După vaccinare, apar anticorpi după 8-12 zile, imunitatea persistă până la 12 luni, inclusiv. la vârstnici. Titrurile de protecție ale anticorpilor la virusurile gripale după vaccinarea persoanelor de vârste diferite sunt determinate la 75-92% dintre cei vaccinați.

Includerea în prepararea polioksidonija imunomodulatoare asigură imunogenitate crescută și antigenele de stabilitate permite creșterea memoriei imunologice, reduce semnificativ doza de antigeni altoi pentru a crește rezistența la alte infecții datorate corectarea statusului imun.

mărturie

Imunizare preventivă activă împotriva gripei la copii de la vârsta de 6 luni, adolescenți și adulți fără restricții de vârstă:

- vârsta de peste 60 de ani;

- strada, care suferă de boli fizice cronice;

- adesea bolnav ARI;

Copii de vârstă preșcolară;

- elevii școlari;

- lucrători medicali;

- lucrători din sectorul serviciilor, transporturi, instituții de învățământ, personal militar.

Contraindicații

- reacții alergice la vaccinările anterioare, proteinele de pui și componentele vaccinului;

- afecțiuni febrile acute sau exacerbarea unei boli cronice.

Pentru infecțiile virale respiratorii acute fără boli severe, boli intestinale acute, vaccinarea se efectuează după normalizarea temperaturii.

dozare

Vaccinarea se efectuează anual în perioada toamnă-iarnă. Este posibil să se vaccineze la începutul unei creșteri epidemice a incidenței gripei.

Pentru 0,5 ml o dată.

Pacienții cu imunodeficiență  este posibil să se administreze vaccinul de două ori în 0,5 ml cu un interval între injectările de 4 săptămâni.

Vaccinul a fost injectat i / m sau adâncime n / k în treimea superioară a suprafeței exterioare a umărului (mușchiul deltoid), copii mici in coapsa fata exterioara.

Deschiderea fiolelor și procedura de vaccinare sunt realizate cu respectarea strictă a regulilor aseptice și antiseptice. Medicamentul din fiola deschisă nu este supus depozitării.

Efecte secundare

Reacții locale:  foarte rar - durere, umflare și roșeață a pielii.

Reacții sistemice:  foarte rar - stare generală de rău, durere de cap  , slăbiciune, febră scăzută (trecând singură 1-2 zile mai târziu); în cazuri extrem de rare - reacții alergice (cu sensibilitate individuală ridicată).

Decizia privind vaccinarea femeilor însărcinate trebuie luată individual de către un medic, luând în considerare riscul de infectare cu gripa și posibilele complicații ale infecției cu gripă. Vaccinarea este cea mai sigură în trimestrele II și III.

În cercetarea experimentală  sa constatat că vaccinul Grippol nu are efecte embriotoxice și teratogene.

Alaptarea nu este o contraindicație pentru vaccinare.

Aplicarea în copilărie

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani  Vaccinarea se efectuează la o doză de 0,25 ml de două ori cu un interval de timp între injectările de 4 săptămâni; sau într-o doză de 0,5 ml o dată, dacă copilul din sezonul anterior a fost vaccinat împotriva gripei.

Copii peste 3 ani și adulți fără restricții de vârstă  0,5 ml o dată.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul trebuie depozitat și transportat la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C.

Este posibil să se transporte la o temperatură de până la 25 ° C timp de 6 ore.

Medicamentul, care a fost înghețat, nu este supus aplicării.

Condiții de concediu din farmacii

Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.